En prospektiv studie som undersøker effekten av et nytt vektkontrollprogram

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne 18-65 år på tidspunktet for informert samtykke
2. Evnen til å lese, snakke og forstå det engelske språket for å fullføre det nødvendige papiret informert samtykke, vurderinger og dagbok
3. Tilgang til e-post og til et digitalkamera eller kameratelefon
4. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
5. Villig og i stand til å overholde studierestriksjoner, prosedyrer og vurderinger og delta på regelmessige planlagte klinikkbesøk
6. Villig og i stand til å imøtekomme å bli kontaktet av studiepersonalet for telefonbesøk, oppfølgingskontakter og studiebesøkspåminnelser
7. BMI er lik eller større enn 25 og mindre enn eller lik 40 kg/m2
8. Bruk av effektiv prevensjonsmetode av kvinner i fertil alder 30 dager før screeningbesøket og godta å fortsette å praktisere den akseptable prevensjonsmetoden så lenge hun deltar i studien
9. Et hvilende normotensivt blodtrykk, som definert som et systolisk blodtrykk mellom 150-90 mmHg og et diastolisk blodtrykk på mellom 95-50 mmHg, ved screeningbesøk 1(A)
10. Villig til å faste i minst 8 timer før studieprosedyrene utføres som krever fastemålinger
11. Villig og i stand til å følge spiseprogrammet og i stand til å konsumere studien leverte kosttilskudd, placebo og shakes (som inkluderer myse og/eller eggprotein) på daglig basis. Personer som er laktoseintolerante vil bli vurdert som ikke kvalifiserte
12. Kun ett medlem per husstand er kvalifisert til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

1. Et forsøksperson som har noen Psykiatriske lidelser i Akse I i henhold til DSM-IV-kriteriene som ville forhindre at forsøkspersonen kan overholde studiekrav og/eller ta antipsykotiske medisiner
2. Diagnostisert med søvnløshet og bruker kronisk reseptbelagte eller OTC-medisiner for søvnløshet
3. En selvrapportert kronisk tilstand som kan påvirke fagets sikkerhet
4. En HbA1c større enn eller lik 7,0 %
5. Nyreinsuffisiens som definert av en glomerulær filtrasjonshastighet i laboratoriet på mindre enn 50 ml/min/1,73 m2
6. Bruker kronisk glukokortikoid steroider
7. Er for tiden gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studiet eller ammer
8. Bruk av antihypertensiv medisin(er) i mindre enn 90 dager før screening
9. Diagnostisert med en skjoldbrusklidelse eller har en klinisk signifikant laboratorieverdi utenfor rekkevidde (dvs. TSH, T3 Free og/eller T4 Free) verdi målt ved screening
10. Kjent allergi eller intoleranse mot noen av ingrediensene i de nye kosttilskuddene, placebo eller shakes (kumelkproteiner)
11. Planlagt kirurgisk inngrep i løpet av studiens 365 dager
12. Deltar for tiden i en annen klinisk forskningsstudie eller har gjort det innen 30 dager før screeningbesøket
13. Diagnose av melk eller egg intoleranse
14. Å delta i et annet vekttapsprogram eller bruke et annet vekttapsprodukt. Forsøkspersoner kan melde seg på hvis de er villige til å stoppe vekttapsprogrammet de er på og/eller vaske ut av produktet de bruker. Den riktige utvaskingen vil bli gjennomgått med etterforskeren eller medisinsk kvalifisert person fra sak til sak
15. Fastende LDL-C større enn 190 mg/dL eller triglyserider større enn 400 mg/dL.
16. Uvillig til å avbryte inntak av grønn eller svart te eller grønn eller svart teekstrakter fra og med screeningbesøket og etter signering av informert samtykke
17. Ikke villig til å slutte å bruke reseptfrie og/eller foreskrevet vitamintilskudd med unntak av: multivitaminer, kalsium, fiskeolje, vitamin C, vitamin D, vitamin E, sink eller jern
18. Planer om å ha plastisk eller rekonstruktiv kirurgi eller andre prosedyrer som, etter etterforskerens oppfatning, kan påvirke kroppssammensetningen, når som helst i løpet av året.
19. Kan ikke ligge på rygg i minst 30 minutter
20. Kognitiv svekkelse som vil begrense evnen til å forstå eller følge diettanvisninger og/eller overholde studieprotokollen