면역 혈소판감소성 자반증(ITP) 환자의 Helicobacter Pylori 치료
2012년 11월 20일 업데이트: Elisabete Kawakami, Federal University of São Paulo
헬리코박터 파일로리 감염과 소아 및 청소년의 만성 면역성 혈소판감소성 자반병 - 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 Helicobacter pylori 감염의 박멸이 만성 ITP를 가진 소아청소년의 혈소판 수 개선에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
헬리코박터 파일로리 감염은 면역성 혈소판감소성 자반증(ITP)과 관련이 있으며 성인 ITP 환자에 대한 이 박테리아의 조사 및 치료에 대한 과학적 증거가 있습니다.
그러나 어린이의 경우 이러한 인과 관계가 명확하지 않으며 발표된 연구도 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 01221-020
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia se Sao Paulo
-
Sao Paulo, 브라질, 01401-000
- Centro de Hematologia de Sao Paulo
-
Sao Paulo, 브라질, 04021-001
- Federal University of São Paulo
-
Sao Paulo, 브라질, 05614-040
- Hospital Estadual Infantil Darcy Vargas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성면역혈소판감소성 자반병의 임상진단
- 20세 이하 어린이 및 청소년
제외 기준:
- 약물에 대해 알려진 과민증
- H. pylori 박멸을 위한 최근 치료법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: H. pylori 무치료
관찰 그룹, 임상 및 혈소판 수 추적
|
|
|
실험적: H. pylori 삼중 요법
H. pylori 박멸을 위한 3중 요법: clarithromycin 15mg/kg, amoxicillin 50mg/kg, furazolidone 7mg/kg 및/또는 doxycycline 4,4mg/kg(모두 하루 2회), 양성자 펌프 억제제와 함께 14일 동안.
|
5세 이하 어린이: 클래리스로마이신 15mg/kg, 아목시실린 50mg/kg 및/또는 푸라졸리돈 7mg/kg 8세 이상 어린이: 필요한 경우 독시사이클린 4,4mg/kg 정제 또는 캡슐을 삼킬 수 있는 어린이, 30kg 이상: 클라리스로마이신 500mg, 아목시실린 500mg, 푸라졸리돈 200mg 및/또는 독시사이클린 100mg을 하루 2회씩 14일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈소판 반응
기간: 일년
|
반응자: 완전 반응(CR), >150×109/L까지 지속적으로 혈소판 수치 상승; 부분 반응(PR), 기준치보다 20~30×109/L 높지만 50~149×109/L; 응답자 없음: 위 범주 중 하나.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabete Kawakami, Professor, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08/56706-0
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