중증 환자의 이식된 심장
연구 개요
상세 설명
자율 신경계(ANS)는 다양한 자극에 반응하여 심장 박동 간 간격과 말초 근육 혈관 긴장도를 모두 변경할 수 있습니다. 불행하게도 교감신경과 미주신경 활동의 직접적인 측정은 임상 환경에서 가능하지 않은 것으로 보입니다. ANS 변조는 심박 변이도(HRV) 및 압력반사 민감도를 통해 비침습적으로 연구됩니다. 감소된 HRV는 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS) 및 패혈증이 있는 중환자에서 발견되었으며, 따라서 자율 신경 기능 장애의 징후로 여겨져 왔습니다. 종종 기계 환기가 있는 중환자의 경우 HRV는 진동 패턴을 나타내지 않으며 심장 이식 후 초기 몇 개월에 나타납니다. 이러한 상황에서 심장은 자율신경계에 의한 신경 조절 제어가 부족한 것으로 보이며 전하중 및 후하중 법칙에만 독점적으로 반응하는 것 같습니다. 자율 신경 기능 장애는 질병 및 사망률의 중증도 증가와 관련이 있기 때문에 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. ANS 변조는 복잡하고 다양한 구심성 자극(경동맥동, 심폐 수용체, 통증 등)과 교감신경 및 미주신경 가지를 통한 효과의 중앙 통합을 의미하는 동적 과정이기 때문에 현재까지 비판적으로 휴지 상태에서 감소된 HRV는 ANS 변조 요구 사항이 낮거나 실제로 ANS가 실패했음을 반영합니다. 이 중요한 주제에 대한 새로운 통찰력을 제공하기 위해 우리는 ICU 입원일부터 28일까지 매일 또는 28일 이전에 발생하는 경우 ICU에서 퇴원하는 날까지 기립성 교감 자극에 대한 응답으로 ANS 변조의 변화를 연구합니다.
측정. 비트 간 간격은 심전도에서 QRS 복합체를 감지하고 포물선 보간법을 사용하여 R-apex를 찾아 계산됩니다. 각 R-R 간격 내의 최대 동맥압은 수축기 동맥압(SAP)으로 간주됩니다. 300개 값의 시퀀스가 각 실험 조건 내에서 무작위로 선택됩니다. 전력 스펙트럼은 계열을 자동 회귀 모델에 맞추는 단변량 파라메트릭 접근 방식에 따라 추정됩니다. 자기회귀 스펙트럼 밀도는 각각 중심 주파수를 특징으로 하는 구성요소로 분해됩니다. 스펙트럼 성분은 중심 주파수가 0.04~0.15Hz 사이이면 저주파(LF)로, 중심 주파수가 0.15~0.4Hz이면 고주파(HF)로 분류됩니다. R-to-R 시리즈의 HF 파워는 심장으로 향하는 미주신경 변조의 마커로 활용되는 반면, SAP 시리즈의 LF 파워는 혈관으로 향하는 교감신경 변조의 마커로 활용됩니다. R-to-R 시리즈에서 평가한 HF 파워에 대한 LF 파워의 비율은 심장으로 향하는 교감-미주 균형의 지표로 사용됩니다. 저주파에서의 압력 반사 제어는 LF(RR) 대 LF(SAP) 비율의 제곱근으로 계산됩니다. 같은 방식으로 고주파수에서 압반사 제어는 HF(RR) 대 HF(SAP) 비율의 제곱근으로 정의됩니다.
실험 조건은 각각 10분 동안 지속되는 3개의 시점의 시퀀스이다: (i) 휴식, 환자는 0도에서 앙와위 자세; (ii) 수정된 기울기; (iii) 환자가 누운 상태에서 회복.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20157
- Azienda Ospedaliera "Luigi Sacco" - Polo Universitario - University of Milan
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Rozzano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
중환자실에 입원한 환자
- 18세에서 75세 사이의 나이
- ICU 예상 체류 시간 >24시간
- ECG의 동리듬
- 이소성 심장 박동이 모든 심장 박동의 5% 미만
- 머리를 위로 60도 위치에 어떤 종류의 금기 사항이 없습니다
제외 기준:
- 18세 미만 및 75세 초과
- 선택적 수술 후 환자
- ECG의 비동성 리듬
- 이소성 심장 박동 > 모든 심장 박동의 5%
- 척추 또는 머리 부상
- 의심되거나 기록된 두개내 고혈압
- 머리를 60도 위로 올리는 모든 종류의 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 환자
중환자에서 중력 교감신경 자극에 의해 유발되는 자율신경계 활동을 측정하기 위해
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자율 신경계(ANS) 활동은 1일부터 ICU에서 퇴원하거나 28일까지 매일 HRV, SAP 가변성 및 압반사 제어 분석을 통해 평가됩니다. 분석은 (i) 기울기가 0도인 침대에서 앙와위 자세로 휴식을 취하고 (ii) 수정 경사(MTILT) 동안 및 (iii) 0도에서 앙와위 자세로 MTILT로부터 회복됩니다. 환자의 하위 그룹에서 운동 교감 신경 활동(MSNA)은 1, 2 및 7일에 기록됩니다. MTILT는 표준 중환자실 침대에서 환자의 머리와 몸통을 60도 들어올리고 다리를 15도 낮추는 것으로 구성된다. MSNA는 microneurographic 기술로 외부 비골 신경에서 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자에서 자율신경계 기능장애 발생률
기간: 1일부터 28일까지
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MTILT에 대한 응답으로 HRV 및 압반사 변수를 크게 변경하지 못했습니다.
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1일부터 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 그룹의 ANS 장애 발생 측정
기간: 1일부터 28일까지
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하위 그룹: (i) 패혈증; (ii) 중증 패혈증/패혈성 쇼크; (iii) SOFA 점수로 평가할 때 >1 기관에 영향을 미치는 실패; (iv) ICU 퇴원 시 사망/생존 우리는 각 하위 그룹에 대한 위험 비율을 계산합니다. 우리는 ANS 기능 장애/실패의 발생을 예측하는 요인을 식별하기 위해 Cox의 비례 모델을 계산합니다. ANS 실패 정의: 2차 결과 참조 |
1일부터 28일까지
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ICU 및 병원 체류 기간
기간: 8 개월
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우리는 ANS 기능 장애가 없는 환자, ANS 기능 장애가 있는 환자 및 ANS 실패가 있는 환자의 ICU 및 병원 재원 기간을 측정합니다.
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8 개월
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인류
기간: 8 개월
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Simplified Acute Physiology Score(SAPSII)로 평가된 질병의 중증도에 대해 조정된 ((i) ANS 기능 장애가 없는 환자, (ii) ANS 기능 장애가 있는 환자, (iii) ANS 장애가 있는 환자) 하위 그룹에서 사망률을 측정합니다.
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8 개월
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기계적 환기가 없는 날
기간: 28일
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ANS 기능 장애가 없는 환자, ANS 기능 장애가 있는 환자, ANS 기능 장애가 있는 환자 사이에서 기계 환기가 없는 일수를 측정합니다.
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28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MTILT에 대한 응답으로 ANS 기능 장애 및 실패를 정의합니다.
기간: 28일
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먼저, 처음 50명의 환자에서 ICU 체류 1일째에 수집된 HRV 및 압반사 변수의 변화를 취합니다. (i) 25번째 미만 및 (ii) 10번째 백분위수 미만의 두 컷오프 값을 설정합니다. 첫 번째 컷오프 값(i) 아래에 각각 최소 1개의 HRV 변수 또는 1개의 압력 반사 변수가 존재하는 것을 ANS 기능 장애로 정의합니다. 오프 값(ii). 둘째, 나머지 100명의 환자에서 이러한 컷오프 값을 전향적으로 테스트합니다. |
28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ferdinando Raimondi, Director, Azienda Ospedaliera "L.Sacco"
- 수석 연구원: Riccardo Colombo, Consultant, Azienda Ospedaliera "L.Sacco"
- 연구 책임자: Stefano Guzzetti, Director, Azienda Ospedaliera "L.Sacco"
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Pagani M, Montano N, Porta A, Malliani A, Abboud FM, Birkett C, Somers VK. Relationship between spectral components of cardiovascular variabilities and direct measures of muscle sympathetic nerve activity in humans. Circulation. 1997 Mar 18;95(6):1441-8. doi: 10.1161/01.cir.95.6.1441.
- Furlan R, Porta A, Costa F, Tank J, Baker L, Schiavi R, Robertson D, Malliani A, Mosqueda-Garcia R. Oscillatory patterns in sympathetic neural discharge and cardiovascular variables during orthostatic stimulus. Circulation. 2000 Feb 29;101(8):886-92. doi: 10.1161/01.cir.101.8.886.
- Mazzeo AT, La Monaca E, Di Leo R, Vita G, Santamaria LB. Heart rate variability: a diagnostic and prognostic tool in anesthesia and intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):797-811. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02466.x. Epub 2011 Jun 9.
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- Schmidt H, Hoyer D, Wilhelm J, Soffker G, Heinroth K, Hottenrott K, Said SM, Buerke M, Muller-Werdan U, Werdan K. The alteration of autonomic function in multiple organ dysfunction syndrome. Crit Care Clin. 2008 Jan;24(1):149-63, ix. doi: 10.1016/j.ccc.2007.10.003.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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중력 교감 자극에 대한 임상 시험
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Erasme University Hospital모병