Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Extinction-oppimisen yleistäminen

torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Ahdistuneisuuden altistusterapian kolinerginen dekontekstualisointi

Pelkoa, esiintyypä sitä ahdistuneisuushäiriöstä kärsivillä ihmisillä tai kokeellisissa malleissa jyrsijöillä, vähennetään altistamalla pelästynyt organismi pelottavalle ärsykkeelle ilman negatiivisia seurauksia (eli sukupuuttoon tai altistushoitoon). Pelko kuitenkin usein uusiutuu, kun pelätty ärsyke kohdataan muussa kuin altistumiskontekstissa. Rotilla tutkijat havaitsivat, että eläimen kykyyn käsitellä konteksteja sukupuuttoon kuolemisen aikana antamalla antikolinerginen lääke esti pelon uusiutumisen. Tämä ehdotus määrittää, näkyykö tämän lääkkeen hyödyllinen vaikutus altistushoitona sosiaalisesti ahdistuneilla ihmisillä. Tätä tarkoitusta varten 100 sosiaalista fobiaa sairastavaa henkilöä, jotka pelkäävät julkista puhumista, joutuvat toistuvasti altistumaan julkiselle puhumiselle virtuaalitodellisuuden kontekstissa. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko lääkeplaseboa, 0,4 mg/,01 ml skopolamiinia, 0,5 mg/,01 ml skopolamiinia tai 0,6 mg/,01 ml skopolamiinia, jotka annetaan nenätippoina ennen jokaista altistushoitokertaa. Kuukauden kuluttua altistusterapian päättymisestä kontekstin uusiutumista testataan vertaamalla fysiologisia ja subjektiivisia reaktioita julkiseen puhumiseen samassa virtuaalisessa kontekstissa, jota käytettiin altistushoidon aikana, verrattuna toiseen kontekstiin, jota käytetään altistushoidon aikana. Tavoitteena on tunnistaa skopolamiiniannos, joka vähentää eniten kontekstin uusiutumista. Lisäksi toissijaisella analyysillä pyritään tunnistamaan ne henkilöt, jotka hyötyvät eniten altistushoidon skopolamiinilisäyksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-55-vuotiaat,
  2. sujuva englannin kielen taito,
  3. normaalissa ruumiinpainossa (BMI = 18,5-24,9)
  4. täyttää DSM-IV:n sosiaalisen fobian diagnostiset kriteerit ja ilmoittaa julkisen puhumisen pelosta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. osallistujan raportti diagnosoidusta lääketieteellisestä tai neurologisesta häiriöstä
  2. reseptilääkkeet tai käsikauppalääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa skopolamiinin kanssa, kuten antikolinergiset lääkkeet (esim. belladonna-alkaloidit, antihistamiinit, meklitsiini, trisykliset masennuslääkkeet ja lihasrelaksantit), vilustumislääkkeet, yskää hillitsevät lääkkeet. Muita poissulkemisen syitä ovat: antimuskariinit, nifedipiini, parasympatomimeetit, amantadiini, amoksapiini, antasidit, ripulilääkkeet, anksiolyytit, unilääkkeet, atomekstiini, bupropioni, sisapridi, klotsapiini, syklobentsapriini, etibinopyranoli, diprotonamoli, TH. , memantiini, metoklopramidi, nabiloni, olantsapiini, opiaattiagonistit, orfenadriini, fenotiatsiinit, kaliumsuolat, kinidiini, rauhoittavat H1-salpaajat, topiramaatti, trisykliset masennuslääkkeet, ertyromysiini, ketokonatsoli ja tegaserodsoli.
  3. reseptivapaat lääkkeet tai aineet, joilla voi olla rauhoittava vaikutus (esim. kasviperäiset rauhoittavat aineet: ashwagandha, Duboisia hopwoodii, Prostanthera striatiflora, kava, mandrake, valeriaana, kannabis, passiflora incarnate; Antihistamiinit: difenhydramiini, dimenhydrinaatti, doksyyliamiini, prometatsiini; Alkoholi; dekstrometorfaani)
  4. henkilöt, joilla on virtsaamisongelmia (esim.
  5. raskaana olevat tai imettävät naiset (koska Scopin vaikutusta sikiöön ei tunneta)
  6. itsemurha
  7. harhaluuloja tai hallusinaatioita
  8. päihderiippuvuus viimeisten viiden vuoden aikana tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skopolamiini 0,4 mg
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 0,4 mg/,01 ml skopolamiinia, 0,5 mg/,01 ml skopolamiinia tai 0,6 mg/,01 ml skopolamiinia, jotka annetaan nenätippoina ennen jokaista altistushoitokertaa
Lääke: Scopolamiini
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 0,4 mg/,01 ml skopolamiinia, 0,5 mg/,01 ml skopolamiinia tai 0,6 mg/,01 ml skopolamiinia, jotka annetaan nenätippoina ennen jokaista altistushoitokertaa
Placebo Comparator: Intranasaalinen lumelääke
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lumelääkettä, joka annetaan nenätippoina ennen jokaista altistushoitokertaa
Lääke: intranasaalinen lumelääke
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lumelääkettä, joka annetaan nenätippoina ennen jokaista altistushoitokertaa
Kokeellinen: Skopolamiini 0,5 mg
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 0,4 mg/,01 ml skopolamiinia, 0,5 mg/,01 ml skopolamiinia tai 0,6 mg/,01 ml skopolamiinia, jotka annetaan nenätippoina ennen jokaista altistushoitokertaa
Lääke: Scopolamiini
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 0,4 mg/,01 ml skopolamiinia, 0,5 mg/,01 ml skopolamiinia tai 0,6 mg/,01 ml skopolamiinia, jotka annetaan nenätippoina ennen jokaista altistushoitokertaa
Kokeellinen: Skopolamiini 0,6 mg
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 0,4 mg/,01 ml skopolamiinia, 0,5 mg/,01 ml skopolamiinia tai 0,6 mg/,01 ml skopolamiinia, jotka annetaan nenätippoina ennen jokaista altistushoitokertaa
Lääke: Scopolamiini
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 0,4 mg/,01 ml skopolamiinia, 0,5 mg/,01 ml skopolamiinia tai 0,6 mg/,01 ml skopolamiinia, jotka annetaan nenätippoina ennen jokaista altistushoitokertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänräpäyksen hätkähdyttävä refleksi
Aikaikkuna: muutos viimeisestä altistusistunnosta seurantaan (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
muutos viimeisestä altistusistunnosta seurantaan (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ihon johtavuusvasteet ja syke
Aikaikkuna: muutos viimeisestä altistusistunnosta seurantaan (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
muutos viimeisestä altistusistunnosta seurantaan (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Subjektiiviset ahdistuksen yksiköt
Aikaikkuna: muutos viimeisestä altistusistunnosta seurantaan (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
muutos viimeisestä altistusistunnosta seurantaan (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Omat lausunnot julkisen puheen aikana
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
muutos lähtötilanteesta seurantaan (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Henkilökohtainen raportti luottamuksesta puhujaasteikkona
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
muutos lähtötilanteesta seurantaan (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Subjektiiviset ahdistuksen yksiköt in vivo -puheen aikana
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
muutos lähtötilanteesta seurantaan (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle G. Craske, Ph.D., Department of Psychology, UCLA
  • Päätutkija: Michael Fanselow, Ph.D., Department of Psychology, UCLA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH101359-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa