물교환법이 단일풍선 소장내시경에 미치는 영향
단일풍선 소장내시경을 받는 환자에서 물 교환 방법이 삽관 깊이와 진단 수율에 미치는 영향: 전향적, 무작위, 통제, 환자 맹검 시험.
현재 이중풍선소장경(DBE), 단일풍선소장경(SBE), 나선형소장경(SE) 등 소장내시경은 소장진단에서 좋은 성과를 보이고 있으며 임상에서도 유용할 것으로 보인다. 그러나 장경 검사는 시간이 많이 걸리는 절차입니다. 일반적인 연습 중에 좋은 시각화를 위해 많은 양의 공기를 주입해야 합니다. 이는 검사 중 소장의 현저한 팽창으로 이어지며 팽창된 장 루프 및 급성 각도의 형성으로 인해 추가 삽관이 기술적으로 더 어려워지고 최대 삽관 길이가 제한됩니다. 공개된 데이터에 따르면 여러 종류의 장경 검사의 구강 삽입 깊이는 약 240cm로 제한됩니다. 전체 검사율 범위는 DBE의 경우 18%~86%, SBE의 경우 0%~11%입니다.
소장 내 삽관 깊이에 따라 진단율과 후속 치료가 결정되는 것으로 생각된다. 장내시경이 소장으로 더 깊이 들어갈수록 더 많은 병변을 발견하고 치료할 수 있습니다. 풍선내시경의 삽관 깊이를 개선하기 위해 이산화탄소 주입, 감압측 튜브 장착 장치 등 여러 방법이 시도되어 긍정적인 효과를 보였다. CO2 주입은 빠른 흡수로 인해 DBE 중 심한 통증과 시술 후 잔류 가스 보유를 줄일 수 있습니다. 그러나 얼마나 많은 CO2 주입이 소장의 팽창과 장 루프의 형성을 감소시킬 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.
최근에는 공기 주입 대신 물 주입을 사용하는 것이 이전에 복부 또는 골반 수술을 받은 잠재적으로 어려운 환자에서도 대장 내시경 완료를 용이하게 하는 것으로 나타났습니다. 물 교환법은 결장의 과도한 연장과 급성 각진 형성을 방지하여 내시경 삽입 시 통증이 적고 삽관이 용이할 수 있습니다. 최근에는 우리 센터에서 전행 경로를 통해 SBE를 겪고 있는 2명의 환자에서 물 교환 방법도 시도되었습니다. ICV와 맹장에 가까운 원위 회장 8cm에 각각 도달했으며(미공개 데이터), 물 교환이 SBE의 깊은 삽관에 유용한 방법임을 나타냅니다.
여기에서 CO2 주입 방법과 비교하여 물 교환 방법이 SBE를 겪고 있는 환자의 삽관 깊이와 진단 수율을 증가시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 전향적 무작위 대조 시험을 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Endoscopy Center of Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의심되는 소장 질환
제외 기준:
- 이전 소장 수술
- 이미지 양식이 나타날 때 계획되지 않은 소장의 전체 검사
- 십이지장, 근위 공장 또는 원위 회장에 분명히 위치한 병변
- 고위험 식도 정맥류
- 임신 또는 수유
- 동반 질환으로 인해 진정 또는 전신 마취를 견딜 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 물 교환 단일 풍선 장내시경
|
구강 장경 검사를 먼저 시행한 후 같은 날 또는 그 이후에 항문 경로를 시행하였다.
구강 경로의 경우 SBE는 CO2 주입을 통해 Treitz 결찰을 넘어 처음으로 발전했습니다.
그런 다음 추가 삽입을 위해 물 교환 방법을 사용했습니다.
간단히 말해서, 내강의 잔류 공기를 흡입하고 내강 시각화를 얻기 위해 생검 채널을 통해 연동 펌프로 37 ° C의 물을 주입했습니다.
잔여 대변으로 인해 혼탁한 관강수를 흡인하고 소장 관강이 다시 명확하게 보일 때까지 깨끗한 물로 교체하였다.
따라서 주입된 물은 삽입 단계에서 주로 제거되었습니다.
물의 총량은 제한하지 않았다.
항문 경로는 삽입 초기부터 각각 물 교환 또는 CO2 주입 방법을 사용했습니다.
SBE는 가능한 한 깊게 진행되었고 완전한 소장 시각화가 시도되었습니다.
다음 조건이 충족되면 먹으로 가장 깊은 위치에 문신을 하고 내시경을 제거하였다: 더 이상의 내시경 전진이 불가능하고, 유의미한 병변 및 의심되는 다른 병변이 발견되지 않으며, 심한 협착, 명백한 진정 및 SBE- 추가 삽관을 종료해야 하는 관련 부작용이 발생했습니다.
|
|
활성 비교기: CO2 주입 단일 풍선 장경 검사
|
SBE는 가능한 한 깊게 진행되었고 완전한 소장 시각화가 시도되었습니다.
다음 조건이 충족되면 먹으로 가장 깊은 위치에 문신을 하고 내시경을 제거하였다: 더 이상의 내시경 전진이 불가능하고, 유의미한 병변 및 의심되는 다른 병변이 발견되지 않으며, 심한 협착, 명백한 진정 및 SBE- 추가 삽관을 종료해야 하는 관련 부작용이 발생했습니다.
기존의 장경 검사는 삽입하는 동안 CO2를 주입하면서 수행되었습니다.
구강 장경 검사를 먼저 시행한 후 같은 날 또는 그 이후에 항문 경로를 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 장내시경 검사 비율
기간: 최대 1년
|
소장 전체 시각화의 정의: 전방 경로를 통해 맹장에 도달했거나 역행 경로를 통해 전정부에 도달했습니다. 점막하 잉크는 2rd SBE에서 관찰되었습니다.
|
최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 삽입 깊이
기간: 최대 1년
|
최대 삽입 깊이는 다음과 같이 측정됩니다.
|
최대 1년
|
|
진단 수율
기간: 최대 1년
|
염증성 변화 궤양 혈관형성이상 종양 게실 기타
|
최대 1년
|
|
절차 시간
기간: 최대 1년
|
항문에서 맹장까지 맹장에서 표시되거나 가장 깊은 부위까지 |
최대 1년
|
|
부작용
기간: 최대 1년
|
췌장염 천공 출혈 흡인 폐렴 100-mm VAS(1h, 3h, 6h, 24h)로 액세스한 시술 후 통증 점수 기타
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shuhui Liang, M.D., Associated Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20131106-6
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단일 풍선 장내시경에 대한 임상 시험
-
Sydney South West Area Health Service알려지지 않은