Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puolikvantitatiivisen raskaustestin käytön toteutettavuus ja hyväksyttävyys avustetun hedelmällisyyden asetuksessa

maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: Gynuity Health Projects

Semi-kvantitatiivisen raskaustestin käytön toteutettavuus ja hyväksyttävyys peräkkäisen seerumin hCG-testin korvaamiseksi avustetun hedelmällisyyden asetuksessa

Ottaen huomioon semikvantitatiivisten raskaustestien mahdollisuudet osana hedelmöityshoitoa, haluaisimme dokumentoida semikvantitatiivisen raskaustestin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden nykyisten seurantakäytäntöjen lisänä tai korvaajana tarjotaksemme naisille ja terveydenhuollon tarjoajille uusia diagnostisia työkaluja varhaisen raskauden vahvistamiseksi. Pilotti auttaa meitä ymmärtämään paremmin, kuinka tämä työkalu täydentää olemassa olevia valvontaprotokollia. Jos SQPT on sopiva lisäys, korvaus toistuviin verikokeisiin seerumin hCG-arviointia varten, se voisi myös edistää pyrkimyksiä tehdä hedelmöitysavusteisista hoidoista potilasystävällisempiä. Tässä tutkimuksessa pyritään testaamaan tätä innovaatiota pyytämällä naisia, jotka on määrätty suorittamaan dBest® semikvantitiivinen virtsapaneelitesti (AmeriTekInc, Seattle WA, USA) kotona viikoittain enintään 4 viikon ajan alkionsiirron jälkeen.

Oletamme, että testi, jota naiset voivat käyttää kotona, antaa vahvistuksen raskauden olemassaolosta verrattuna tavanomaiseen seerumin hCG-testiin, koska 1) sen herkkyys ja spesifisyys korreloi hyvin seerumitestien kanssa ja 2) se voi käyttää kotona ja siten aikaisemmin hCG:n määrittämiseen. Lisäksi raskaus voidaan varmistua vasta, kun keltuaispussi tai alkio on tunnistettu, jolloin naiset joutuvat odottamaan 2-3 viikkoa seuraavien odotettujen kuukautisten jälkeen.

Oletamme, että hedelmöityshoitoa hakevat naiset voivat seurata hCG-arvoaan myös kotona. Lisäksi aiomme kehittää tarkistettuja ohjeita, jotka sopivat paremmin tarpeisiin ja kysymyksiin, joiden uskomme olevan olennainen naisille, jotka haluavat käyttää tätä testiä osana hedelmöityspalvelua.

Oletamme, että tässä tutkimuksessa kehittämämme yksinkertaiset ohjeet antavat naiset käyttää testiä itsenäisesti. Palveluntarjoajan neuvonta täydentää näitä ohjeita ja edistää kullekin osallistujalle annettavan hoidon yleistä laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Hungvuong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeus avustettuun hedelmöityshoitoon sairaalan ohjeiden mukaan
  • Suostuu verinäytteenottoon useita kertoja seerumin hCG-testejä varten
  • Suostuu palaamaan sarjalle seurantakäyntejä
  • Valmis noudattamaan palveluntarjoajan ohjeita koskien kotiraskaustestin käyttöä
  • Haluan antaa osoitteen ja/tai puhelinnumeron, johon ollaan yhteydessä seurantaa varten
  • Haluaa ja pystyä suostumaan opiskeluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät ole oikeutettuja hedelmöityshoitoon
  • Naiset, jotka eivät suostu ottamaan verikokeita useita kertoja seerumin hCG-testejä varten
  • Naiset, jotka eivät ole samaa mieltä, palaavat useille seurantakäynneille
  • Naiset eivät pysty noudattamaan palveluntarjoajan ohjeita koskien kotiraskaustestin käyttöä
  • Naiset eivät voi antaa yhteystietoja
  • Naiset eivät pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Puolikvantitatiivinen raskaustesti
Puolikvantitatiivinen virtsan raskaustesti (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Muut nimet:
  • (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dokumentoi, voidaanko raskauden jatkumista seurata onnistuneesti kotona puolikvantitatiivisella raskaustestillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus käyttää tätä testiä kotona yksin mahdollisena tulevana korvaajana tai täydennyksenä tavanomaisille peräkkäisille klinikkakäynneille raskauden seuraamiseksi alkionsiirron jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Naisten hyväksyntä käyttää raskaustestejä kotona normaalin klinikkapohjaisen seurannan sijaan alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Arvioi, antavatko kirjalliset ohjeet ja palveluntarjoajan neuvonta puolikvantitatiivista raskaustestiä kotona käyttäville naisille mahdollisuuden ymmärtää, miten sitä tulisi käyttää ja tulkita testitulos oikein
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nguyen Thi Nhu Ngoc, MD, Center for Research and Consultancy in Reproductive Health
  • Päätutkija: Ly Thai Loc, MD, Hungvuong Hospital
  • Päätutkija: Paul Blumenthal, MD, MPH, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkionsiirto

3
Tilaa