봉합 대 조직 접착제를 사용한 눈꺼풀 열상 수리의 미용적 결과 연구
2014년 12월 2일 업데이트: Judianne Kellaway, The University of Texas Health Science Center, Houston
외상성 눈꺼풀 열상 복구에서 조직 접착제(Octyl-2-Cyanoacrylate) 대 기존 봉합사의 전향적, 무작위, 통제 시험
이 프로젝트는 흡수성 봉합사, 비흡수성 봉합사 및 조직 접착제의 세 가지 피부 봉합 방식을 사용하여 외상성 눈꺼풀 열상을 수리한 후 상처의 미용적 외관을 조사하는 무작위 통제 시험입니다.
수리 후 두 번 간격으로 사진을 찍고 나중에 표준 미용 평가 척도를 사용하여 맹검으로 평가합니다.
연구자들은 미용상 상처 결과가 세 가지 치료 부문 모두에서 동일할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 흡수성 봉합사(외과적 장 봉합사), 비흡수성 봉합사(폴리프로필렌 봉합사) 및 조직 접착제(octyl-2 -시아노아크릴레이트).
모집단에는 외상성 눈꺼풀 열상 수리가 필요한 Memorial Hermann Hospital에 내원하는 환자가 포함될 것입니다.
이 연구에는 필요한 경우 첫 번째 표준 계층 눈꺼풀 및 변연 봉합 수리가 수행되는 부분적 두께, 전체 두께 및 마진 관련 열상이 포함되며, 그 다음 환자는 폴리프로필렌 봉합사 봉합, 외과적 창자 중 하나를 사용하여 표면 피부 봉합에 무작위 배정됩니다. 봉합사 폐쇄 또는 조직 접착제 폐쇄.
피험자는 수리 후 1주 및 1개월에 외래 환자 환경에서 추적될 것이며, 이때 표준화된 사진을 찍고 나중에 두 가지 표준화된 외모 평가 도구인 VAS(Visual Analogue Scale) 및 HWES(Hollander Wound Evaluation Score)를 사용하여 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 외상에 의해 발생하고 위 눈꺼풀 및/또는 아래 눈꺼풀의 피부와 관련된 모든 열상.
- 적용 가능한 경우 사전 동의서 및 IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 양식을 이해하고 서명할 수 있어야 합니다. 또는 IRB의 표준 사전 동의 절차를 따라야 합니다.
제외 기준:
- 열상 또는 눈꺼풀 조직 누락을 포함하는 눈꺼풀 열상
- 옥틸-2-시아노아크릴레이트에 대한 과민증이 있거나 이전에 옥틸-2-시아노아크릴레이트에 대한 반응이 좋지 않은 환자
- 수리 전 조직의 괴사 또는 허혈을 초래하는 눈꺼풀 열상
- 치료에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하기에 부적합하게 만드는 중독 또는 정신 상태 변화를 나타내는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비흡수성 봉합 피부 봉합
표면 눈꺼풀 피부는 열상의 깊은 부분을 수리한 후 비흡수성 봉합사(6-0 폴리프로필렌)로 단순 단속 봉합사로 수리합니다.
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수리 방법은 표준 기술을 따릅니다.
눈꺼풀 변연 구성 요소가 있는 경우 두 개의 6-0 단속 실크 봉합사로 마진 수리가 수행됩니다. 하나는 회색 선에 하나는 속눈썹 선에 있습니다.
부절에 재접근이 필요한 경우 중단된 폴리글락틴 비크릴 봉합사를 사용하여 신중하게 수행됩니다.
표면 피부는 비흡수성 봉합사(6-0 폴리프로필렌)로 복구됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 흡수성 봉합 피부 봉합
표면 눈꺼풀 피부는 열상의 깊은 부분을 수리한 후 흡수성 봉합사(외과적 장)가 있는 단순 중단 봉합사로 수리됩니다.
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수리 방법은 표준 기술을 따릅니다.
눈꺼풀 변연 구성 요소가 있는 경우 두 개의 6-0 단속 실크 봉합사로 마진 수리가 수행됩니다. 하나는 회색 선에 하나는 속눈썹 선에 있습니다.
부절에 재접근이 필요한 경우 중단된 폴리글락틴 비크릴 봉합사를 사용하여 신중하게 수행됩니다.
표면 피부는 흡수성 봉합사(외과적 장)로 복구됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 조직 접착 피부 폐쇄
표면 눈꺼풀 피부는 열상의 깊은 부분을 복구한 후 조직 접착제(옥틸-2-시아노아크릴레이트) 층으로 복구됩니다.
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수리 방법은 표준 기술을 따릅니다.
눈꺼풀 변연 구성 요소가 있는 경우 두 개의 6-0 단속 실크 봉합사로 마진 수리가 수행됩니다. 하나는 회색 선에 하나는 속눈썹 선에 있습니다.
부절에 재접근이 필요한 경우 중단된 폴리글락틴 비크릴 봉합사를 사용하여 신중하게 수행됩니다.
표면 피부는 조직 접착제(옥틸-2-시아노아크릴레이트)로 복구됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미용 상처 외관
기간: 수리 후 1개월
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미용적 외관은 Visual Analogue Scale(VAS) 및 Hollander Wound Evaluation Scale(HWES)의 두 가지 상처 평가 방법을 사용하여 평가됩니다.
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수리 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judianne Kellaway, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Quinn JV, Drzewiecki AE, Stiell IG, Elmslie TJ. Appearance scales to measure cosmetic outcomes of healed lacerations. Am J Emerg Med. 1995 Mar;13(2):229-31. doi: 10.1016/0735-6757(95)90100-0.
- Singer AJ, Arora B, Dagum A, Valentine S, Hollander JE. Development and validation of a novel scar evaluation scale. Plast Reconstr Surg. 2007 Dec;120(7):1892-1897. doi: 10.1097/01.prs.0000287275.15511.10.
- Gilbert L, Pogorzalek N, Jounda G, Barreau E. [Traumatic peri-ocular injuries: closing wounds using 2-octyl-cyanoacrylate medical glue]. J Fr Ophtalmol. 2009 May;32(5):341-7. doi: 10.1016/j.jfo.2009.03.024. Epub 2009 May 17. French.
- Greene D, Koch RJ, Goode RL. Efficacy of octyl-2-cyanoacrylate tissue glue in blepharoplasty. A prospective controlled study of wound-healing characteristics. Arch Facial Plast Surg. 1999 Oct-Dec;1(4):292-6. doi: 10.1001/archfaci.1.4.292.
- Handschel JG, Depprich RA, Dirksen D, Runte C, Zimmermann A, Kubler NR. A prospective comparison of octyl-2-cyanoacrylate and suture in standardized facial wounds. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):318-23. doi: 10.1016/j.ijom.2005.10.003. Epub 2005 Dec 20.
- Shivamurthy DM, Singh S, Reddy S. Comparison of octyl-2-cyanoacrylate and conventional sutures in facial skin closure. Natl J Maxillofac Surg. 2010 Jan;1(1):15-9. doi: 10.4103/0975-5950.69151.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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