프로스타글란딘 유사체에 대한 추가 요법으로서의 SIMBRINZA® Suspension의 효과

포함 기준:

• 개방각 녹내장(가성 박리 또는 색소 분산을 동반한 개방각 녹내장 포함) 또는 고안압증의 진단;
• 2회 연속 방문에서 ≥ 21 mmHg 및 < 32 mmHg의 최소 1개 눈(연구 안구)에서의 평균 안압(IOP) 측정(적격성 1 및 적격성 2);
• 스크리닝 방문 전 적어도 28일 동안 이전에 처방된 TRAVATAN Z® 0.004%, XALATAN® 0.005% 또는 LUMIGAN® 0.01% 단일 요법;
• 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 여성;
• 개방각 녹내장 또는 고안압증 이외의 모든 형태의 녹내장;
• 심한 중앙 시야 손실;
• 만성, 재발성 또는 중증의 염증성 눈 질환;
• 지난 6개월 이내의 안구 외상;
• 최근 3개월 이내의 안구 감염 또는 안구 염증;
• 약 20/80 Snellen보다 더 나쁜 최고 교정 시력 점수;
• 지난 6개월 이내에 안구 수술;
• 조사자의 의견에 따라 피험자를 연구에 부적합하게 만드는 심각한 질병을 포함한 모든 상태;
• 연구 동안 임의의 추가적인 국소 또는 전신 안구 고혈압 약물의 사용;
• 조사자의 의견에 따라 적격성 1 방문 전에 적절한 세척 일정에 따라 모든 IOP 저하 안구 약물(들)을 중단할 수 없는 환자;
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.