조혈모세포이식 후 간정맥폐쇄질환 환자를 위한 Antithrombin-III
2021년 3월 28일 업데이트: Seoul National University Hospital
조혈모세포 이식 후 간정맥 폐쇄성 질환 환자에서 AT-III 치료의 효능과 안전성을 평가한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongno-gu
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Seoul, Chongno-gu, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
조혈모세포 이식 후 간정맥 폐쇄성 질환이 있는 환자. 다음 기준이 사용됩니다.
다음 중 두 가지
- 혈청 총 빌리루빈 > 2.0 mg/dL
- 간 비대 또는 간 기원의 우측 상부 사분면 통증
- 체액 축적으로 인해 기준선보다 >2%의 설명할 수 없는 체중 증가
- 병리학적 진단을 받은 환자.
- 정보에 입각한 동의를 받은 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 통제되지 않거나 연구 요법의 합병증으로 인해 통제가 위태로워질 수 있는 악성 또는 비악성 질병.
- 준수를 방해하는 정신 장애.
- 연구자의 의견으로는 연구의 안전성 모니터링 요건을 준수할 수 없는 환자.
- 연구 약물에 대한 아나필락시스 반응의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안티트롬빈-III 인간 500IU
동결건조농축인간안티트롬빈Ⅲ 500IU 필요한 단위(IU)/kg = 50 + [(원하는 기준 AT-III 수준) x 무게(kg) / 1.4] |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AT-III 5차 투여 전 AT-III 수준
기간: 최대 14일
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최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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9회 접종 전 AT-III 수준
기간: 최대 14일
|
최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyoung Jin Kang, MD, Ph.D, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Antithrombin-III
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