Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktio leikkauksen jälkeiseen ileukseen laparoskooppisen peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen

maanantai 10. helmikuuta 2014 päivittänyt: Simon S. M. Ng, Chinese University of Hong Kong

Voiko sähköakupunktio estää pitkittyneen sykkyräsyövän laparoskooppisen leikkauksen jälkeen keski- ja matalaperäisissä syövissä? Tuleva tutkimus, jossa on vastaavat historialliset kontrollit

Postoperatiivinen ileus on edelleen merkittävä lääketieteellinen ongelma paksusuolenleikkauksen jälkeen, mikä vaikuttaa haitallisesti potilaiden toipumiseen. Tutkijoiden aikaisempi tutkimus osoitti, että sähköakupunktio (EA) Zusanlissa, Sanyinjiaossa, Hegussa ja Zhigoussa lyhentää leikkauksen jälkeisen ileuksen ja sairaalahoidon kestoa paksu- ja peräsuolen syövän laparoskooppisen resektion jälkeen. Potilaat, joilla oli keski- tai matala peräsuolen syöpä, joille tehtiin laparoskooppinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus (TME) tai abdominoperineaalinen resektio (APR), suljettiin pois. Näihin monimutkaisiin tapauksiin kehittyy kuitenkin todennäköisemmin pitkittynyt ileus ja sairastuvuus leikkauksen jälkeen, ja on epävarmaa, onko EA:sta heille hyötyä. Siksi tutkijat ehdottavat prospektiivisen kohorttitutkimuksen suorittamista EA:n tehokkuuden arvioimiseksi pitkittyneen ileuksen ehkäisyssä keski- tai matalan peräsuolen syövän laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Rekrytoidaan 50 peräkkäistä potilasta, joilla on keski- tai matala peräsuolen syöpä ja joille tehdään laparoskooppinen TME tai APR ilman muuntamista. Kaikille potilaille tehdään 1 EA-istunto (20 minuuttia) päivittäin leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 4. Näitä potilaita verrataan vastaavaan historialliseen kontrolliryhmään (1:2), joille tehtiin laparoskooppinen TME tai APR ilman EA:ta. Ensisijainen lopputulos on pitkittynyt ileus, joka määritellään kyvyttömyyteen sietää nestemäistä ruokavaliota 4 päivää leikkauksen jälkeen, mikä liittyy nenä-mahalan dekompression ja/tai parenteraalisen ravitsemuksen tarpeeseen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ulostusaika ja sairaalahoidon kesto. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat selventämään EA:n tehokkuutta pitkittyneen ileuksen ehkäisyssä laparoskooppisen peräsuolen leikkauksen jälkeen ja voivat tarjota perustan laajemman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelulle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong SAR, Kiina
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Wing Wa Leung, MSc
        • Alatutkija:
          • Tony WC Mak, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat (18–80-vuotiaat), joilla on keski- tai matala peräsuolen syöpä, joille tehdään laparoskooppinen TME tai APR ilman muuntamista
  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists luokittelu I-III
  • Tietoinen suostumus saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään samanaikainen laparoskooppinen peräsuolen syövän ja muiden rinnakkaisten vatsansisäisten sairauksien resektio
  • Potilaat, joille tehdään peräsuolen syövän laparoskooppinen resektio ja ympäröivien elinten kokonaisresektio
  • Potilaat, joille kehittyi intraoperatiivisia ongelmia tai komplikaatioita (esim. verenvuoto, kasvaimen perforaatio), jotka vaativat muuntamista
  • Potilaat, joilla on suolistotukos
  • Potilaat, joilla on aiempi vatsaleikkaus
  • Potilaat, joilla on merkkejä peritoneaalisesta karsinomatoosista
  • Potilaat, joiden odotetaan saavan epiduraalipuudutusta tai analgesiaa
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, jotka ovat allergisia akupunktioneuloille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköakupunktio
Menettely: Sähköakupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittyneen ileuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Määritelty kyvyttömyydeksi sietää nestemäistä ruokavaliota 4 päivää leikkauksen jälkeen, mikä liittyy nenä-mahalan dekompression ja/tai parenteraalisen ravitsemustuen tarpeeseen.
Jopa 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittama ensimmäisen flatuksen ohitusaika
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Jopa 1 kuukausi
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Jopa 1 kuukausi
Aika, jonka potilaat sietävät kiinteää ruokavaliota
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Jopa 1 kuukausi
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Jopa 1 kuukausi
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää
0:sta, joka tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, 10:een, joka tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
Jopa 3 päivää
Leikkauksen jälkeinen analgeettinen vaatimus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Jopa 1 kuukausi
Komplikaatioiden yleinen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Jopa 1 kuukausi
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2013.032

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa