- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01826435
Improving Medication Adherence in Hypertensive Patients (HTNmobile)
24 de enero de 2014 actualizado por: Duke University
The study team is proposing a single arm intervention to test the effect of an electronic intervention on medication use among individuals with a prescription for hypertension/high blood pressure.
The investigator proposes that technology like text messaging, email, web applications and mobile apps with proven, nurse intervention scripts, will lead to significant, cost-effective improvements in hypertension medication use.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The intervention will incorporate a scalable electronic intervention using Email/Web Apps and Short Message Service (SMS)/Mobile Web Apps.
The study team will examine the participants' responses to the electronic encounters in the technology-only intervention throughout the 3-month study timeframe.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Health System Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Enrolled in the primary care clinic for the past 6 months
- New or existing prescription for hypertension
- Poorly controlled mean systolic blood pressure (SBP) in the last 12 months (>140/90 Hg)
Exclusion Criteria:
- Hospitalized for a stroke, myocardial infarction, coronary artery revascularization in the past 3 months,
- Diagnosis of metastatic cancer;
- Active diagnosis of psychosis or dementia documented in medical record;
- Does not have access to the appropriate technology required
- Is not willing to use said device to receive notifications for the study;
- Does not live independently (assisted living or nursing home residents) or otherwise institutionalized or receiving home health care
- Severely impaired hearing, vision or speech (unless technological aides allow them full functionality)
- Planning to leave the area or change primary care clinics prior to the anticipated end of participation;
- Unable to read and understand spoken English
- Participation in another cardiovascular disease (CVD) study
- Another household member enrolled in study;
- Arm size > 50cm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Electronic Intervention
Over the three months, participants will receive a technology intervention.
This will include text or email encounter notifications associated with appropriate mobile or online self-management information for medication adherence and behavior change.
|
Patients will be able to receive the intervention notifications over the electronic/multimedia mode they prefer; selecting either text messaging/mobile web and/or email/online web.
Text message or email alerts with an included uniform resource locator (URL) link to the specified mobile or online web site will be utilized to notify patients of a pending encounter available on mobile.
Topics that will be addressed in the intervention include medication and side effects, social support, hypertension knowledge, memory and smoking.
All intervention encounters that are designed to collect responses from the patient will require the patient to supply credentials before responding to the encounter; thus, ensuring privacy of the patient session, as well as patient-specific tracking of responses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proportion of Days Covered (PDC)
Periodo de tiempo: 3 months
|
Proportion of Days Covered (PDC), a Pharmacy Quality Alliance (PQA)-recommended metric for estimation of medication adherence for patients using chronic medications, will be used to identify the percentage of patients taking medications in a particular drug class with high adherence (PDC > 80% for the individual).
Participants with a PDC ≤0.8 will be categorized as having "poor" adherence, and those with a PDC >0.8 will be categorized as having "good" adherence.
For analyses, the PDC will be dichotomized at 0.8 (PDC >0.8) over the entire 3 month follow-up, yielding a single assessment of pill refill adherence that will be used as the primary outcome.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00043793
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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