불안 장애가 있는 청소년을 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료(CBT)
2017년 1월 26일 업데이트: University of Aarhus
인지 행동 치료(CBT)는 불안 장애가 있는 아동 및 청소년을 치료하기 위한 잘 기록된 효과적인 방법입니다.
최근에 비용을 줄이고 심리적 개입의 접근성을 향상시키기 위한 수단으로 인터넷 기반 CBT 프로그램(ICBT)의 개발 및 사용이 증가했습니다.
ICBT는 불안 장애가 있는 성인에게 효과적인 것으로 입증되었습니다.
어린이와 청소년을 대상으로 한 ICBT 분야의 연구는 아직 초기 단계에 있으며 현재까지 덴마크에서는 불안 장애를 대상으로 하는 프로그램이 개발되거나 평가되지 않았습니다.
본 연구의 1차 목적은 불안장애 청소년을 위해 새롭게 개발된 인터넷 기반 치료 프로그램의 효능을 조사하는 것이다.
그 효과는 ICBT를 대기자 통제 조건과 비교하는 무작위 통제 시험에서 조사될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ADIS C/P에서 평가한 1차 불안 장애가 있는 13-17세 청소년 70명이 덴마크 오르후스 대학교 심리학 및 행동 과학부의 연구 및 교육 클리닉의 맥락에서 무작위로 3개 그룹에 할당됩니다. 월 대기자 명단 제어 조건 또는 치료 조건.
치료는 잘 확립된 수동 그룹 치료 Cool Kids 프로그램: 청소년 버전의 자료를 기반으로 하는 'Chilled Out'이라는 불안 장애가 있는 청소년을 위한 인터넷 기반 자조 프로그램으로 구성됩니다. 14주 동안 각각 약 30분 분량의 CBT에서 영감을 받은 8개의 모듈로 구성되어 있습니다. 이 프로그램은 다양한 미디어(텍스트, 오디오, 일러스트레이션, 만화 및 비디오)의 조합을 사용하여 상호 작용하여 청소년들이 불안을 관리할 수 있도록 심리 교육 및 CBT에서 영감을 받은 기술, 활동 및 연습을 제공합니다. 또한 청소년은 제한된 양의 치료사 지원 전화를 받게 됩니다.
참가자(청소년 및 부모)는 치료 전, 치료 14주 후(치료 후) 및 치료 후 3개월(추적)에 반구조화된 진단 인터뷰 및 자가 보고 측정으로 평가됩니다.
참가자는 사전, 사후 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분리불안장애, 범불안장애, 사회공포증, 특정공포증, 강박장애 또는 공황장애의 일차진단
- 13세에서 17세 사이의 나이
- 덴마크어로 읽고 쓰는 능력
- 가정용 컴퓨터와 인터넷에 직접 액세스
제외 기준:
- 고도의 동반이환 우울증(ADIS-IV로 측정한 CSR 5 이상)
- 물질 남용
- 현재 자해 또는 자살 생각
- 전반적인 발달 장애
- 학습 장애
- 지적 장애
- 정신병 증상
모든 참가자는 시험 기간 동안 투약 상태를 변경하지 않도록 요청받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICBT
치료사의 지원을 받는 14주간의 인터넷 기반 인지 행동 치료
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간섭 없음: 대기자 명단
14주 대기자 명단 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-IV, 부모 및 자녀 버전(ADIS-IV c/p)에 대한 불안 장애 면담 일정 변경
기간: 사전(기준선) 및 사후(14주) 치료 + 3개월 추적
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CSR(Clinician Severity Rating)을 통해 임상의가 평가한 불안 증상 측정
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사전(기준선) 및 사후(14주) 치료 + 3개월 추적
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스펜스 아동 불안 척도(SCAS-C/P)의 변화
기간: 사전(기준선) 및 사후(14주) 치료 + 3개월 추적
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스스로 평가한 청소년 불안 증상 측정
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사전(기준선) 및 사후(14주) 치료 + 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 불안 생활 추론 척도(CALIS)의 변화
기간: 사전(기준선) 및 사후(14주) 치료 + 3개월 추적
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부모와 청소년이 평가한 불안 장애와 관련된 생활 방해 및 손상을 측정합니다.
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사전(기준선) 및 사후(14주) 치료 + 3개월 추적
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아동을 위한 자기효능감 설문지의 변화(SEQ-c)
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(14주)
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청소년 자기효능감 측정
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치료 전(기준선) 및 치료 후(14주)
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기분 및 감정 설문지(S-MFQ-c/p)의 짧은 버전의 변경
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(14주)
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부모와 청소년이 평가한 청소년 우울 증상 측정
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치료 전(기준선) 및 치료 후(14주)
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WHO 삶의 질 변화(5항목)
기간: 사전(기준선) 및 사후(14주) 치료 + 3개월 추적
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청소년 삶의 질을 측정하는 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL)의 짧은 버전
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사전(기준선) 및 사후(14주) 치료 + 3개월 추적
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청소년을 위한 강점 및 어려움 설문지의 변화(SDQ)
기간: 치료 전(기준선) 및 치료 후(14주)
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청소년과 부모가 평가한 청소년의 강점과 어려움을 측정합니다.
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치료 전(기준선) 및 치료 후(14주)
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작업 제휴 인벤토리의 변경 - 약식(WAI-S)
기간: 중간(4주 및 8주) 및 사후(14주) 치료
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청소년과 치료사 간의 치료 동맹을 측정합니다.
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중간(4주 및 8주) 및 사후(14주) 치료
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서비스 설문지(ESQ) 경험
기간: 사후(14주) 치료
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치료에 대한 청소년과 부모의 만족도 측정
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사후(14주) 치료
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프로그램 준수 I
기간: 사후(14주) 치료
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프로그램 수료 정도(수료한 모듈 수)
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사후(14주) 치료
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프로그램 준수 II
기간: 사후(14주) 치료
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프로그램에 로그인한 총 횟수
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사후(14주) 치료
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프로그램 준수 III
기간: 사후(14주) 치료
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프로그램 관련 활동(온라인)에 주당 소요된 평균 시간
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사후(14주) 치료
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프로그램 준수 IV
기간: 사후(14주) 치료
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프로그램 관련 활동(오프라인)에 주당 평균 소요 시간
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사후(14주) 치료
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학부모 지원
기간: 사후(14주) 치료
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프로그램 관련 활동(온라인 및 오프라인)에서 자녀를 돕는 부모의 주당 평균 시간
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사후(14주) 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ICBT에 대한 임상 시험
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University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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The University of Hong Kong모병
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Indonesia UniversityFlinders University아직 모집하지 않음