호흡곤란이 있는 단기 및 만삭 영아를 위한 T-피스 인공호흡기를 사용한 호기말 양압
2013년 5월 20일 업데이트: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
호흡곤란이 있는 단기 및 만삭 영아를 위한 T형 인공호흡기(네오퍼프)를 사용한 호기말 양압: 무작위 통제 시험
신생아의 일과성 빈호흡(TTN)의 경우 네오퍼프를 통한 지속적 양압(CPAP)의 조기 적용 효과와 TTN의 기간 및 합병증 감소에 대한 역할을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 T 피스 기반 영아 인공호흡기(Neopuff)를 통해 조기에 실시한 호기말 양압 요법(PEEP)이 TTN 발생률과 신생아 집중 치료실(NICU) 입원의 필요성을 안전하게 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다. 호흡곤란이 있는 만삭아와 만삭아.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단기 영아(재태 연령 36-37주) 및 만삭 영아(재태 연령 38-41주).
- 호흡곤란의 징후(빈호흡, 늑간 및 늑간 후퇴, 비강 벌림 및 끙끙거림)의 존재가 출생 직후에 분명합니다.
- 제왕절개(CS)는 진통이 시작되기 전에 수술을 시행한 경우 선택적 수술로 정의되었으며, 다른 모든 경우는 이차적 CS로 정의되었습니다.
제외 기준:
- 48시간 이상 지속된 막 파열(PROM), 산모 발열, 산모 융모막염 또는 산모 GBS 집락 양성과 같은 신생아 패혈증에 대한 위험 인자의 존재.
호흡곤란의 다른 원인의 존재, 예.
- 심폐 시스템에 영향을 미치는 선천성 기형,
- 염색체 이상,
- 출생 시 우울증(5분의 Apgar 점수 < 7 또는 제대 동맥 pH < 7.10),
- 태아 수종,
- 지속적인 폐 고혈압,
- 및 태변 흡인 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네오퍼프 그룹
T-피스(Neopuff; Fisher and Paykel Healthcare, 오클랜드, 뉴질랜드)를 통해 CPAP(5 cm H2O)를 받은 TTN 징후를 보이는 34명의 신생아를 포함합니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
비강 산소 치료를 받을 30명의 신생아를 포함합니다. Siva Subramanian et al.에 따른 표준 치료. (2010).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TTN에 이차적으로 NICU에 입학해야 함
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 수준 및 임상 결과 [시간 프레임: 24시간].
기간: 24 시간
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24 시간
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빈호흡 기간.
기간: 퇴원할 때까지
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퇴원할 때까지
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산소 요법의 기간 및 유형.
기간: 퇴원할 때까지
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퇴원할 때까지
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항생제 치료.
기간: 퇴원할 때까지
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퇴원할 때까지
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폐 공기 누출의 발생률
기간: 퇴원할 때까지
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퇴원할 때까지
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입원(NICU) 기간
기간: 퇴원할 때까지
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퇴원할 때까지
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죽음
기간: 퇴원할 때까지
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퇴원할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rania A. El-Farrash, MD, PhD, Associate Professor of Pediatrics, Department of Pediatrics, Ain Shams University, Cairo, Egypt
- 연구 의자: Amani O. Mahmoud, MD, Professor of Pediatrics, Department of Pediatrics, Ain Shams University, Cairo, Egypt
- 수석 연구원: Enas H. Abdul-Hady, M.B.B.Ch, Ministry of health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ain Shams Uni
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신생아의 일과성 빈호흡에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
네오퍼프에 대한 임상 시험
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Edgardo SzyldUniversity of Alabama at Birmingham완전한