Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och acceptans av att använda det semikvantitativa graviditetstestet i en assisterad fertilitetsmiljö

12 maj 2014 uppdaterad av: Gynuity Health Projects

Möjlighet och acceptans av att använda det semikvantitativa graviditetstestet för att ersätta sekventiellt serum-hCG-test i en assisterad fertilitetsmiljö

Med tanke på potentialen hos semikvantitativa graviditetstest som en del av assisterad fertilitetsvård, skulle vi vilja dokumentera genomförbarheten och acceptansen av ett semikvantitativt graviditetstest som ett komplement till eller ersättning av nuvarande övervakningsprotokoll för att erbjuda kvinnor och vårdgivare en nytt urval av diagnostiska verktyg för att bekräfta tidig graviditet. Piloten kommer att hjälpa oss att bättre förstå hur detta verktyg kompletterar befintliga övervakningsprotokoll. Om ett lämpligt tillägg, ersättning för upprepade blodtagningar för serum-hCG-bedömning, kan SQPT också bidra till ansträngningar för att göra assisterade fertilitetsbehandlingar mer patientvänliga. Denna studie försöker testa denna innovation genom att be kvinnor som fått i uppdrag att utföra ett dBest® semikvantitativt urinpaneltest (AmeriTekInc, Seattle WA, USA) hemma varje vecka i upp till 4 veckor efter embryoöverföring.

Vi antar att testet, som kan användas hemma av kvinnor, kommer att ge bekräftelse på förekomsten av en graviditet jämfört med standard serum-hCG-testning eftersom 1) det har sensitivitet och specificitet som korrelerar bra med serumtestning, och 2) det kan användas hemma och därmed tidigare för att fastställa förekomsten av hCG. Dessutom kan en graviditet garanteras endast när en gulesäck eller embryo kunde identifieras, varför kvinnor måste vänta i en period av 2-3 veckor efter nästa menstruation.

Vi antar att kvinnor som söker assisterad fertilitetsbehandling kommer att kunna övervaka sitt hCG hemma också. Vidare planerar vi att utveckla reviderade instruktioner för att bättre passa de behov och frågor som vi tror skulle vara relevanta för kvinnor som vill använda detta test som en del av assisterad fertilitetsservice.

Vi antar att de enkla instruktionerna vi kommer att utveckla för användning i denna studie kommer att göra det möjligt för kvinnor att använda testet på egen hand. Leverantörsrådgivning kommer att komplettera dessa instruktioner och bidra till den övergripande kvaliteten på vården som ges till varje deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Hungvuong Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för assisterad fertilitetsbehandling enligt sjukhusets riktlinjer
  • Går med på att ta blod flera gånger för serum-hCG-tester
  • Går med på att återkomma för en rad uppföljningsbesök
  • Villig att följa leverantörens instruktioner angående användning av graviditetstest hemma
  • Vill gärna ange en adress och/eller telefonnummer som ska kontaktas för uppföljningsändamål
  • Vill och kan samtycka till studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor är inte berättigade till assisterad fertilitetsbehandling
  • Kvinnor som inte går med på att ta blod flera gånger för serum-hCG-tester
  • Kvinnor som inte håller med kommer tillbaka för en rad uppföljningsbesök
  • Kvinnor som inte kan följa leverantörens instruktioner angående användning av graviditetstest hemma
  • Kvinnor kan inte ge kontaktinformation
  • Kvinnor kan inte underteckna samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Semi-kvantitativt graviditetstest
Semi-kvantitativt uringraviditetstest (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Andra namn:
  • (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dokumentera om fortsatt graviditet framgångsrikt kan övervakas hemma med hjälp av ett semikvantitativt graviditetstest
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Möjligheten för kvinnor att använda detta test hemma på egen hand som ett potentiellt framtida substitut eller komplement till vanliga sekventiella klinikbesök för att övervaka graviditeten efter embryoöverföring.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Kvinnors acceptans av att använda graviditetstest hemma istället för standard klinikbaserad övervakning efter embryoöverföring
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Bedöm om skriftliga instruktioner och leverantörsrådgivning gör det möjligt för kvinnor som använder det semikvantitativa graviditetstestet hemma att förstå hur det ska användas och att korrekt tolka testresultatet
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nguyen Thi Nhu Ngoc, MD, Center for Research and Consultancy in Reproductive Health
  • Huvudutredare: Ly Thai Loc, MD, Hungvuong Hospital
  • Huvudutredare: Paul Blumenthal, MD, MPH, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

3 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Embryoöverföring

Kliniska prövningar på Semi-kvantitativt uringraviditetstest

3
Prenumerera