- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01902589
Resistance of Helicobacter Pylori to Antibiotics in Children
연구 개요
상세 설명
The aim of our prospective study is to investigate the rate of H pylori resistant strains to antibiotic treatment including Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazole, Tetracycline and Quinolones in pediatric population in Ha-Emek medical center, Afula. The second aim was to determine if in vitro resistance is being reflected in vivo too.
Should the investigators find high rates of H pylori resistance to Clarithromycin, the investigators will have to reconsider the recommendation to use Clarithromycin as the first line treatment for H pylori.
Our research group will conclude 100 children in the ages of 1-18 years, evaluated for recurrent abdominal pain, iron deficiency anemia, failure to thrive by an upper endoscopy, biopsy specimens taken for a rapid urease test, for histology, for culture and for antibiotic susceptibility testing.
Biopsy specimens for histology will be fixed in formalin, embedded in paraffin and sectioned and stained with hematoxylin and eosin.
The microbiological workup will include an imprint of the biopsy on a slide followed by a gram stain for the purpose of demonstrating H. pylori in situ. Further the biopsies will be streaked out on chocolate agar, Sheep blood agar and H. pylori selective agar supplemented with Polymixin to suppress possible contaminants.
4 days of incubation in a micro aerophilic atmosphere will follow . Susceptibility testing of H pylori will be performed with E test on Mueller Hinton agar supplemented with defibrinated sheep blood using a MacFalrland 3.0 density of a bacterial suspension. Reading the susceptibility will take place following 72 hours of incubation in a micro aerophilic atmosphere.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 18101
- Ha'Emek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- ages of 1-18 years,
- evaluated for recurrent abdominal pain,
- iron deficiency anemia,
- failure to thrive by an upper endoscopy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patients with Helicobacter pilorii in biopsy
Patients with Helicobacter pylori in biopsy, cultures will be obtained and subsequently sensitivity to antibiotics studied.
|
Biopsy specimens for histology will be fixed in formalin, embedded in paraffin and sectioned and stained with hematoxylin and eosin. The microbiological workup will include an imprint of the biopsy on a slide followed by a gram stain for the purpose of demonstrating H. pylori in situ. Further the biopsies will be streaked out on chocolate agar, Sheep blood agar and H. pylori selective agar supplemented with Polymixin to suppress possible contaminants. 4 days of incubation in a micro aerophilic atmosphere will follow . Susceptibility testing of H pylori will be performed with E test on Mueller Hinton agar supplemented with defibrinated sheep blood using a MacFalrland 3.0 density of a bacterial suspension. Reading the susceptibility will take place following 72 hours of incubation in a micro aerophilic atmosphere. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Resistance of specific organism to antibiotics
기간: Two weeks from the culture
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Two weeks from the culture
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarit Peleg, MD, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0058-10-EMC
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