Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metadoni vs magnesium selkäydinfuusiossa

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: David P. Martin, Nationwide Children's Hospital

Analgesia takaselkäydinfuusion jälkeen: metadoni vs magnesium

Merkittävää kipua voi esiintyä takaselkäydinfuusion jälkeen huolimatta perinteisesti hyväksyttyjen tekniikoiden käytöstä, mukaan lukien potilaan kontrolloima analgesia. Jos opioiditarpeen merkittävä väheneminen havaitaan, se voi johtaa potilastyytyväisyyden paranemiseen ja opiaattien sivuvaikutusten vähenemiseen.

Tässä tutkimuksessa käytettäisiin prospektiivista, satunnaistettua tutkimusta, jossa tutkittaisiin yhden kahdesta hoito-ohjelmasta tehokkuutta intraoperatiivisen anestesian ja postoperatiivisen analgesian lisänä yhdessä kolmannen kontrolliryhmän kanssa. Potilaat satunnaistettaisiin saamaan remifentaniilia sekä yksi intraoperatiivinen metadonia; remifentaniili plus bolus, jota seuraa magnesiuminfuusio; tai pelkkä remifentaniili. Lisäksi kaksi tutkittavaa lääkettä saattavat helpottaa neurofysiologisen seurannan tehokkuuden määrittämistä, mukaan lukien somatosensorinen herätepotentiaali (SSEP) (amplitudi ja latenssi) ja motorinen herätepotentiaali (MEP) (mA), joita tarvitaan vasteen saamiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena olisi tutkia intraoperatiivisen metadonin vs magnesiumin vaikutuksia leikkauksensisäisiin anestesiatarpeisiin, leikkauksen jälkeisiin opioiditarpeisiin, neurofysiologisen seurannan tehokkuutta, mukaan lukien SSEP ja MEP, inspiroituja desfluraanin, remifentaniilin pitoisuuksia ja intraoperatiivisten lisäaineiden tarvetta kontrolloida verenpainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 12-vuotiaat ja alle 19-vuotiaat potilaat, joille tehdään selkärangan fuusio idiopaattisen skolioosin vuoksi
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila I tai II
  • Vanhemmat/huoltaja, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilaat, jotka haluavat ja voivat antaa suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen skolioosi
  • Potilaat, joilla katsotaan olevan suurentunut haittavaikutusten riski johtuen olemassa olevasta vakavasta elinjärjestelmän toimintahäiriöstä, mukaan lukien heikentävä keuhkosairaus, vaikea obstruktiivinen uniapnea, vaikea synnynnäinen tai hankittu sydänsairaus ja/tai vakava munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joita hoidetaan parhaillaan psykologisen häiriön vuoksi ja jotka ovat aiemmin olleet sairaalahoidossa mainitun häiriön vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Remifentaniili
Tämä käsi saa pelkän remifentaniilin nykykäytännön mukaisesti.
Lääke: Remifentaniili
Kokeellinen: Remifentaniili plus metadoni
Tämä käsi saa nykyisen analgeettisen remifentaniili plus ja lisäannoksen metadonihydrokloridia.
Lääke: Metadonihydrokloridi
Tätä lääkettä käytetään yhdessä remifentaniilin kanssa lisäaineena analgeettina. Remifentaniili + metadoni (0,1 mg/kg IV 15 minuutin aikana) heti anestesian induktion jälkeen
Muut nimet:
  • Metadoni
Kokeellinen: Remifentaniili plus magnesium
Tämä käsi saa nykyistä kipua lievittävää remifentaniilia sekä lisäannoksen magnesiumsulfaattia.
Lääke: Magnesium sulfaatti
Tämä lääke annetaan remifentaniilin kanssa analgeettisena lisäaineena. Remifentaniili + magnesium (50 mg/kg boluksena 30 minuutin ajan ja sen jälkeen 10 mg/kg/tunti).
Muut nimet:
  • Magnesium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intra- ja postoperatiivinen kivunlievitys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vertaa prospektiivisesti intraoperatiivisen metadonin ja magnesiumin vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen opioiditarpeeseen. Hydromorfonin kokonaismäärä OR-, toipumishuoneessa (PACU) ja osastolla 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
VAS-kipupisteet - 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: David P. Martin, MD, Nationwide Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB13-0036
  • ACTIVE (Nationwide Children's Hospital Intramural Grant - 292913)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa