- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01902589
Resistance of Helicobacter Pylori to Antibiotics in Children
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The aim of our prospective study is to investigate the rate of H pylori resistant strains to antibiotic treatment including Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazole, Tetracycline and Quinolones in pediatric population in Ha-Emek medical center, Afula. The second aim was to determine if in vitro resistance is being reflected in vivo too.
Should the investigators find high rates of H pylori resistance to Clarithromycin, the investigators will have to reconsider the recommendation to use Clarithromycin as the first line treatment for H pylori.
Our research group will conclude 100 children in the ages of 1-18 years, evaluated for recurrent abdominal pain, iron deficiency anemia, failure to thrive by an upper endoscopy, biopsy specimens taken for a rapid urease test, for histology, for culture and for antibiotic susceptibility testing.
Biopsy specimens for histology will be fixed in formalin, embedded in paraffin and sectioned and stained with hematoxylin and eosin.
The microbiological workup will include an imprint of the biopsy on a slide followed by a gram stain for the purpose of demonstrating H. pylori in situ. Further the biopsies will be streaked out on chocolate agar, Sheep blood agar and H. pylori selective agar supplemented with Polymixin to suppress possible contaminants.
4 days of incubation in a micro aerophilic atmosphere will follow . Susceptibility testing of H pylori will be performed with E test on Mueller Hinton agar supplemented with defibrinated sheep blood using a MacFalrland 3.0 density of a bacterial suspension. Reading the susceptibility will take place following 72 hours of incubation in a micro aerophilic atmosphere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Afula, Israele, 18101
- Ha'Emek Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ages of 1-18 years,
- evaluated for recurrent abdominal pain,
- iron deficiency anemia,
- failure to thrive by an upper endoscopy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patients with Helicobacter pilorii in biopsy
Patients with Helicobacter pylori in biopsy, cultures will be obtained and subsequently sensitivity to antibiotics studied.
|
Biopsy specimens for histology will be fixed in formalin, embedded in paraffin and sectioned and stained with hematoxylin and eosin. The microbiological workup will include an imprint of the biopsy on a slide followed by a gram stain for the purpose of demonstrating H. pylori in situ. Further the biopsies will be streaked out on chocolate agar, Sheep blood agar and H. pylori selective agar supplemented with Polymixin to suppress possible contaminants. 4 days of incubation in a micro aerophilic atmosphere will follow . Susceptibility testing of H pylori will be performed with E test on Mueller Hinton agar supplemented with defibrinated sheep blood using a MacFalrland 3.0 density of a bacterial suspension. Reading the susceptibility will take place following 72 hours of incubation in a micro aerophilic atmosphere. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Resistance of specific organism to antibiotics
Lasso di tempo: Two weeks from the culture
|
Two weeks from the culture
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarit Peleg, MD, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0058-10-EMC
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