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척추 융합에서 메타돈 대 마그네슘

2018년 2월 6일 업데이트: David P. Martin, Nationwide Children's Hospital

후방 척추 융합 후 진통: 메타돈 대 마그네슘

환자 제어 진통제를 포함하여 일반적으로 허용되는 기술을 사용함에도 불구하고 후방 척추 융합 후 심각한 통증이 발생할 수 있습니다. 감지되면 오피오이드 요구량이 크게 감소하여 환자 만족도가 향상되고 아편 부작용이 감소할 수 있습니다.

현재 연구는 세 번째 대조군과 함께 수술 중 마취 및 수술 후 진통에 대한 보조제로서 2가지 요법 중 하나의 효능을 조사하는 전향적 무작위 시험을 사용할 것입니다. 환자는 레미펜타닐과 단일 수술 중 메타돈 투여를 받도록 무작위 배정됩니다. 레미펜타닐 + 볼루스와 마그네슘 주입; 또는 레미펜타닐 단독. 또한 연구 중인 두 가지 약물은 반응을 유도하는 데 필요한 체감각 유발 전위(SSEP)(진폭 및 잠복기) 및 운동 유발 전위(MEP)(mA)를 포함한 신경생리학적 모니터링의 효능을 더 쉽게 결정할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 수술 중 마취 요건, 수술 후 오피오이드 요건, SSEP 및 MEP를 포함한 신경생리학적 모니터링의 효능, 데스플루란, 레미펜타닐의 흡입 농도, 혈압 조절.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12세 이상 19세 미만의 특발성 척추측만증 환자
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
  • 정보에 입각한 동의를 승인할 의지와 능력이 있는 부모/보호자
  • 동의를 승인할 의지와 능력이 있는 환자

제외 기준:

  • 신경근 척추측만증이 있는 환자
  • 쇠약성 폐 질환, 중증 폐쇄성 수면 무호흡증, 중증 선천성 또는 후천성 심장 질환 및/또는 중증 신장애를 포함하여 기존의 중증 장기 기능 장애로 인해 이상 반응의 위험이 증가한 것으로 간주되는 환자
  • 정신질환으로 현재 치료를 받고 있으며 해당 질환으로 입원한 이력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레미펜타닐
이 팔은 현재 관행대로 레미펜타닐 단독 투여를 받습니다.
의약품: 레미펜타닐
실험적: 레미펜타닐 + 메타돈
이 팔은 현재의 진통제인 레미펜타닐과 메타돈 하이드로클로라이드의 보조 용량을 받게 됩니다.
의약품: 메타돈 염산염
이 약은 보조 진통제로 레미펜타닐과 함께 사용됩니다. 마취 유도 직후 레미펜타닐 + 메타돈(15분 동안 0.1 mg/kg IV)
다른 이름들:
  • 메타돈
실험적: 레미펜타닐 + 마그네슘
이 팔은 현재의 진통제인 레미펜타닐과 추가 용량의 황산마그네슘을 투여받게 됩니다.
의약품: 황산마그네슘
이 약은 보조 진통제로 레미펜타닐과 함께 투여됩니다. 레미펜타닐 + 마그네슘(30분에 걸쳐 50mg/kg 일시 투여 후 10mg/kg/시간).
다른 이름들:
  • 마그네슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 및 수술 후 통증 완화
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
수술 후 아편유사제 요구량에 대한 수술 중 메타돈과 마그네슘의 효과를 전향적으로 비교합니다. 수술 후 24시간 동안 수술실, 회복실(PACU) 및 입원 병동에서 투여된 히드로모르폰의 총량.
수술 중 및 수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 ~ 24시간
VAS 통증 점수 - 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
수술 후 ~ 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nationwide Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: David P. Martin, MD, Nationwide Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB13-0036
  • ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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