- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01902589
Resistance of Helicobacter Pylori to Antibiotics in Children
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of our prospective study is to investigate the rate of H pylori resistant strains to antibiotic treatment including Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazole, Tetracycline and Quinolones in pediatric population in Ha-Emek medical center, Afula. The second aim was to determine if in vitro resistance is being reflected in vivo too.
Should the investigators find high rates of H pylori resistance to Clarithromycin, the investigators will have to reconsider the recommendation to use Clarithromycin as the first line treatment for H pylori.
Our research group will conclude 100 children in the ages of 1-18 years, evaluated for recurrent abdominal pain, iron deficiency anemia, failure to thrive by an upper endoscopy, biopsy specimens taken for a rapid urease test, for histology, for culture and for antibiotic susceptibility testing.
Biopsy specimens for histology will be fixed in formalin, embedded in paraffin and sectioned and stained with hematoxylin and eosin.
The microbiological workup will include an imprint of the biopsy on a slide followed by a gram stain for the purpose of demonstrating H. pylori in situ. Further the biopsies will be streaked out on chocolate agar, Sheep blood agar and H. pylori selective agar supplemented with Polymixin to suppress possible contaminants.
4 days of incubation in a micro aerophilic atmosphere will follow . Susceptibility testing of H pylori will be performed with E test on Mueller Hinton agar supplemented with defibrinated sheep blood using a MacFalrland 3.0 density of a bacterial suspension. Reading the susceptibility will take place following 72 hours of incubation in a micro aerophilic atmosphere.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Ha'Emek Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- ages of 1-18 years,
- evaluated for recurrent abdominal pain,
- iron deficiency anemia,
- failure to thrive by an upper endoscopy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients with Helicobacter pilorii in biopsy
Patients with Helicobacter pylori in biopsy, cultures will be obtained and subsequently sensitivity to antibiotics studied.
|
Biopsy specimens for histology will be fixed in formalin, embedded in paraffin and sectioned and stained with hematoxylin and eosin. The microbiological workup will include an imprint of the biopsy on a slide followed by a gram stain for the purpose of demonstrating H. pylori in situ. Further the biopsies will be streaked out on chocolate agar, Sheep blood agar and H. pylori selective agar supplemented with Polymixin to suppress possible contaminants. 4 days of incubation in a micro aerophilic atmosphere will follow . Susceptibility testing of H pylori will be performed with E test on Mueller Hinton agar supplemented with defibrinated sheep blood using a MacFalrland 3.0 density of a bacterial suspension. Reading the susceptibility will take place following 72 hours of incubation in a micro aerophilic atmosphere. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Resistance of specific organism to antibiotics
Délai: Two weeks from the culture
|
Two weeks from the culture
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarit Peleg, MD, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0058-10-EMC
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