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프리바이오틱 기반 간식이 장내 미생물군과 지각된 '만족도'에 미치는 영향 (NutriSAT)

2016년 5월 10일 업데이트: Mark Hobden, University of Reading

프리바이오틱 기반 간식이 '만족'에 대한 인지된 감정과 인간 장내 세균 균형에 미치는 영향 조사(NutriSAT)

프리바이오틱스 '간식'이 장 건강과 식간 만족도에 미치는 영향을 확인하기 위해

연구 개요

상세 설명

인간의 건강과 질병에서 인간의 장에 존재하는 박테리아의 역할은 점점 더 중요해지고 있습니다. 최근 수십 년 동안 수집된 증거에 따르면 특정 박테리아는 장 감염에 대한 저항성을 개선하고 콜레스테롤 수치를 낮추며 비타민을 합성하고 면역 반응을 개선할 수 있습니다. 이러한 소위 '유익한' 박테리아의 상대적인 균형을 조절할 수 있는 가능성은 프리바이오틱스라고 하는 특정 섬유질 공급원의 사용을 통해 입증되었습니다. 또한 이러한 섬유소가 포함된 스낵이 식사 사이의 '만족도' 수준에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 데 관심이 있습니다. 현재 연구는 이러한 문제를 다루고 프리바이오틱스가 장 건강과 전반적인 신진대사에서 수행할 수 있는 역할에 대한 더 큰 이해로 이어질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
        • University of Reading

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 -

  • 22세에서 55세 사이
  • 건강한(지난 12개월 동안 질병이 없음)
  • BMI 22.0~27.9kg/m2
  • 비흡연자
  • 채식주의자나 비건이 아님
  • 지난 6개월 동안 항생제 없음
  • 연구 전후 4개월 동안 350ml 이상의 혈액을 기증하지 않았습니다.

제외 기준 -

  • 지난 12개월 동안 수술을 받았거나 순환계, 신경계 또는 소화계에 영향을 미치는 의학적 상태를 겪었습니다.
  • 지난 12개월 동안 심근 경색 또는 뇌졸중을 앓은 적이 있음
  • 혈액 응고 장애가 있거나 혈액 응고에 영향을 미치는 약물 처방
  • 대사 장애(예: 당뇨, 대사증후군, 고혈압)
  • 장기간 약물을 복용해야 하는 모든 요구 사항, 특히 위장관에서 활성이 있는 약물 또는 심혈관 질환[양성자 펌프 억제제(예: 오메프라졸, 에소메프라졸, 란소프라졸 또는 판토프라졸), 비스테로이드성 항염증제(예: 아세틸살리실산, 이부프로펜 또는 디클로페낙) 또는 항불안제(예: 벤조디아제핀)]
  • 지난 6개월 이내 항생제 사용
  • 식이 제한 또는 체중 감량 다이어트
  • 불규칙한 식습관과 아침식사를 하지 않는 분
  • 모든 음식 알레르기(예: 우유 단백질 알레르기) 또는 과민증(예: 유당)
  • 음식 섭취나 행동에 영향을 미치는 약물 사용(예: 항우울제)
  • 미각, 후각 또는 식욕에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
  • 콜레스테롤 저하제/기능성 식품(예: 플로라 프로액티브)
  • 식이 섬유 소비량 > 20g/d
  • 연구 음식과 음료를 싫어하는 사람들
  • 3요소 섭식 설문지(TFEQ) 요인 1 점수 >13
  • 비타민 보충제 또는 어유 캡슐 사용
  • 알코올 또는 약물 남용(허용되는 것으로 간주되는 일일 평균 알코올 단위 수는 여성 2-3단위, 남성 3-4단위)
  • 흡연
  • 훈련 중인 선수(> 주당 8시간 운동)
  • 매일 밤 수면 시간(<5시간/밤)
  • 모유 수유 중이거나 임신 가능성이 있거나 가임기이고 효과적인 피임 예방 조치를 사용하지 않는 여성
  • 연구에 참여하기 전 4주 이내에 실험적 약물/치료제를 포함하는 연구에 참여
  • 만성 변비 또는 설사 또는 기타 만성 위장 장애(예: 과민성 대장 증후군)
  • 다른 보충 프리바이오틱스(예: 올리고당, 예: FOS, GOS) 또는 프로바이오틱스, 지사제와 같은 위장관 운동에 작용하는 약물(예: 로페라미드, 비스무트 subsalicyte 또는 atropine/diphenoxylate를 포함하는 의약품, 복통 및 장 불편을 위한 의약품(예: duspatalin) 또는 모든 종류의 완하제(예: 폴리에틸렌 글리콜 3350, 비사코딜, 메틸셀룰로스 또는 락툴로스) 연구 시작 전 4주 동안 또는 그 이전에
  • 22세 미만 또는 55세 이상
  • 체질량 지수(BMI)가 22 미만 또는 27.9 kg/m2 이상[아시아계 자원봉사자의 경우; BMI 21 미만 또는 23~25 사이 또는 27 kg/m2 초과].
  • 혈압 > 160/90mmHg
  • 채식주의자 또는 채식주의자
  • 연구 전 4개월 이내에 > 350ml의 혈액을 기증했거나 연구 후 4개월 이내에 > 350ml의 혈액을 기증할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
말토덱스트린
실험적: 프리바이오틱스
뉴트리오스 FB06 14g/일
밀 덱스트린 용해성 섬유소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지된 식욕의 차이(시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가)
기간: 18개월 이내
18개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대변 ​​내 박테리아 그룹의 상대적 균형에 대한 변경(유세포 분석을 사용하여 평가)
기간: 18개월 이내
18개월 이내

기타 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 내 대사산물 및 장 호르몬 반응의 변화(ELISA 및 기타 분석을 사용하여 측정)
기간: 18개월 이내
18개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Orla Kennedy, University of Reading

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H5117800
  • Ethics No. 11/08 (기타 식별자: University of Reading)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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