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Improving Medication Adherence in Hypertensive Patients (HTNmobile)

24 de janeiro de 2014 atualizado por: Duke University
The study team is proposing a single arm intervention to test the effect of an electronic intervention on medication use among individuals with a prescription for hypertension/high blood pressure. The investigator proposes that technology like text messaging, email, web applications and mobile apps with proven, nurse intervention scripts, will lead to significant, cost-effective improvements in hypertension medication use.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

The intervention will incorporate a scalable electronic intervention using Email/Web Apps and Short Message Service (SMS)/Mobile Web Apps. The study team will examine the participants' responses to the electronic encounters in the technology-only intervention throughout the 3-month study timeframe.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Health System Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in the primary care clinic for the past 6 months
  • New or existing prescription for hypertension
  • Poorly controlled mean systolic blood pressure (SBP) in the last 12 months (>140/90 Hg)

Exclusion Criteria:

  • Hospitalized for a stroke, myocardial infarction, coronary artery revascularization in the past 3 months,
  • Diagnosis of metastatic cancer;
  • Active diagnosis of psychosis or dementia documented in medical record;
  • Does not have access to the appropriate technology required
  • Is not willing to use said device to receive notifications for the study;
  • Does not live independently (assisted living or nursing home residents) or otherwise institutionalized or receiving home health care
  • Severely impaired hearing, vision or speech (unless technological aides allow them full functionality)
  • Planning to leave the area or change primary care clinics prior to the anticipated end of participation;
  • Unable to read and understand spoken English
  • Participation in another cardiovascular disease (CVD) study
  • Another household member enrolled in study;
  • Arm size > 50cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Electronic Intervention
Over the three months, participants will receive a technology intervention. This will include text or email encounter notifications associated with appropriate mobile or online self-management information for medication adherence and behavior change.
Patients will be able to receive the intervention notifications over the electronic/multimedia mode they prefer; selecting either text messaging/mobile web and/or email/online web. Text message or email alerts with an included uniform resource locator (URL) link to the specified mobile or online web site will be utilized to notify patients of a pending encounter available on mobile. Topics that will be addressed in the intervention include medication and side effects, social support, hypertension knowledge, memory and smoking. All intervention encounters that are designed to collect responses from the patient will require the patient to supply credentials before responding to the encounter; thus, ensuring privacy of the patient session, as well as patient-specific tracking of responses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of Days Covered (PDC)
Prazo: 3 months
Proportion of Days Covered (PDC), a Pharmacy Quality Alliance (PQA)-recommended metric for estimation of medication adherence for patients using chronic medications, will be used to identify the percentage of patients taking medications in a particular drug class with high adherence (PDC > 80% for the individual). Participants with a PDC ≤0.8 will be categorized as having "poor" adherence, and those with a PDC >0.8 will be categorized as having "good" adherence. For analyses, the PDC will be dichotomized at 0.8 (PDC >0.8) over the entire 3 month follow-up, yielding a single assessment of pill refill adherence that will be used as the primary outcome.
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00043793

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Electronic Intervention

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