Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A félkvantitatív terhességi teszt alkalmazásának megvalósíthatósága és elfogadhatósága asszisztált termékenységi beállításban

2014. május 12. frissítette: Gynuity Health Projects

A félkvantitatív terhességi teszt alkalmazásának megvalósíthatósága és elfogadhatósága a szekvenciális szérum hCG-teszt helyettesítésére asszisztált termékenységi beállításban

Figyelembe véve a félkvantitatív terhességi tesztekben rejlő lehetőségeket az asszisztált termékenységi ellátás részeként, szeretnénk dokumentálni a félkvantitatív terhességi teszt megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a jelenlegi monitorozási protokollok kiegészítéseként vagy helyettesítéseként, hogy a nők és az egészségügyi szolgáltatók számára diagnosztikai eszközök új választéka a korai terhesség megerősítésére. A kísérleti program segít jobban megérteni, hogyan egészíti ki ez az eszköz a meglévő megfigyelési protokollokat. Ha a szérum hCG értékeléséhez megfelelő kiegészítés, az ismételt vérvétel helyettesítése, az SQPT hozzájárulhat az asszisztált termékenységi kezelések betegbarátabbá tételére irányuló erőfeszítésekhez. Ez a tanulmány ezt az újítást úgy próbálja tesztelni, hogy felkéri a kijelölt nőket, hogy heti rendszerességgel végezzenek el egy dBest® szemikvantitatív vizeletpanel tesztet (AmeriTekInc, Seattle, WA, USA) az embrióátültetést követő 4 hétig.

Feltételezzük, hogy a nők által otthon is használható teszt megerősíti a terhesség fennállását a standard szérum hCG-teszttel összehasonlítva, mert 1) érzékenysége és specificitása jól korrelál a szérumvizsgálattal, és 2) otthon, így korábban is használható a hCG jelenlétének meghatározására. Továbbá a terhesség csak akkor biztosítható, ha a tojássárgája vagy embriója azonosítható, így a nőknek 2-3 hetet kell várniuk a következő menstruáció után.

Feltételezzük, hogy az asszisztált termékenységi kezelést igénylő nők otthon is képesek lesznek hCG-jük monitorozására. Továbbá azt tervezzük, hogy felülvizsgált utasításokat dolgozunk ki, hogy jobban megfeleljenek azoknak az igényeknek és kérdéseknek, amelyekről úgy gondoljuk, hogy relevánsak lennének azon nők számára, akik ezt a tesztet a támogatott termékenységi szolgáltatások részeként szeretnék használni.

Feltételezzük, hogy a tanulmányban való használatra kidolgozott egyszerű utasítások lehetővé teszik a nők számára, hogy önállóan is használják a tesztet. A szolgáltató tanácsadása kiegészíti ezeket az utasításokat, és hozzájárul az egyes résztvevőknek nyújtott ellátás általános minőségéhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Hungvuong Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kórházi irányelvek szerint asszisztált termékenységi kezelésre jogosult
  • Beleegyezik, hogy többször vért vegyenek szérum hCG-teszt céljából
  • beleegyezik, hogy visszatér egy sor utólagos látogatásra
  • Hajlandó követni a szolgáltató utasításait az otthoni terhességi teszt használatával kapcsolatban
  • Hajlandó megadni egy címet és/vagy telefonszámot, amellyel kapcsolatba lehet lépni a nyomon követés céljából
  • Hajlandó és képes hozzájárulni a tanulmányi részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Asszisztált termékenységi kezelésre nem jogosult nők
  • Azok a nők, akik nem járulnak hozzá, hogy többször vért vegyenek szérum hCG-teszt céljából
  • Azok a nők, akik nem értenek egyet, visszatérnek egy sor nyomon követési látogatásra
  • Nők, akik nem tudják követni a szolgáltató utasításait az otthoni terhességi teszt használatával kapcsolatban
  • A nők nem tudják megadni elérhetőségeiket
  • A nők nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Félkvantitatív terhességi teszt
Szemikvantitatív vizelet terhességi teszt (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Más nevek:
  • (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dokumentálja, hogy a terhesség folytatása sikeresen követhető-e otthon egy félkvantitatív terhességi teszt segítségével
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megvalósíthatósága annak, hogy a nők ezt a tesztet otthon egyedül használják a szokásos, egymást követő klinikai látogatások lehetséges helyettesítőjeként vagy kiegészítéseként az embriótranszfer utáni terhesség megfigyelésére.
Időkeret: 6 hét
6 hét
A nők elfogadhatósága az otthoni terhességi tesztek használatának a szokásos klinikai megfigyelés helyett az embrióátültetés után
Időkeret: 6 hét
6 hét
Mérje fel, hogy az írásos utasítások és a szolgáltatói tanácsok lehetővé teszik-e a félkvantitatív terhességi tesztet otthon használó nők számára, hogy megértsék, hogyan kell azt használni, és helyesen értelmezni a teszt eredményét
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nguyen Thi Nhu Ngoc, MD, Center for Research and Consultancy in Reproductive Health
  • Kutatásvezető: Ly Thai Loc, MD, Hungvuong Hospital
  • Kutatásvezető: Paul Blumenthal, MD, MPH, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel