임산부를 위한 라이프스타일 중재 (LIFE-Moms Phoenix) - Phoenix

• 포함 기준:

모든 인종 또는 민족의 성인 임산부는 다음 포함 기준을 각각 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.

1. 18세 이상.
2. PIMC의 간호사 조산/산과 서비스에서 산전 관리를 받고 임신 기간 내내 이러한 관리를 계속 받을 계획입니다.
3. 임신 16주 이전에 OGTT를 가질 수 있습니다. Hyperemesis는 일부 임산부가 OGTT를 성공적으로 완료하지 못하게 할 수 있습니다. 공복 혈액 샘플을 얻을 수 있는 경우 이러한 여성은 제외되지 않습니다.
4. 태아의 나이를 추정하기 위해 초음파 검사를 할 수 있습니다.
5. 여성이 개입 그룹에 무작위 배정된 경우 집중 개입에 참여하는 데 필요한 작업을 관리할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 초기 진입 선별 방문을 완료합니다.
6. 개입 및 후속 조치에 필요한 시간을 할애할 수 있습니다.
7. 단일 실행 가능한 임신. 프로젝트 재태 연령에 의해 14(0)주 이전에 단태아로 감소된 쌍태 임신은 허용됩니다. 태아 심장 박동을 보여주는 무작위화 전에 초음파 검사를 실시해야 합니다. 가장 최근의 사전 무작위화 초음파에서 둘 이상의 태아에 대한 증거가 없어야 합니다.
8. LMP 날짜와 초기 초음파의 데이터를 비교하는 알고리즘을 기반으로 9주 0일 이상 15(6)주 이하의 무작위배정에서 재태 연령.

9. 임신 1기 측정 체중 및 측정 신장을 기준으로 체질량 지수가 25킬로그램/제곱미터 이상입니다. 연구를 위해 특별히 측정된 무작위화 전 가장 빠른 체중 측정이 사용될 것입니다. 보고된 임신 전 체중은 부정확 가능성이 있으므로 자격을 결정하는 데 사용되지 않습니다. 14(0)~14(6)주 또는 15(0)~15(6)주에 가장 빠른 체중을 측정하면 측정된 체중에서 각각 1파운드 또는 2파운드를 빼서 첫 번째 체중으로 조정합니다. 삼 분기 체중. 이 체중과 결과 BMI는 각각 기준선 체중과 BMI로 정의됩니다.

   제외 기준:

   • 임신 전 당뇨병 진단 또는 임신 전 당뇨병을 시사하는 방문 #1에서의 다음 경구 포도당 내성 검사 결과: HbA1c 6.5% 이상, FPG 126mg/dL 이상 또는 2- 데시리터당 200밀리그램 이상(75그램 경구 포도당 내성 검사) 부하 후 시간 혈장 포도당. 모든 잠재적 참가자는 무작위 배정 전에 HbA1c 및 75g 경구 포도당 내성 검사를 받게 됩니다.
   • 임신 전에 당뇨병 진단을 받았거나 추정되는 위의 기준을 충족하는 여성은 제외됩니다. GDM 기준을 충족하는 다른 사람도 자격이 있습니다. GDM 진단 기준은 ADA 2012 기준(데시리터당 92밀리그램 이상의 FPG, 데시리터당 180밀리그램 이상의 1시간 PG 또는 153밀리그램 이상의 2시간 PG 중 적어도 하나를 기반으로 합니다. 데시리터당.)
   • 알려진 태아 기형
   • 계획된 임신 중절
   • 3회 이상의 연속된 임신 1기 유산의 병력
   • 병력 또는 환자 보고서에 의한 거식증 또는 폭식증의 과거력. 폭식 장애(BED)는 예외가 아닙니다.
   • 현재 EDE-Q 질문 2-4로 진단되고 연구 직원이 참가자와 논의한 후 확인된 섭식 장애
   • BDI-II 질문 9에서 2보다 크거나 같은 값으로 정의된 적극적 자살
   • 이전 또는 계획된(예상 분만 후 1년 이내) 비만 수술

   • 현재 다음 약물 중 하나 이상을 사용 중입니다.

     • 메트포르민
     • 전신 스테로이드
     • 항정신병제(예: Abilify(아프리프라졸), Haldol(할로페리돌), Risperdal(레스페리돈), Seroquel(퀘티파핀), Zyprexa(올란자핀))
     • 체중에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상되는 발작 방지 약물 또는 기분 안정제(예: Depakote(발프로산), Lamictal(라모트리진), 리튬, Neurontin(가바펜틴), Tegretol(카르바마제핀), Topamax(토피라메이트), 케프라(레베티라세탐)
     • 암페타민과 메틸페니데이트를 포함한 ADHD 치료제
     • 모든 기형 유발 물질 클래스 D 또는 X(부위별)
   • OTC 및 체중 감량을 위한 식이 보조제를 포함한 체중 감량 약물의 지속적인 사용(예: Adipex(펜터민), Suprenza(phentermine) Tenuate(디에틸프로피온), Xenical(orlistat), Alli(orlistat), 공액 리놀레산, Hoodia, 녹차 추출물 , 구아검, 하이드록시컷, 센사, 코르티슬림, 크롬, 키토산, 비터오렌지)

   • ACOG Committee Opinion #267, 2002에 명시된 임신 중 유산소 운동에 대한 금기 사항

     • AHA 클래스 II(운동 시 숨가쁨) 이상으로 정의되는 혈역학적으로 중요한 심장 질환
     • 제한성 폐질환(예: 폐 섬유증)
     • 잘 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증
     • 잘 조절되지 않는 발작 장애
     • 혈압이 수은주 160/110밀리미터보다 크거나 같은 것으로 정의되는 제대로 조절되지 않는 고혈압
     • 극단적인 좌식 생활 방식(예: 침대 묶음)
     • 유산소 운동에 대한 정형외과적 한계
     • 헤모글로빈이 데시리터당 8그램 미만으로 정의되는 중증 빈혈
     • PIMC 이외의 전문 진료소에서 후속 조치가 필요한 모든 상태(예: 산모 또는 태아 사망 위험이 높은 임신)
   • 체중 조절에 영향을 미치는 다른 중재적 연구에 참여
   • 이전 임신에서 이 시험에 등록
   • 분만을 위한 참여자 또는 의료 제공자의 의도가 피닉스 광역권 외부에 있습니다.
   • 참가자가 이사를 갈 계획을 포함하여 자신 또는 자녀에 대한 1년 후속 조치를 약속하기를 꺼리거나 할 수 없음.
   • 치료 또는 출산이 PIMC 또는 다른 곳에서 발생하는지 여부에 관계없이 연구 직원이 모든 산전 및 출산 기록(현재 임신의 경우)에서 데이터를 추출하는 데 동의하는 것을 포함하여 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음. 영어는 PIMC에서 치료를 받는 참가자들의 공통 언어입니다. 일부는 부족 언어나 스페인어도 사용합니다. 영어는 개입 자료, 선별 양식 및 온라인 문서에서 사용되는 언어입니다. 영어는 또한 연구 직원의 기본 언어입니다.
   • 조사관이 동의, 치료 또는 후속 조치를 방해한다고 생각하는 모든 조건.