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치료사 안내 인터넷 제공인지 행동 치료

2020년 2월 18일 업데이트: University of Regina

임상 실습에서 치료사 안내, 인터넷 제공 인지 행동 치료 제공을 개선하여 정신 건강 관리 발전

우울증과 불안은 널리 퍼져 있으며 종종 치료되지 않는 장애 상태입니다. ICBT(Internet-delivered Cognitive Behavior Therapy)는 환자가 치료에 접근할 수 있는 편리한 방법인 치료에 대한 비교적 새로운 접근 방식입니다. ICBT는 일반적으로 고도로 표준화되어 있으며 인터넷을 통해 매주 수업을 검토하는 환자를 포함합니다. 환자는 안전한 이메일이나 전화 통화를 통해 치료사로부터 매주 간단한 지원을 받습니다. 과거 연구에 따르면 ~75%의 환자가 ICBT를 완료하고 큰 증상 개선을 보고합니다. 이러한 결과는 매우 유망하지만, 연구에 따르면 ICBT는 특히 더 심각한 증상이 있는 고객의 경우 치료사 접촉의 양 측면에서 더 개인화됨으로써 잠재적으로 개선될 수 있다고 제안합니다. 현재 시험에는 ICBT 전문 클리닉에서 일하는 치료사가 참여합니다. 1년 동안 우울증 및/또는 불안증이 있는 440명의 환자를 무작위로 배정하여 표준화(8주에 5회 완료, 일주일에 한 번 치료사 접촉) 또는 맞춤형 ICBT(8주에 5회 완료, 필요에 따라 맞춤형 치료사 접촉)를 받도록 합니다. 인내심 있는). 두 치료 부문의 환자의 심리사회적 결과는 치료 후와 등록 후 3개월, 6개월 및 1년 추적 조사에서 비교됩니다. 개입 사용, 만족도 측정 및 비용에 대한 데이터도 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

449

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 캐나다 서스캐처원주 거주
  • 불안이나 우울증의 증상을 승인
  • 컴퓨터와 인터넷 서비스에 접근할 수 있는
  • 의사를 비상 연락처로 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 높은 자살 위험
  • 작년에 자살 시도 또는 입원
  • 정신병, 알코올 또는 약물 문제, 조증의 주요 문제
  • 현재 불안 또는 우울증에 대한 적극적인 심리 치료를 받고 있음
  • 치료 중 지방에 존재하지 않음; 온라인 치료에 대한 우려

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 ICBT
참가자들에게 8주간의 트랜스진단 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)가 제공됩니다. 모든 클라이언트는 등록된 사회 복지사, 심리학자 또는 ICBT 제공 경험이 있는 감독 대학원생의 지원을 받으며 그룹 할당에 따라 연락을 취합니다. 온라인 프로그램 외에도 ICBT를 제공한 경험이 있는 치료사, 등록된 사회 복지사, 심리학자 또는 감독을 받는 대학원생이 고객 이메일의 영업일 기준 1일 이내에 지원을 제공합니다. 연락량은 환자의 필요에 따라 맞춤화됩니다.
참가자들에게 8주간의 트랜스진단 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)가 제공됩니다. 모든 클라이언트는 등록된 사회 복지사, 심리학자 또는 ICBT 제공 경험이 있는 감독 대학원생의 지원을 받으며 그룹 할당에 따라 연락을 취합니다. 온라인 프로그램 외에도 ICBT를 제공한 경험이 있는 치료사, 등록된 사회 복지사, 심리학자 또는 감독을 받는 대학원생이 고객 이메일의 영업일 기준 1일 이내에 지원을 제공합니다. 연락량은 환자의 필요에 따라 맞춤화됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 ICBT
참가자들에게 8주간의 트랜스진단 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)가 제공됩니다. 모든 클라이언트는 등록된 사회 복지사, 심리학자 또는 ICBT 제공 경험이 있는 감독 대학원생의 지원을 받으며 그룹 할당에 따라 연락을 취합니다. 온라인 프로그램 외에도 ICBT 제공 경험이 있는 치료사, 등록된 사회복지사, 심리학자 또는 감독을 받는 대학원생은 일주일에 한 번만 이메일로 지원을 제공합니다. 치료사는 고객당 주당 약 15분을 사용합니다.
참가자들에게 8주간의 트랜스진단 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)가 제공됩니다. 모든 클라이언트는 등록된 사회 복지사, 심리학자 또는 ICBT 제공 경험이 있는 감독 대학원생의 지원을 받으며 그룹 할당에 따라 연락을 취합니다. 온라인 프로그램 외에도 ICBT 제공 경험이 있는 치료사, 등록된 사회복지사, 심리학자 또는 감독을 받는 대학원생은 일주일에 한 번만 이메일로 지원을 제공합니다. 치료사는 고객당 주당 약 15분을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 변화
기간: 기준선, 각 레슨 2-5 시작, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 후속 조치
환자 건강 설문지에 의해 측정됨 - 9 항목(PHQ-9)
기준선, 각 레슨 2-5 시작, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 후속 조치
불안의 변화
기간: 기준선, 각 레슨 2-5 시작, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 후속 조치
일반화 불안 장애 - 7항목(GAD7)으로 측정
기준선, 각 레슨 2-5 시작, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 고통의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
Kessler 10-Item Scale로 측정
기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
장애의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
Sheehan 장애 척도-3 항목으로 측정
기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
공황 증상의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
공황 장애 심각도 척도 자체 보고서로 측정
기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
사회불안 증상의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
사회적 상호 작용 불안 척도로 측정
기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
사회공포증 증상의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
사회공포증 척도-단축형으로 측정
기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
외상 후 증상의 변화
기간: 각 시점에서 DSM 5(LEC-5)에 대한 수정된 간략한 생활 사건 체크리스트를 기반으로 외상 후 스트레스 기준을 충족하는 참가자에게만 관리: 기준선, 3개월, 6개월 및 1년 후속 조치
PTSD 체크리스트 5로 측정
각 시점에서 DSM 5(LEC-5)에 대한 수정된 간략한 생활 사건 체크리스트를 기반으로 외상 후 스트레스 기준을 충족하는 참가자에게만 관리: 기준선, 3개월, 6개월 및 1년 후속 조치
삶의 질 증상의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
EQ-5D-5L로 측정
기준선, 8주, 3개월, 6개월 및 1년 추적
치료비 변경
기간: 파트 1 및 2: 기준선, 3개월, 6개월 및 1년 후속 조치; 파트 3: 기준선 및 1년 후속 조치
캐나다에 맞게 조정된 정신과 환자(TIC-P) 비용의 치료 목록으로 측정
파트 1 및 2: 기준선, 3개월, 6개월 및 1년 후속 조치; 파트 3: 기준선 및 1년 후속 조치
치료 제휴
기간: 8주
Working Alliance Inventory-Short Form으로 측정
8주
치료 신뢰성
기간: 기준선 및 8주
신뢰성 설문지로 측정
기준선 및 8주
치료 만족도
기간: 8주
Internet-CBT 치료만족도 측정으로 측정
8주
약혼
기간: 8주
측정 기준: 완료된 수업 수, 액세스 일수, 치료사에게 보낸 이메일 수, 치료사와의 전화 통화 수, 치료사가 내담자에게 보낸 이메일 수, 치료사에게 이메일로 보낸 총 단어 수, 치료사가 환자에게 이메일로 보낸 총 단어 수
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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맞춤형 ICBT에 대한 임상 시험

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