새로운 체중 관리 프로그램의 효과를 조사하는 전향적 연구

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의 시점에 18-65세의 남성 또는 여성
2. 필요한 서면 동의서, 평가 및 일기를 작성하기 위해 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있는 능력
3. 이메일 및 디지털 카메라 또는 카메라 폰에 대한 액세스
4. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
5. 연구 제한, 절차 및 평가를 준수하고 정기적으로 예정된 클리닉 방문에 참석할 의지와 능력
6. 전화 통화 방문, 후속 연락 및 연구 방문 알림을 위해 연구 직원이 연락하는 것을 기꺼이 수용하고 수용할 수 있습니다.
7. BMI 25 이상 40 kg/m2 이하
8. 스크리닝 방문 30일 전 가임 여성이 효과적인 피임 방법을 사용하고 연구 참여 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 계속 실행하는 데 동의함
9. 스크리닝 방문 1(A)에서 150-90 mmHg 사이의 수축기 혈압 및 95-50 mmHg 사이의 확장기 혈압으로 정의된 휴식기 정상 혈압
10. 금식 측정이 필요한 연구 절차를 수행하기 전 최소 8시간 동안 금식할 의향이 있음
11. 식사 프로그램을 따를 의향과 능력이 있고 연구에서 제공한 보충제, 위약 및 쉐이크(유청 및/또는 계란 단백질 포함)를 매일 섭취할 수 있습니다. 유당 불내증이 있는 피험자는 부적격으로 간주됩니다.
12. 연구에 참여할 자격이 있는 가구당 한 명의 구성원만

제외 기준:

1. DSM-IV 기준에 따라 피험자가 연구 요건을 준수할 수 없고/없거나 항정신병 약물을 복용하는 것을 방해하는 임의의 Axis I 정신 장애가 있는 피험자
2. 불면증 진단을 받고 만성적으로 처방된 또는 OTC 불면증 약물을 사용하고 있습니다.
3. 피험자 안전에 영향을 미칠 수 있는 자가 보고된 만성 질환
4. 7.0% 이상의 HbA1c
5. 50 mL/min/1.73 미만의 실험실 사구체 여과율로 정의된 신부전 m2
6. 글루코코르티코이드 스테로이드를 만성적으로 사용
7. 현재 임신 ​​중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획이 있거나 모유 수유 중입니다.
8. 스크리닝 전 90일 미만 동안 항고혈압제 사용
9. 갑상선 질환으로 진단되었거나 임상적으로 유의한 범위를 벗어난 실험실 값(즉, TSH, T3 Free 및/또는 T4 Free) 스크리닝 시 측정한 값
10. Novel Supplements, 위약 또는 쉐이크(우유 단백질)에 포함된 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
11. 연구의 365일 과정 동안 계획된 수술 절차
12. 현재 다른 임상 연구에 참여 중이거나 스크리닝 방문 전 30일 이내에 참여한 경우
13. 우유 또는 계란 과민증 진단
14. 다른 체중 감량 프로그램에 참여하거나 다른 체중 감량 제품을 사용합니다. 피험자는 현재 진행 중인 체중 감량 프로그램 및/또는 사용 중인 제품의 휴약을 중단할 의향이 있는 경우 등록할 수 있습니다. 적절한 세척은 사례별로 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인과 함께 검토합니다.
15. 공복 시 LDL-C가 190mg/dL 이상이거나 트리글리세리드가 400mg/dL 이상입니다.
16. 스크리닝 방문과 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 시작되는 녹차 또는 홍차 또는 녹차 또는 홍차 추출물의 소비를 중단할 의사가 없음
17. 종합 비타민, 칼슘, 어유, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 아연 또는 철분을 제외한 처방전 없이 구입할 수 있는 비타민 보충제 및/또는 처방된 비타민 보충제의 사용을 중단할 의사가 없음
18. 1년 동안의 연구 기간 중 언제든지 신체 구성에 영향을 미칠 수 있는 성형 또는 재건 수술 또는 기타 시술을 받을 계획
19. 최소 30분 동안 반듯이 누울 수 없음
20. 식이 지침을 이해하거나 따르는 능력 및/또는 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 제한하는 인지 장애