과체중 피험자의 포만감, 체중감소 및 지방량에 대한 영양보충의 효과 (ROQ_NUTRIMETAB)
2013년 7월 11일 업데이트: Nealth Sarl
과체중의 포만감, 체중감소 및 체지방량 감소에 미치는 영양섭취에 관한 연구
NUTRIOSE는 중합도가 3 이상이고 화학적으로 변형된 식물성 탄수화물 중합체(밀 전분 또는 옥수수)로 정의되는 식품 성분입니다. 그것은 수용액에 용해되며 소장에서 매우 잘 소화되지 않으며 대부분 결장에 도달하여 발효를 자극합니다. AFSSA는 2007년 7월 30일자 의견에 따라 이 성분을 "용해성 식이 섬유"로 간주합니다. 과체중 지원자를 대상으로 중국에서 실시한 최근 연구에서 NUTRIOSE가 포만감과 포만감에 미치는 영향을 보여 주었으며 체중과 체지방량 감소에 대한 효과를 입증했습니다. 포만감과 음식 섭취 감소에 대한 작용으로 NUTRIOSE는 과체중 또는 비만 관리에 관심이 있습니다. 가능한 작용 메커니즘 중에는 NUTRIOSE의 결장 발효에 의해 생성되는 대사 산물이 있습니다.
이 생의학 연구의 목표는 12주 동안 NUTRIOSE FB06의 14g/일 복용량이 백인 과체중 피험자의 체중, 체지방 비율 및 소화 내성의 변화에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 작용 메커니즘을 뒷받침하는 증거를 수집하기 위해 섭취 전, 그 후 매 4주마다 NUTRIOSE FB06이 포만감과 포만감, 결장 식물상 및 대사 산물의 변화에 미치는 영향을 측정할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seine-Saint-Denis
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Bondy, Seine-Saint-Denis, 프랑스, 93143
- CRNH, service de diabétologie-endocrinologie-nutrition hôpital Jean Verdier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 사람들
- 20세에서 50세 사이
- BMI 27~29kg/m2
- 대사증후군 없이
- 임산부 또는 수유부 없음
- 사회보장 혜택
- B/C형 간염 및 HIV에 대한 음성 혈청학
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 약물 남용자(완하제, 지사제, 포만감에 작용하는 제제)
- 연구 기간 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 함유한 식품 보충제 복용을 중단하고 싶지 않은 사람
- 글루텐에 내성이 없거나 밀가루에 알레르기가 있는 사람
- 최근 3개월 동안 다이어트 중인 사람
- 채식주의 자 또는 완전 채식주의 자
- 연구 전 3개월 동안 헌혈한 자
- 다른 임상 연구에 포함
- 지난 12개월 동안 4,500유로 이상을 받은 피험자(본 연구 포함)
- 모집 의사의 의견에 따라 비준수 위험이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴트리오스
NUTRIOSE를 먹인 지원자 그룹
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14g/일 NUTRIOSE FB06: 250mL 오렌지 주스에 7g 하루 두 번
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활성 비교기: 글루시덱스
GLUIDEX를 먹인 지원자 그룹
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7g/일 GLUIDEX 21 : 3.5g을 오렌지 주스 250mL에 1일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중
기간: D-7; D28; D56; D84
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D-7; D28; D56; D84
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물림
기간: D-7; D28; D56; D84
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D-7; D28; D56; D84
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에너지 섭취
기간: D-7; D28; D56; D84
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D-7; D28; D56; D84
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BMI
기간: D-7; D28; D56; D84
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체질량 지수
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D-7; D28; D56; D84
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체지방
기간: D-7; D28; D56; D84
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DEXA로 측정
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D-7; D28; D56; D84
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허리 사이즈
기간: D-7; D28; D56; D84
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D-7; D28; D56; D84
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혈당
기간: D-7; D28; D56; D84
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D-7; D28; D56; D84
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인슐린혈증
기간: D-7; D28; D56; D84
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D-7; D28; D56; D84
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총 콜레스테롤
기간: D-7; D28; D56; D84
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D-7; D28; D56; D84
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LDL 콜레스테롤
기간: D-7; D28; D56; D84
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D-7; D28; D56; D84
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HDL 콜레스테롤
기간: D-7; D28; D56; D84
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D-7; D28; D56; D84
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중성지방혈증
기간: D-7; D28; D56; D84
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D-7; D28; D56; D84
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호마
기간: D-7; D28; D56; D84
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항상성 모델 평가(말초 인슐린 저항성과 인슐린 분비 결핍을 평가)
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D-7; D28; D56; D84
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미생물군
기간: D-7; D28; D56; D84
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RT-PCR로 측정
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D-7; D28; D56; D84
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혈압
기간: D-7; D28; D56; D84
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D-7; D28; D56; D84
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소화 내성
기간: D-7; D28; D56; D84
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일일 설문지로 측정
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D-7; D28; D56; D84
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul VALENSI, PU/PH, Chef de service, centre de recherche en nutrition humaine (CRNH)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haarman M, Knol J. Quantitative real-time PCR assays to identify and quantify fecal Bifidobacterium species in infants receiving a prebiotic infant formula. Appl Environ Microbiol. 2005 May;71(5):2318-24. doi: 10.1128/AEM.71.5.2318-2324.2005.
- Li S, Guerin-Deremaux L, Pochat M, Wils D, Reifer C, Miller LE. NUTRIOSE dietary fiber supplementation improves insulin resistance and determinants of metabolic syndrome in overweight men: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Appl Physiol Nutr Metab. 2010 Dec;35(6):773-82. doi: 10.1139/H10-074.
- Guerin-Deremaux L, Li S, Pochat M, Wils D, Mubasher M, Reifer C, Miller LE. Effects of NUTRIOSE(R) dietary fiber supplementation on body weight, body composition, energy intake, and hunger in overweight men. Int J Food Sci Nutr. 2011 Sep;62(6):628-35. doi: 10.3109/09637486.2011.569492. Epub 2011 May 19.
- Slavin JL, Savarino V, Paredes-Diaz A, Fotopoulos G. A review of the role of soluble fiber in health with specific reference to wheat dextrin. J Int Med Res. 2009 Jan-Feb;37(1):1-17. doi: 10.1177/147323000903700101.
- Suzuki K, Simpson KA, Minnion JS, Shillito JC, Bloom SR. The role of gut hormones and the hypothalamus in appetite regulation. Endocr J. 2010;57(5):359-72. doi: 10.1507/endocrj.k10e-077. Epub 2010 Apr 14.
- Ruskone-Fourmestraux A, Attar A, Chassard D, Coffin B, Bornet F, Bouhnik Y. A digestive tolerance study of maltitol after occasional and regular consumption in healthy humans. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):26-30. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601516.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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뉴트리오스 FB06에 대한 임상 시험
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