이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 지원자 Microbiota에 대한 NUTRIOSE의 일일 15g 섭취 효과. (ROQ_NUTRIFLORE)

2013년 7월 9일 업데이트: Nealth Sarl

2주와 4주 동안 매일 15g의 NUTRIOSE를 섭취한 것이 건강한 지원자 미생물군과 소화관 내성에 미치는 영향.

NUTRIOSE는 중합도가 3 이상이고 화학적으로 변형된 식물성 탄수화물 중합체(밀 전분 또는 옥수수)로 정의되는 식품 성분입니다. 그것은 수용액에 용해되며 소장에서 매우 잘 소화되지 않으며 대부분 결장에 도달하여 발효를 자극합니다. AFSSA는 2007년 7월 30일자 의견에 따라 이 성분을 "용해성 식이 섬유"로 간주합니다. 이 연구의 목적은 건강한 피험자들 사이에서 이 식이 섬유가 28일 동안 섭취하는 동안 장내 미생물 및 소화 내성 변화에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 미생물학적 분석은 RT-PCR에 의해 수행될 것이다. 소화기 내성은 지원자의 설문지 지능으로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bobigny, 프랑스, 93009
        • Hopital Avicenne- Centre de Recherche Sur Volontaires-Service de Gastroenterologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~50세,
  • BMI 18~25kg/m2,
  • 알려진 또는 확장 가능한 기질 또는 정신 질환의 부재
  • 만성 위장병 병력 없음
  • 장 규칙성(하루 1-3회 배변, 정상 일관성),
  • 연구 동안 약물을 사용하지 않은 사람(특히 완하제, 항설사제)(여성의 피임약 제외)
  • 정상적인 실험실 간 및 신장 검사(ASAT, ALAT, GGT, 요소, 크레아티닌)
  • 임산부 또는 수유부 없음
  • 사회보장 혜택
  • B/C형 간염 및 HIV에 대한 음성 혈청학
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람

제외 기준:

  • 약물 남용자(완하제, 지사제)
  • 연구 기간 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 함유한 식품 보충제 복용을 중단하고 싶지 않은 사람
  • 글루텐에 내성이 없거나 밀가루에 알레르기가 있는 사람
  • 채식주의 자 또는 완전 채식주의 자
  • 다른 임상 연구에 포함
  • 지난 12개월 동안 4,500유로 이상을 받은 피험자(본 연구 포함)
  • 모집 의사의 의견에 따르지 않을 위험이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴트리오스
NUTRIOSE를 먹인 지원자 그룹
건강 보조 식품: 뉴트리오스 FB06
1일 15g 뉴트리오스 FB06
활성 비교기: 글루시덱스
글루시덱스를 먹인 지원자 그룹
건강 보조 식품: 글루시덱스 21
글루시덱스 21 15g/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대변 ​​내 클로스트리디움 퍼프린젠스 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소화 내성
기간: J0~J28(매일)
J0~J28(매일)
대변 ​​pH
기간: D0 ; D14; D28
D0 ; D14; D28
총 대변 균총
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변의 Bacteroides 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변 ​​내 Eubacterium 직장 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변 ​​내 Clostridium coccoides 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변 ​​내 Clostridium leptum 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변의 비피더스균 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변 ​​내 유산균 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변의 연쇄상 구균 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변 ​​내 장구균 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변 ​​내 Bacteroidetes 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변의 방선균 비율
기간: D0 ; D14; D28
D0 ; D14; D28
대변의 퍼미쿠테스 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
E. 대변 내 대장균 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변 ​​내 클로스트리디움 디피실균 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변 ​​내 Faecalibacterium prausnitzii 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변 ​​내 Clostridium difficile typa A 및 B 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대장균 EIEC + EPEC(eae 유전자) 대변 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
이질균 + 대장균 EIEC(ipaH 유전자) 대변 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변 ​​내 Listeria Monocytogenes 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28
대변 ​​내 Yersinia Enterocolitica 비율
기간: D0 ; D14 ; D28
D0 ; D14 ; D28

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nealth Sarl

협력자

Roquette Freres

수사관

  • 수석 연구원: Robert BENAMOUZIG, MD,PhD, Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Ile-de-France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ROQ_NUTRIFLORE10

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미생물군에 대한 임상 시험

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel...
    모병
    산모 EED 연구
    영양 실조 | 장내 미생물 | 환경 장 기능 장애(EED) | 가임기 여성 | Microbiota Directed Complementary Food(MDCF)
    방글라데시
  • Shanghai 10th People's Hospital
    모병
    만성신장질환의 다중오믹스 분석
    CKD에서 Microbiota-Gut-Kidney Axis의 잠재적 메커니즘
    중국

뉴트리오스 FB06에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Germany

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다