The Effect of GCSF in the Treatment of ALS Patients
2013년 11월 10일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
The Effect of Granulocyte Colony Stimulating Factor (GCSF) in the Treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Patients Referred to Tehran Imam Khomeini and Shariati Hospital Centers in 2013
The aim of this study is to evaluate the effect off Granulocyte Colony Stimulating Factor (GCSF) in the treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) patients.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Iranian Neurology Research Center of Tehran University of Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 85
- definite or probable ALS according to revised El Escorial criteria
- maximum 2 years from initiation of symptoms to study entry
- mild to moderate disability according to revised ALS functional rating scale (ALSFRS-r)
Exclusion Criteria:
- familial ALS
- pregnancy or lactation
- myeloproliferative or hematologic disorders
- active immunological disease
- liver or renal or heart disease
- HIV positive
- significant cognitive disorder
- hypersensitivity to GCSF
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Granulocyte Colony Stimulating Factor
Granulocyte Colony Stimulating Factor 10 microgram/ kg/ day for 5 days subcutaneously
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위약 비교기: Placebo
normal saline 0.01 ml/kg/day for 5 days subcutaneously
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
patient's function
기간: one year
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based on revised ALS Functional Rating scale (ALSFRS-r)
|
one year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mobilizing bone marrow stem cells
기간: 1 year
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based on cluster of differentiation 34 (CD34) and white blood cell (WBC) counting
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1 year
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amplitude of compound muscle action potential in ulnar and peroneal nerve
기간: 1 year
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based on compound muscle action potential (CMAP) measured in nerve conduction study
|
1 year
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quality of life
기간: 1 year
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based on Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire (ALSAQ40)
|
1 year
|
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muscle power
기간: 1 year
|
based on Muscle Manual Test (MMT)
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 91-01-54-17265
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로