Electroacupuntura para el íleo posoperatorio después de la cirugía laparoscópica de cáncer de recto
10 de febrero de 2014 actualizado por: Simon S. M. Ng, Chinese University of Hong Kong
¿Puede la electroacupuntura prevenir el íleo prolongado después de la cirugía laparoscópica para el cáncer de recto medio y bajo? Un estudio prospectivo con controles históricos coincidentes
El íleo posoperatorio sigue siendo un problema médico importante después de la cirugía colorrectal que influye negativamente en la recuperación de los pacientes.
El estudio previo de los investigadores demostró que la electroacupuntura (EA) en Zusanli, Sanyinjiao, Hegu y Zhigou reduce la duración del íleo posoperatorio y la estancia hospitalaria después de la resección laparoscópica del cáncer de colon y recto superior.
Se excluyeron los pacientes con cáncer de recto medio/bajo sometidos a escisión mesorrectal total (TME) o resección abdominoperineal (APR) laparoscópica.
Sin embargo, es más probable que estos casos complejos desarrollen íleo prolongado y morbilidad después de la cirugía, y no está claro si la EA será beneficiosa para ellos.
Por lo tanto, los investigadores proponen realizar un estudio de cohorte prospectivo para evaluar la eficacia de la EA en la prevención del íleo prolongado después de la cirugía laparoscópica para el cáncer de recto medio/bajo.
Se reclutarán cincuenta pacientes consecutivos con cáncer de recto medio/bajo sometidos a TME o APR laparoscópica sin necesidad de conversión.
Todos los pacientes se someterán a 1 sesión (20 minutos) de EA diariamente desde el día 1 hasta el día 4 del postoperatorio.
Estos pacientes se compararán con un grupo de control histórico emparejado (1:2) que se sometió a TME laparoscópica o APR sin EA.
El resultado primario es la incidencia de íleo prolongado, que se define como la incapacidad de tolerar una dieta líquida a los 4 días de la cirugía, asociada con la necesidad de descompresión nasogástrica y/o soporte nutricional parenteral.
Los resultados secundarios incluyen el tiempo hasta la defecación y la duración de la estancia hospitalaria.
Los resultados de este estudio ayudarán a aclarar la eficacia de la EA en la prevención del íleo prolongado después de la cirugía rectal laparoscópica y pueden proporcionar la base para planificar un ensayo controlado aleatorio más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong SAR, Porcelana
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Simon SM Ng, MD
- Número de teléfono: (852)26321495
- Correo electrónico: simonng@surgery.cuhk.edu.hk
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Contacto:
- Wing Wa Leung, MSc
- Número de teléfono: (852)26321495
- Correo electrónico: leungww@surgery.cuhk.edu.hk
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Sub-Investigador:
- Wing Wa Leung, MSc
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Sub-Investigador:
- Tony WC Mak, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos (entre 18 y 80 años) con cáncer de recto medio/bajo sometidos a TME o APR laparoscópica sin necesidad de conversión
- Pacientes con grado I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Consentimiento informado disponible
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a resección laparoscópica simultánea de cáncer de recto y otras enfermedades intraabdominales coexistentes
- Pacientes sometidos a resección laparoscópica de cáncer de recto con resección en bloque de los órganos circundantes
- Pacientes que desarrollaron problemas o complicaciones intraoperatorias (p. hemorragia, perforación tumoral) que requirieron conversión
- Pacientes con obstrucción intestinal
- Pacientes con historia previa de cirugía abdominal
- Pacientes con evidencia de carcinomatosis peritoneal
- Pacientes que se espera que reciban anestesia o analgesia epidural
- Pacientes con marcapasos cardíaco
- Pacientes que están embarazadas
- Pacientes alérgicos a las agujas de acupuntura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Electroacupuntura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de íleo prolongado
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Definida como la incapacidad de tolerar la dieta líquida a los 4 días de la cirugía, asociada a la necesidad de descompresión nasogástrica y/o soporte nutricional parenteral.
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Hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de la primera evacuación de flatos informada por los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Tiempo hasta la primera defecación
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Tiempo que los pacientes toleraron la dieta sólida
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Hasta 3 días
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De 0 que implica ningún dolor en absoluto, a 10 que implica el peor dolor imaginable
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Hasta 3 días
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Requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Tasa global de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Tasa de mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2013.032
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