유방 영상 촬영을 위한 모의 선별 연구
디지털 X-선, 초음파 및 광음향 복합 유방 영상의 모의 선별 연구
이것은 파일럿 모의 유방암 선별 연구입니다. 이 연구의 목표는 다음과 같은 스캐닝 양식을 탐색하는 것입니다.
1) 디지털유방단층영상합성장치(DBT)/양면3차원자동초음파(AUS) 통합
2. 디지털 유방 단층 합성(DBT)/초음파(US) 단독의 보조 장치로서 광음향 이미징의 유용성을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 파일럿 모의 유방암 선별 연구입니다. 유방조영술 콜백이 풍부한 모집단에서 다음 사항을 연구할 것입니다.
1) 디지털 유방단층합성술(DBT)/양면 3차원 자동 초음파(AUS)를 결합하면 디지털 유방단층합성술(DBT) 단독보다 콜백율이 낮습니다.
2. 디지털 유방 단층 합성(DBT)/초음파(US) 단독의 보조 장치로서 광음향 이미징의 유용성을 탐구합니다.
이 연구에서는 두 가지 새로운 유방 이미징 시스템을 유방 덩어리를 찾고 평가하는 데 일반적으로 사용되는 디지털 유방조영술 및 휴대용 초음파와 비교합니다. 영상은 본병원 유방영상클리닉에서 디지털유방단층영상합성장치(DBT)와 3차원 자동초음파(AUS)로 진행하고 연구실에서는 2차 조명 및 초음파영상촬영을 완료할 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가능한 질량을 가진 여성
- 모든 여성은 본 연구 전 1년 이내에 University of Michigan Health System에서 유방 X선 촬영을 받아야 했습니다.
제외 기준:
- 신체적으로 스캔 시간을 견딜 수 없는 여성.
- 30세 미만 또는 80세 이상의 여성
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 스캔에서 보기 어려운 유방 부위에 덩어리가 있는 여성
- 유방조영술 석회화 진단을 한 번 받은 여성
- 유방절제술로 유방암에 걸린 적이 있는 여성
- 죄수 인 여성
- 수사관의 학생 또는 직원인 여성
- 동의할 수 없는 여성
- 최근 양성 생검의 후속 조치로 인해 아마도 양성으로 분류된 유방조영술을 받은 여성.
- 최근 유방 촬영에서 BIRADS(Breast Imaging Reporting and Data System) 카테고리 0(불완전)으로 분류된 유방 통증이 있는 여성.
- 남성의 경우, 유방 조직이 쉽게 영상화되지 않고 잠재적 사례의 수가 너무 적기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암 검진을 위한 영상 스캔
현재 유방 덩어리를 찾고 평가하는 데 사용되는 디지털 유방조영술 및 휴대용 초음파에 대한 세 가지 새로운 유방 영상 시스템의 조합 성능을 시뮬레이션합니다. 이 세 가지 다른 시스템은 유방 덩어리를 찾고 정상 및 비정상 덩어리를 구별하기 위해 여러 가지 방법으로 유방 이미지를 만듭니다. 이로 인해 유방조영술에서 불필요한 콜백이 줄어들 수 있습니다. |
디지털 단층합성 유방조영술은 낮은 방사선량을 사용하여 여러 각도에서 유방의 X-선 사진을 찍어 3D(차원) 이미지를 만듭니다.
참가자는 압력을 줄이더라도 앉고 정상적인 유방 촬영 사진처럼 유방을 배치합니다.
X선관이 유방 위로 빠르게 이동하여 이미지를 촬영합니다.
그런 다음 고품질 영상 획득을 돕기 위해 유방에 젤을 사용하여 초음파 스캔을 실시합니다.
다른 이름들:
참가자는 가슴이 레이저 장치 플랫폼에 위치하도록 레이저 장치 앞에 앉게 됩니다.
각 피험자에게는 레이저 보호용 눈 마스크/고글을 착용하고 스캔하는 동안 마스크/고글을 착용하는 방법을 알려줍니다.
또한 컴퓨터가 유방의 초음파 혈류를 기록할 수 있도록 참가자의 가슴에 맥박 모니터 리드를 배치할 수 있습니다.
낮은 강도의 레이저 광선이 유방의 목표 부위에 집중됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 유방 촬영 장치의 평가
기간: 3 년
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광음향 이미징이 이미징 품질과 관련하여 치료 표준 이미징의 부속물인지 확인합니다.
디지털 유방 단층합성과 3차원 자동 초음파를 결합하면 디지털 유방 단층합성을 단독으로 사용하는 영상보다 콜백 비율이 낮아지는지 여부를 결정합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"환자 콜백" 비율 결정
기간: 5 년
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디지털 유방 합성술과 3차원 자동 초음파를 결합하면 디지털 유방 합성술만 사용하는 이미징보다 콜백 비율이 낮아지는지 확인합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul L Carson, PhD, Univ. of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM 00069294
- 2R01CA091713 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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