신생아 뇌실내 출혈의 검출 및 정량화 (DQNIH)
고밀도 배열 EEG 및 EIT(전기 임피던스 단층 촬영)는 조산아와 만삭아의 신경학적 문제를 진단하는 데 필요한 정보를 추가할 수 있는 새로운 기술입니다. 연구자들은 안전성과 사용 용이성을 결정하기 위해 미숙아 집단에서 이러한 기술을 테스트하는 방법을 제안합니다. 조사관은 임신 30-34주의 조산아를 대상으로 테스트할 예정이며, 먼저 나이가 많은 영아(32-34주)부터 시작하여 더 작은 인구(30-32주)로 이동합니다. 두 그룹에서 조사관은 짧은 기간으로 시작하여 안전성이 확립됨에 따라 점차적으로 시간을 연장합니다.
모든 연구는 University of Florida의 Shands Teaching Hospital에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임신 32-34주 영아부터 시작할 것을 제안합니다. 이 그룹 내에서 우리는 점점 더 많은 시간 동안 전극을 테스트할 것입니다. 첫 번째 그룹은 10분 동안 전극을 제자리에 배치합니다. 두 명의 별도의 유아에게 문제 없이 이 작업을 수행하면 시간이 1시간, 4시간으로 늘어나고 8시간으로 끝납니다. 다음 시간 증분으로 이동하기 위해 유아 2명의 안전이 문서화됩니다. 테스트한 모든 시간 그룹에서 2명의 유아를 등록하지만 8시간의 마지막 시간 그룹에서는 5명의 유아를 목표로 합니다. 유아는 생후 5일 이내에 검사를 받게 됩니다. 신생아의 재태 연령이 기록되고 신생아에게 연구 번호가 할당됩니다. 기기의 사용 용이성, 장착 방법 및 피부에 미치는 영향에 대한 정보. 또한, 머리둘레, 출생시 체중 또는 신청시 체중을 수집합니다. 이것은 수집된 유일한 의료 정보가 될 것입니다.
이 그룹이 완료된 후, 우리는 30-32주 영아를 등록하고 동일한 시간 증분 프로토콜을 따를 것입니다. 이동하는 데 필요한 동일한 숫자와 최종 그룹 8시간의 영아 5명을 목표로 합니다.
병상 간호사가 장치 제거 후 피부 무결성 및 홍반 접근을 완료하고 사용 용이성 및 치료 및 기타 장치와의 가능한 간섭을 완료하기 위한 간호 평가 양식이 있을 것입니다. 한 명의 임상 간호사가 네트를 배치하고 제거하는 유일한 사람이 될 것이지만 병상 간호사는 여전히 30분마다 조밀한 배열 아래 및 주변 피부를 평가하는 평가를 수행할 것입니다. 어레이와 관련된 욕창을 방지하기 위해 피부 검사 후 신생아 머리를 30분마다 돌립니다. 장치가 병상 간호를 방해하지 않았는지 확인하기 위해 병상 간호사에게 간략한 선택적 설문지가 제공됩니다(질문 참조).
포함 기준은 임신 30-34주 영아입니다. 제외 기준은 기존 피부 상태, 쇠약, 발진 또는 피부 무결성 문제의 증거가 있는 유아입니다. 알려진 신경학적 상태(수두증, 댄디 워커 기형, 두개유합증, AV 기형)가 있는 유아도 제외됩니다. 또한 장치의 특성과 장치가 차지하는 표면적에 따라 CPAP를 사용하는 유아도 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainsville, Florida, 미국, 32608
- UF Health Shands Hospital NICU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
임신 30~34주 미숙아.
제외 기준:
기존 피부 상태, 쇠약, 발진 또는 피부 무결성 문제의 증거가 있는 모든 영아. 알려진 신경학적 상태(수두증, 댄디 워커 기형, 두개유합증, 동정맥 기형)가 있는 유아도 제외됩니다. 또한 장치의 특성과 장치가 차지하는 표면적에 따라 지속적인 기도 양압을 받는 유아도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임신 30-34주의 영아.
포함 기준은 임신 30-34주 영아입니다.
제외 기준은 기존 피부 상태, 쇠약, 발진 또는 피부 무결성 문제의 증거가 있는 유아입니다.
알려진 신경학적 상태(수두증, 댄디 워커 기형, 두개유합증, 동정맥 기형)가 있는 유아도 제외됩니다.
또한 장치의 특성과 장치가 차지하는 표면적에 따라 지속적인 기도 양압을 받는 유아도 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아 집단의 Dense Array EEG 모니터링 시스템의 안전성.
기간: Dense Array EEG 세션 후 며칠.
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임상 간호사가 장치 제거 후 피부 무결성 및 홍반 접근을 완료하고 사용 용이성과 치료 및 기타 장치와의 가능한 간섭을 완료하기 위한 간호 평가 양식이 있을 것입니다.
한 명의 임상 간호사가 네트를 배치 및 제거하고 30분마다 고밀도 배열 아래 및 주변 피부를 평가하는 유일한 사람입니다.
허용되는 조산아 피부 관리 프로토콜에 따라 어레이와 관련된 압력 손상을 방지하기 위해 피부 검사 후 신생아 머리를 30분마다 돌립니다.
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Dense Array EEG 세션 후 며칠.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Weiss, M.D., University of Florida College of Medicine Department of Pediatric, Division of Neonatalgy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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