Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generalisering af ekstinktionslæring

3. oktober 2019 opdateret af: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Kolinerg dekontekstualisering af eksponeringsterapi for angst

Frygt, uanset om det forekommer hos mennesker, der lider af en angstlidelse eller i eksperimentelle modeller med gnavere, reduceres ved at udsætte den skræmte organisme for den frygtsomme stimulus i fravær af negative konsekvenser (dvs. udryddelse eller eksponeringsterapi). Frygt fornyes dog ofte, når den frygtede stimulus stødes på i en kontekst, der er forskellig fra eksponeringskonteksten. Hos rotter fandt efterforskerne ud af, at interferens med dyrets evne til at behandle sammenhænge under udryddelse ved at administrere et antikolinergt lægemiddel forhindrede frygtfornyelse. Dette forslag vil afgøre, om den gavnlige virkning af dette lægemiddel oversættes til eksponeringsterapi hos socialt ængstelige mennesker. Til dette formål vil 100 personer med social fobi, som frygter at tale offentligt, gennemgå gentagne sessioner med eksponering for offentlige taler i en virtual reality-kontekst. Deltagerne vil blive randomiseret til enten lægemiddelplacebo, 0,4 mg/0,01 mL Scopolamin, ,5 mg/,01 mL Scopolamin eller ,6 mg/,01 mL Scopolamin, indgivet via næsedråber, før hver session med eksponeringsterapi. En måned efter afslutning af eksponeringsterapi vil kontekstfornyelse blive testet ved at sammenligne fysiologiske og subjektive svar på offentlige taler i den samme virtuelle kontekst som brugt under eksponeringsterapi versus en kontekst, der er anderledes end den, der blev brugt under eksponeringsterapi. Målet er at identificere den dosis af Scopolamin, der er forbundet med den største reduktion i kontekstfornyelse. Derudover vil en sekundær analyse forsøge at identificere de personer, der har størst gavn af Scopolamin-forøgelse af eksponeringsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mellem 18 og 55 år,
  2. flydende engelsk,
  3. inden for normal kropsvægt (BMI=18,5 til 24,9)
  4. opfylde DSM-IV diagnostiske kriterier for social fobi og rapportere frygt for at tale offentligt.

Ekskluderingskriterier:

  1. deltagerrapport om en diagnosticeret medicinsk eller neurologisk lidelse
  2. receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der kan interagere med Scopolamin, såsom antikolinerg medicin (f. belladonna-alkaloider, antihistaminer, meclizin, tricykliske antidepressiva og muskelafslappende midler), medicin mod forkølelse, hostedæmpende midler. Andre lægemidler, der vil være årsager til udelukkelse, omfatter: antimuscarinika, nifedipin, parasympathomimetika, amantadin, amoxapin, antacida, antidiarré, anxiolytika, hypnotika, atomexetin, bupropion, cisaprid, clozapin, cyclobenzaprin, digolamid, TH, dronatil disbin, digolamid, TH, , memantin, metoclopramid, nabilone, olanzapin, opiatagonister, orphenadrin, phenothiaziner, kaliumsalte, quinidin, sederende H1-blokkere, topiramat, tricykliske antidepressiva, erthyromycin, ketoconazol og tegaserod.
  3. håndkøbslægemidler eller stoffer, der kan have en beroligende virkning (f. urte beroligende midler: ashwagandha, Duboisia hopwoodii, Prostanthera striatiflora, kava, mandrake, baldrian, cannabis, passiflora inkarneret; Antihistaminer: Diphenhydramin, Dimenhydrinat, Doxylamin, Promethazin; Alkohol; Dextromethorphan)
  4. personer med urinvejsproblemer (f.eks. BPH)
  5. gravide eller ammende kvinder (da virkningen af ​​Scop på fostre ikke er kendt)
  6. suicidalitet
  7. vrangforestillinger eller hallucinationer
  8. historie med stofafhængighed inden for de seneste fem år eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Scopolamin ,4mg
Deltagerne vil blive randomiseret til enten 0,4 mg/0,01 ml Scopolamin, ,5 mg/0,01 ml Scopolamin eller 0,6 mg/0,01 ml Scopolamin, administreret via næsedråber, før hver session med eksponeringsterapi
Medicin: Scopolamin
Deltagerne vil blive randomiseret til enten, 0,4 mg/0,01 ml Scopolamin, ,5 mg/,01 ml Scopolamin eller ,6 mg/,01 ml Scopolamin, administreret via næsedråber, før hver session med eksponeringsterapi
Placebo komparator: Intranasal placebo
Deltagerne vil blive randomiseret til en placebo, indgivet via næsedråber, før hver session med eksponeringsterapi
Medicin: intranasal placebo
Deltagerne vil blive randomiseret til et lægemiddel placebo, indgivet via næsedråber, før hver session med eksponeringsterapi
Eksperimentel: Scopolamin ,5mg
Deltagerne vil blive randomiseret til enten 0,4 mg/0,01 ml Scopolamin, ,5 mg/0,01 ml Scopolamin eller 0,6 mg/0,01 ml Scopolamin, administreret via næsedråber, før hver session med eksponeringsterapi
Medicin: Scopolamin
Deltagerne vil blive randomiseret til enten, 0,4 mg/0,01 ml Scopolamin, ,5 mg/,01 ml Scopolamin eller ,6 mg/,01 ml Scopolamin, administreret via næsedråber, før hver session med eksponeringsterapi
Eksperimentel: Scopolamin ,6mg
Deltagerne vil blive randomiseret til enten 0,4 mg/0,01 ml Scopolamin, ,5 mg/0,01 ml Scopolamin eller 0,6 mg/0,01 ml Scopolamin, administreret via næsedråber, før hver session med eksponeringsterapi
Medicin: Scopolamin
Deltagerne vil blive randomiseret til enten, 0,4 mg/0,01 ml Scopolamin, ,5 mg/,01 ml Scopolamin eller ,6 mg/,01 ml Scopolamin, administreret via næsedråber, før hver session med eksponeringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øjenblink forskrækkelsesrefleks
Tidsramme: skift fra sidste eksponeringssession til opfølgning (8 uger efter baseline)
skift fra sidste eksponeringssession til opfølgning (8 uger efter baseline)
Hudkonduktansresponser og hjertefrekvens
Tidsramme: skift fra sidste eksponeringssession til opfølgning (8 uger efter baseline)
skift fra sidste eksponeringssession til opfølgning (8 uger efter baseline)
Subjektive nødsenheder
Tidsramme: skift fra sidste eksponeringssession til opfølgning (8 uger efter baseline)
skift fra sidste eksponeringssession til opfølgning (8 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvudsagn under offentlig taleskala
Tidsramme: skift fra baseline til opfølgning (8 uger efter baseline)
skift fra baseline til opfølgning (8 uger efter baseline)
Personlig rapport om tillid som højttalerskala
Tidsramme: skift fra baseline til opfølgning (8 uger efter baseline)
skift fra baseline til opfølgning (8 uger efter baseline)
Subjektive enheder af nød under in vivo tale
Tidsramme: skift fra baseline til opfølgning (8 uger efter baseline)
skift fra baseline til opfølgning (8 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle G. Craske, Ph.D., Department of Psychology, UCLA
  • Ledende efterforsker: Michael Fanselow, Ph.D., Department of Psychology, UCLA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2013

Først opslået (Skøn)

16. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH101359-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Scopolamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner