결장 통과 시간: 미생물 대사 산물의 장 생산 및 흡수의 수정 가능한 결정 요인?
2020년 4월 23일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
만성 신장 질환은 다양한 대사 산물, 즉 요독 보유 용질의 축적과 관련이 있습니다.
결장 마이크로바이옴이 이러한 요독 보유 용질에 실질적으로 기여한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
인독실 설페이트 및 p-크레실 설페이트는 가장 광범위하게 연구된 장내 미생물 대사산물 중 하나이며 심혈관 질환, 만성 신장 질환 진행 및 전반적인 사망률과 관련이 있습니다.
결장 통과 시간은 장 생성 및 박테리아 대사 산물의 흡수를 결정하는 중요한 요소입니다.
그러나 결장 통과 시간을 가속화하면 인독실 설페이트 및 p-크레실 설페이트의 장 생성 및 흡수가 감소하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
프루칼로프라이드는 결장 운동성과 이동에 자극 효과가 있는 선택적 고친화성 5-HT4 수용체 작용제입니다.
현재 만성 서행성 변비 치료에 사용됩니다.
프루칼로프라이드 치료가 필요한 만성 서행성 변비가 있는 비만성 신장 질환 환자에서 prucalopride가 혈청 농도와 인독실 황산염 및 p-크레실 황산염의 장 생성에 미치는 영향을 관찰하기 위해 관찰 연구를 시작할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 치료 지침에 따라 프루칼로프라이드(Resolor®, Shire)로 치료를 필요로 하는 만성 서행성 변비로 알려졌거나 새로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 85세
4가지 기준으로 정의되는 만성 서행성 변비:
- 최소 6개월 동안 일주일에 2회 이하의 자발적인 완전 배변
- 시간의 최소 1/4 동안 다음 증상 중 하나 이상이 있음: 울퉁불퉁/딱딱한 변, 불완전한 배변감 또는 배변 중 긴장.
- Rx 결장 통과 연구("펠렛")에 의해 결정된 느린 통과 시간
- 2차 변비 또는 1차 배변 장애의 증거가 없는 경우
- 프루칼로프라이드 치료의 필요성(즉, 식이 변화 및 완하제의 비효능)
- 4주 치료 후 내원 가능
- 서면 동의서
제외 기준:
- 기질적 장 질환(예: 염증성 장 질환, 악성 종양)의 병력 또는 새로운 진단
- 2차 변비(약물 유발, 내분비, 대사 또는 신경계 장애, 수술, 알려진 또는 의심되는 대장의 기질적 장애 또는 거대결장) 또는 1차 배변 장애
- 치료 시작 2일 전 및 치료 기간 동안 완하제 사용. 연속 3일 동안 자발적인 배변이 없으면 필요에 따라 비사코딜 및/또는 관장을 통한 구조 치료가 허용됩니다.
- 상당한 동반이환의 존재(조절되지 않는 심장, 간 및 폐 질환)
- 임신
- 만성 신장 질환, 즉 예상 사구체 여과율(MDRD) < 60 ml/min/m² 또는 투석 요법이 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
프루칼로프라이드
프루칼로프라이드로 치료하는 서행성 변비
|
서행성 변비에 대한 프루칼로프라이드 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세균 대사 산물의 혈청 농도 변화
기간: 4 주
|
프루칼로프라이드 치료 전후(4주) 세균 대사물의 혈청 농도 변화
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세균 대사물의 24시간 소변 배설 속도 변화
기간: 4 주
|
프루칼로프라이드 치료 전과 치료 후(4주) 세균 대사물의 24시간 소변 배설률 변화
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Tack, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S55296
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프루칼로프라이드에 대한 임상 시험
-
Northwestern UniversityThe California Medical Innovations Institute, Inc.모병
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel Quintela아직 모집하지 않음