Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroakupunktura w przypadku pooperacyjnej niedrożności jelit po laparoskopowej operacji raka odbytnicy

10 lutego 2014 zaktualizowane przez: Simon S. M. Ng, Chinese University of Hong Kong

Czy elektroakupunktura może zapobiegać przedłużającej się niedrożności jelit po operacji laparoskopowej w przypadku raka środkowego i dolnego odbytnicy? Prospektywne badanie z dopasowanymi historycznymi kontrolami

Pooperacyjna niedrożność jelit pozostaje istotnym problemem medycznym po operacjach jelita grubego, który niekorzystnie wpływa na powrót do zdrowia pacjentów. Poprzednie badanie badaczy wykazało, że elektroakupunktura (EA) w Zusanli, Sanyinjiao, Hegu i Zhigou skraca czas trwania pooperacyjnej niedrożności jelit i pobytu w szpitalu po laparoskopowej resekcji raka okrężnicy i górnej części odbytnicy. Wykluczono pacjentów ze środkowym/niskim rakiem odbytnicy poddawanych laparoskopowemu całkowitemu wycięciu mezorektum (TME) lub resekcji brzuszno-kroczowej (APR). Jednak w tych złożonych przypadkach istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia przedłużonej niedrożności jelit i zachorowalności po operacji i nie jest pewne, czy EA będzie dla nich korzystny. W związku z tym badacze proponują przeprowadzenie prospektywnego badania kohortowego w celu oceny skuteczności EA w zapobieganiu przedłużonej niedrożności jelit po laparoskopowej operacji raka środkowego/dolnego odbytnicy. Zrekrutowanych zostanie pięćdziesięciu kolejnych pacjentów ze środkowym/niskim rakiem odbytnicy poddawanych laparoskopowej TME lub APR bez konieczności konwersji. Wszyscy pacjenci będą poddawani 1 sesji (20 minut) EA codziennie od 1. do 4. dnia po operacji. Ci pacjenci zostaną porównani z dopasowaną historyczną grupą kontrolną (1:2), którzy przeszli laparoskopową TME lub APR bez EA. Pierwszorzędowym rezultatem jest występowanie przedłużonej niedrożności jelit, którą definiuje się jako nietolerancję płynnej diety do 4 dni po operacji, związaną z koniecznością odbarczenia nosowo-żołądkowego i/lub wspomagania żywienia pozajelitowego. Drugorzędne wyniki obejmują czas do wypróżnienia i czas pobytu w szpitalu. Wyniki tego badania pomogą wyjaśnić skuteczność EA w zapobieganiu przedłużonej niedrożności jelit po laparoskopowej operacji odbytnicy i mogą stanowić podstawę do zaplanowania większej randomizowanej kontrolowanej próby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong SAR, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Wing Wa Leung, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Tony WC Mak, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci (w wieku od 18 do 80 lat) z rakiem środkowego/dolnego odbytnicy poddawani laparoskopowej TME lub APR bez konieczności konwersji
  • Pacjenci z Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów stopnia I-III
  • Dostępna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani jednoczesnej laparoskopowej resekcji raka odbytnicy i innych współistniejących chorób jamy brzusznej
  • Chorzy poddawani laparoskopowej resekcji raka odbytnicy z resekcją en-bloc okolicznych narządów
  • Pacjenci, u których wystąpiły problemy lub powikłania śródoperacyjne (np. krwawienie, perforacja guza), które wymagały konwersji
  • Pacjenci z niedrożnością jelit
  • Pacjenci z wcześniejszą operacją jamy brzusznej
  • Pacjenci z objawami raka otrzewnej
  • Pacjenci, u których oczekuje się znieczulenia zewnątrzoponowego lub analgezji
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci uczuleni na igły do ​​akupunktury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroakupunktura
Procedura: Elektroakupunktura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przedłużonej niedrożności jelit
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Definiowana jako niezdolność do tolerowania płynnej diety przez 4 dni po operacji, związana z koniecznością odbarczenia nosowo-żołądkowego i/lub wspomagania żywienia pozajelitowego.
Do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszego przejścia wzdęć zgłaszany przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca
Czas na pierwszą defekację
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca
Czas, w którym pacjenci tolerowali dietę stałą
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Do 3 dni
Od 0, co oznacza całkowity brak bólu, do 10, co oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Do 3 dni
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe po operacji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca
Ogólny wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2013.032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit

Badania kliniczne na Elektroakupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj