멸종 학습의 일반화
2019년 10월 3일 업데이트: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
불안에 대한 노출 요법의 콜린성 탈맥락화
불안 장애를 앓고 있는 인간에게 발생하든 설치류를 사용한 실험 모델에서 발생하든 두려움은 부정적인 결과(즉, 멸종 또는 노출 요법)가 없는 상태에서 겁에 질린 유기체를 두려운 자극에 노출시킴으로써 감소합니다.
그러나 두려움은 종종 노출 맥락과 다른 맥락에서 두려운 자극을 접할 때 다시 발생합니다.
쥐에서 조사관은 항콜린성 약물을 투여하여 멸종 동안 상황을 처리하는 동물의 능력을 방해하면 공포 재생을 방지한다는 것을 발견했습니다.
이 제안은 이 약물의 유익한 효과가 사회적으로 불안한 인간의 노출 요법으로 해석되는지 여부를 결정할 것입니다.
이를 위해 대중 연설을 두려워하는 사회공포증이 있는 개인 100명은 가상 현실 환경에서 대중 연설에 반복적으로 노출되는 세션을 겪게 됩니다.
참가자는 노출 요법의 각 세션 전에 점비제를 통해 투여되는 약물 위약, .4mg/.01mL Scopolamine, .5mg/.01mL Scopolamine 또는 .6mg/.01mL Scopolamine에 무작위 배정됩니다.
노출 요법 완료 후 1개월 후, 노출 요법 동안 사용된 것과 동일한 가상 맥락과 노출 요법 동안 사용된 것과 다른 맥락에서 대중 연설에 대한 생리적 및 주관적 반응을 비교하여 맥락 갱신을 테스트합니다.
목표는 맥락 갱신의 가장 큰 감소와 관련된 스코폴라민의 용량을 확인하는 것입니다.
또한, 2차 분석은 노출 요법의 스코폴라민 증강으로부터 가장 많은 혜택을 받는 개인을 식별하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이,
- 유창한 영어,
- 정상 체중 이내(BMI=18.5~24.9)
- 사회 공포증에 대한 DSM-IV 진단 기준을 충족하고 대중 연설에 대한 두려움을 보고합니다.
제외 기준:
- 진단된 의학적 또는 신경학적 장애에 대한 참가자 보고서
- 스코폴라민과 상호작용할 수 있는 항콜린성 약물(예: 벨라도나 알칼로이드, 항히스타민제, 메클리진, 삼환계 항우울제, 근육 이완제), 감기약, 기침 억제제. 제외 사유가 될 기타 약물은 다음과 같습니다. , 메만틴, 메토클로프라미드, 나빌론, 올란자핀, 아편 작용제, 오르페나드린, 페노티아진, 칼륨염, 퀴니딘, 진정제 H1-차단제, 토피라메이트, 삼환계 항우울제, 에르티로마이신, 케토코나졸 및 테가세로드.
- 진정 효과가 있을 수 있는 일반 의약품 또는 물질(예: 허브 진정제: ashwagandha, Duboisia hopwoodii, Prostanthera striatiflora, kava, mandrake, valerian, cannabis, passiflora incarnate; 항히스타민제: Diphenhydramine, Dimenhydrinate, Doxylamine, Promethazine; 술; 덱스트로메토르판)
- 비뇨기 문제(예: BPH)가 있는 개인
- 임신 또는 수유 중인 여성(태아에 대한 Scop의 영향은 알려져 있지 않음)
- 자살성향
- 망상 또는 환각
- 지난 5년 동안 약물 의존 병력 또는 지난 6개월 동안 약물 남용 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스코폴라민 .4mg
참가자는 노출 요법의 각 세션 전에 점비를 통해 투여되는 .4mg/.01mL Scopolamine, .5mg/.01mL Scopolamine 또는 .6mg/.01mL Scopolamine에 무작위 배정됩니다.
|
참가자는 노출 요법의 각 세션 전에 점비를 통해 투여되는 .4mg/.01mL Scopolamine, .5mg/.01mL Scopolamine 또는 .6mg/.01mL Scopolamine에 무작위 배정됩니다.
|
|
위약 비교기: 비강 위약
참가자는 노출 요법의 각 세션 전에 비강 방울을 통해 투여되는 위약에 무작위 배정됩니다.
|
참가자는 노출 요법의 각 세션 전에 비강 방울을 통해 투여되는 약물 위약에 무작위 배정됩니다.
|
|
실험적: 스코폴라민 .5mg
참가자는 노출 요법의 각 세션 전에 점비를 통해 투여되는 .4mg/.01mL Scopolamine, .5mg/.01mL Scopolamine 또는 .6mg/.01mL Scopolamine에 무작위 배정됩니다.
|
참가자는 노출 요법의 각 세션 전에 점비를 통해 투여되는 .4mg/.01mL Scopolamine, .5mg/.01mL Scopolamine 또는 .6mg/.01mL Scopolamine에 무작위 배정됩니다.
|
|
실험적: 스코폴라민 .6mg
참가자는 노출 요법의 각 세션 전에 점비를 통해 투여되는 .4mg/.01mL Scopolamine, .5mg/.01mL Scopolamine 또는 .6mg/.01mL Scopolamine에 무작위 배정됩니다.
|
참가자는 노출 요법의 각 세션 전에 점비를 통해 투여되는 .4mg/.01mL Scopolamine, .5mg/.01mL Scopolamine 또는 .6mg/.01mL Scopolamine에 무작위 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
눈 깜박임 놀람 반사
기간: 최종 노출 세션에서 후속 조치로 변경(기준선 이후 8주)
|
최종 노출 세션에서 후속 조치로 변경(기준선 이후 8주)
|
|
피부 전도도 반응 및 심박수
기간: 최종 노출 세션에서 후속 조치로 변경(기준선 이후 8주)
|
최종 노출 세션에서 후속 조치로 변경(기준선 이후 8주)
|
|
고통의 주관적 단위
기간: 최종 노출 세션에서 후속 조치로 변경(기준선 이후 8주)
|
최종 노출 세션에서 후속 조치로 변경(기준선 이후 8주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대중 연설 규모 중 자기 진술
기간: 기준선에서 후속 조치로 변경(기준선 이후 8주)
|
기준선에서 후속 조치로 변경(기준선 이후 8주)
|
|
화자 척도로서의 자신감에 대한 개인 보고서
기간: 기준선에서 후속 조치로 변경(기준선 이후 8주)
|
기준선에서 후속 조치로 변경(기준선 이후 8주)
|
|
생체 내 음성 중 고통의 주관적 단위
기간: 기준선에서 후속 조치로 변경(기준선 이후 8주)
|
기준선에서 후속 조치로 변경(기준선 이후 8주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle G. Craske, Ph.D., Department of Psychology, UCLA
- 수석 연구원: Michael Fanselow, Ph.D., Department of Psychology, UCLA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사회 불안 장애에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한