Improving Medication Adherence in Hypertensive Patients (HTNmobile)
2014년 1월 24일 업데이트: Duke University
The study team is proposing a single arm intervention to test the effect of an electronic intervention on medication use among individuals with a prescription for hypertension/high blood pressure.
The investigator proposes that technology like text messaging, email, web applications and mobile apps with proven, nurse intervention scripts, will lead to significant, cost-effective improvements in hypertension medication use.
연구 개요
상세 설명
The intervention will incorporate a scalable electronic intervention using Email/Web Apps and Short Message Service (SMS)/Mobile Web Apps.
The study team will examine the participants' responses to the electronic encounters in the technology-only intervention throughout the 3-month study timeframe.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Health System Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Enrolled in the primary care clinic for the past 6 months
- New or existing prescription for hypertension
- Poorly controlled mean systolic blood pressure (SBP) in the last 12 months (>140/90 Hg)
Exclusion Criteria:
- Hospitalized for a stroke, myocardial infarction, coronary artery revascularization in the past 3 months,
- Diagnosis of metastatic cancer;
- Active diagnosis of psychosis or dementia documented in medical record;
- Does not have access to the appropriate technology required
- Is not willing to use said device to receive notifications for the study;
- Does not live independently (assisted living or nursing home residents) or otherwise institutionalized or receiving home health care
- Severely impaired hearing, vision or speech (unless technological aides allow them full functionality)
- Planning to leave the area or change primary care clinics prior to the anticipated end of participation;
- Unable to read and understand spoken English
- Participation in another cardiovascular disease (CVD) study
- Another household member enrolled in study;
- Arm size > 50cm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Electronic Intervention
Over the three months, participants will receive a technology intervention.
This will include text or email encounter notifications associated with appropriate mobile or online self-management information for medication adherence and behavior change.
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Patients will be able to receive the intervention notifications over the electronic/multimedia mode they prefer; selecting either text messaging/mobile web and/or email/online web.
Text message or email alerts with an included uniform resource locator (URL) link to the specified mobile or online web site will be utilized to notify patients of a pending encounter available on mobile.
Topics that will be addressed in the intervention include medication and side effects, social support, hypertension knowledge, memory and smoking.
All intervention encounters that are designed to collect responses from the patient will require the patient to supply credentials before responding to the encounter; thus, ensuring privacy of the patient session, as well as patient-specific tracking of responses.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of Days Covered (PDC)
기간: 3 months
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Proportion of Days Covered (PDC), a Pharmacy Quality Alliance (PQA)-recommended metric for estimation of medication adherence for patients using chronic medications, will be used to identify the percentage of patients taking medications in a particular drug class with high adherence (PDC > 80% for the individual).
Participants with a PDC ≤0.8 will be categorized as having "poor" adherence, and those with a PDC >0.8 will be categorized as having "good" adherence.
For analyses, the PDC will be dichotomized at 0.8 (PDC >0.8) over the entire 3 month follow-up, yielding a single assessment of pill refill adherence that will be used as the primary outcome.
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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Electronic Intervention에 대한 임상 시험
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre모병
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로