보조 불임 설정에서 반 정량적 임신 테스트 사용의 타당성 및 수용 가능성
보조 생식 환경에서 순차 혈청 hCG 검사를 대체하기 위해 반 정량적 임신 검사 사용의 타당성 및 수용 가능성
보조 불임 치료의 일부로 반 정량적 임신 검사의 가능성을 고려할 때, 우리는 여성과 의료 서비스 제공자에게 조기 임신을 확인하기 위한 새로운 진단 도구 선택. 파일럿은 이 도구가 기존 모니터링 프로토콜을 보완하는 방법을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 혈청 hCG 평가를 위해 혈액 채취를 반복하기 위한 적절한 추가, 대체가 있는 경우 SQPT는 또한 불임 보조 치료를 보다 환자 친화적으로 만들기 위한 노력에 기여할 수 있습니다. 이 연구는 배아 이식 후 최대 4주 동안 매주 집에서 dBest® 반정량적 소변 패널 테스트(AmeriTekInc, 미국 워싱턴주 시애틀)를 수행하도록 배정된 여성에게 요청하여 이러한 혁신을 테스트하고자 합니다.
여성이 집에서 사용할 수 있는 이 검사는 1) 혈청 검사와 상관관계가 높은 민감도와 특이도를 가지고 있고, 2) 임신 여부를 확인할 수 있기 때문에 표준 혈청 hCG 검사와 비교하여 임신 여부를 확인할 수 있을 것으로 가정합니다. hCG의 존재를 확인하기 위해 집에서 그리고 따라서 더 일찍 사용됩니다. 또한 난황이나 배아가 확인되어야 임신이 가능하므로 다음 월경 예정일로부터 2~3주를 기다려야 한다.
우리는 보조 불임 치료를 원하는 여성들이 집에서도 hCG를 모니터링할 수 있을 것이라고 가정합니다. 또한, 우리는 이 테스트를 보조 불임 서비스의 일부로 사용하고자 하는 여성과 관련이 있다고 생각되는 요구와 질문에 더 잘 맞도록 수정된 지침을 개발할 계획입니다.
우리는 이 연구에서 사용하기 위해 개발할 간단한 지침을 통해 여성이 스스로 테스트를 사용할 수 있을 것이라고 가정합니다. 제공자 상담은 이러한 지침을 보완하고 각 참가자에게 제공되는 전반적인 치료 품질에 기여합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Hungvuong Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병원 지침에 따라 난임 치료를 받을 수 있음
- 혈청 hCG 검사를 위해 혈액을 여러 번 채취하는 데 동의합니다.
- 일련의 후속 방문을 위해 재방문하는 데 동의함
- 재택 임신 테스트 사용에 관한 공급자 지침을 기꺼이 따를 것입니다.
- 후속 조치를 위해 연락할 주소 및/또는 전화번호를 기꺼이 제공합니다.
- 연구 참여에 동의할 의지와 능력
제외 기준:
- 임신 보조 치료를 받을 자격이 없는 여성
- 혈청 hCG 검사를 위해 여러 번 혈액을 채취하는 데 동의하지 않는 여성
- 동의하지 않는 여성은 일련의 후속 방문을 위해 돌아옵니다.
- 재택 임신 테스트 사용에 관한 공급자의 지시를 따를 수 없는 여성
- 연락처를 제공할 수 없는 여성
- 동의서에 서명할 수 없는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 반 정량적 임신 검사
반정량 소변임신검사 (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반 정량적 임신 검사를 사용하여 집에서 임신 지속 여부를 성공적으로 모니터링할 수 있는지 문서화
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배아 이식 후 임신을 모니터링하기 위해 표준 순차 클리닉 기반 방문을 대체하거나 보완하기 위해 집에서 이 검사를 여성 스스로 사용하는 가능성.
기간: 6주
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6주
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배아 이식 후 표준 클리닉 기반 모니터링 대신 집에서 임신 테스트를 사용하는 여성의 수용성
기간: 6주
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6주
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서면 지침과 제공자의 상담을 통해 집에서 반정량적 임신 테스트기를 사용하는 여성이 사용 방법을 이해하고 테스트 결과를 올바르게 해석할 수 있는지 평가합니다.
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nguyen Thi Nhu Ngoc, MD, Center for Research and Consultancy in Reproductive Health
- 수석 연구원: Ly Thai Loc, MD, Hungvuong Hospital
- 수석 연구원: Paul Blumenthal, MD, MPH, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6002
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배아 이식에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트