복강경 직장암 수술 후 수술 후 장폐색에 대한 전기침
2014년 2월 10일 업데이트: Simon S. M. Ng, Chinese University of Hong Kong
중간 및 낮은 직장암에 대한 복강경 수술 후 Electroacupuncture가 연장된 장폐색증을 예방할 수 있습니까? 일치된 과거 대조군을 사용한 전향적 연구
수술 후 장폐색증은 환자의 회복에 악영향을 미치는 결장 직장 수술 후 중요한 의학적 문제로 남아 있습니다.
조사관의 이전 연구는 Zusanli, Sanyinjiao, Hegu 및 Zhigou에서 전기 침술(EA)이 결장암 및 상부 직장암의 복강경 절제술 후 수술 후 장폐색증 및 입원 기간을 감소시킨다는 것을 입증했습니다.
복강경을 이용한 직장간직장절제술(TME) 또는 복회복절 절제술(APR)을 받는 중간/낮은 직장암 환자는 제외되었습니다.
그러나 이러한 복잡한 경우는 수술 후 장기간 장폐색증과 이환율이 발생할 가능성이 더 높으며 EA가 그들에게 도움이 될지는 불확실합니다.
따라서 연구자들은 중간/낮은 직장암에 대한 복강경 수술 후 연장된 장폐색을 예방하는 데 EA의 효능을 평가하기 위해 전향적 코호트 연구를 수행할 것을 제안합니다.
전환할 필요 없이 복강경 TME 또는 APR을 진행하는 중간/낮은 직장암 환자 50명을 모집합니다.
모든 환자는 수술 후 1일부터 4일까지 매일 1회(20분)의 EA를 받게 됩니다.
이 환자들은 복강경 TME 또는 EA 없이 APR을 받은 일치된 과거 대조군(1:2)과 비교됩니다.
일차 결과는 비위 감압 및/또는 비경구적 영양 지원의 필요성과 관련하여 수술 후 4일까지 유동식을 견딜 수 없는 것으로 정의되는 장폐색증의 발생률입니다.
이차 결과에는 배변 시간과 입원 기간이 포함됩니다.
이 연구의 결과는 복강경 직장 수술 후 연장된 장폐색을 예방하는 EA의 효능을 명확히 하는 데 도움이 될 것이며 더 큰 규모의 무작위 대조 시험을 계획하기 위한 기초를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hong Kong SAR, 중국
- 모병
- Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
-
연락하다:
- Simon SM Ng, MD
- 전화번호: (852)26321495
- 이메일: simonng@surgery.cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Wing Wa Leung, MSc
- 전화번호: (852)26321495
- 이메일: leungww@surgery.cuhk.edu.hk
-
부수사관:
- Wing Wa Leung, MSc
-
부수사관:
- Tony WC Mak, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전환이 필요하지 않은 복강경 TME 또는 APR을 시행하는 중간/낮은 직장암을 가진 연속적인 환자(18세에서 80세 사이)
- I-III 등급의 미국마취학회(American Society of Anesthesiologists) 환자
- 정보에 입각한 동의 가능
제외 기준:
- 직장암 및 기타 공존하는 복강내 질환의 동시 복강경 절제술을 받는 환자
- 직장암의 복강경 절제술과 주변 장기의 일괄 절제를 시행 중인 환자
- 수술 중 문제 또는 합병증(예: 출혈, 종양 천공) 전환이 필요한
- 장 폐쇄 환자
- 이전에 복부 수술 병력이 있는 환자
- 복막 암종증의 증거가 있는 환자
- 경막외마취 또는 진통제 투여가 예상되는 환자
- 심장 박동기 환자
- 임신 중인 환자
- 침술 바늘에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연장된 장폐색증의 부각
기간: 최대 1개월
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비위 감압 및/또는 비경구 영양 지원의 필요성과 관련하여 수술 후 4일까지 유동식을 견딜 수 없는 것으로 정의됩니다.
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 최초의 방귀 통과 시간
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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첫 배변 시간
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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환자가 고형식을 견딘 시간
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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입원 기간
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 최대 3일
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통증이 전혀 없는 0부터 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타내는 10까지
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최대 3일
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수술 후 진통제 요구 사항
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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전반적인 합병증 발생률
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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30일 사망률
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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