换水法对单气囊小肠镜的影响
水交换方法对接受单气囊小肠镜检查的患者插管深度和诊断率的影响:一项前瞻性、随机、对照、患者盲法试验。
小肠镜检查,包括目前的双气囊小肠镜(DBE)、单气囊小肠镜(SBE)和螺旋小肠镜(SE),在小肠诊断中表现出良好的性能,似乎可用于临床常规检查。 然而,肠镜检查是一个耗时的过程。 在常见的实践中,需要注入大量空气以获得良好的可视化效果。 它会导致检查过程中小肠显着扩张,这使得进一步插管在技术上更具挑战性,因为形成了膨胀的肠环和急性成角,并限制了最大插管长度。 根据公布的数据,不同种类肠镜的口腔插入深度限制在240厘米左右。 DBE 的总考试率范围为 18% 至 86%,SBE 为 0% 至 11%。
人们认为小肠的插管深度决定了诊断率和后续治疗。 小肠镜检查进入小肠越深,发现和治疗的病灶就越多。 为提高球囊小肠镜的插管深度,尝试了二氧化碳吹入、侧管减压装置等多种方法,并取得了积极效果。 由于快速吸收,CO2 吹入还可以减少 DBE 期间的剧烈疼痛和手术后残留的气体滞留。 然而,尚不清楚吹入多少 CO2 可以减少小肠的扩张和肠袢的形成。
最近,使用注水代替吹气已被证明可以促进结肠镜检查的完成,即使是对既往进行过腹部或盆腔手术的潜在困难患者也是如此。 换水法避免了结肠的过度延长和锐角的形成,这可能会在插入镜时减少疼痛并更容易插管。 近期,我中心还尝试了2例顺行SBE患者的换水法。 靠近 ICV 的回肠远端 8cm 和盲肠分别到达(未发表的数据),表明换水是 SBE 深插管的有用方法。
这里设计了一项前瞻性、随机、对照试验,以研究与 CO2 吹入法相比,换水法是否可以增加接受 SBE 的患者的插管深度和诊断率。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Endoscopy Center of Xijing Hospital of Digestive Diseases
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 疑似小肠疾病
排除标准:
- 既往小肠手术
- 当图像模式显示时未计划对小肠进行全面检查
- 病变明显位于十二指肠、近端空肠或远端回肠
- 高危食管静脉曲张
- 怀孕或哺乳
- 由于合并症无法耐受镇静或全身麻醉
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:换水单气囊小肠镜
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首先进行口腔小肠镜检查,然后在同一天或之后进行肛门检查。
对于口服途径,SBE 首先超越了 Treitz 结扎与 CO2 注入。
然后换水法进一步插入。
简而言之,抽吸管腔内的残余空气,并通过活检通道用蠕动泵注入37°C的水以获得管腔可视化。
将残留粪便引起的浑浊管腔水抽吸并用清水代替,直至小肠管腔再次清晰可见。
因此,注入的水主要在插入阶段被去除。
水的总体积不受限制。
对于肛门途径,从插入开始分别使用换水或CO2吹入方法。
SBE 被推进到尽可能深的地方,并尝试了完整的小肠可视化。
当满足以下条件时,在最深位置用墨汁纹身并撤回内窥镜:无法进一步内窥镜推进,检测到明显病变且未怀疑其他病变,严重狭窄,明显镇静和SBE-发生了需要终止进一步插管的相关不良事件。
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有源比较器:CO2充气单气囊小肠镜
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SBE 被推进到尽可能深的地方,并尝试了完整的小肠可视化。
当满足以下条件时,在最深位置用墨汁纹身并撤回内窥镜:无法进一步内窥镜推进,检测到明显病变且未怀疑其他病变,严重狭窄,明显镇静和SBE-发生了需要终止进一步插管的相关不良事件。
常规肠镜检查是在插入过程中吹入 CO2 时进行的。
首先进行口腔小肠镜检查,然后在同一天或之后进行肛门检查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完整的小肠镜检查率
大体时间:长达一年
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小肠全显性定义:顺行到达盲肠或逆行到达胃窦;从第二次 SBE 观察到粘膜下印度墨水。
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长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔插入深度
大体时间:长达一年
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最大插入深度测量如下:
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长达一年
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诊断率
大体时间:长达一年
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炎症变化 溃疡 血管发育不良 肿瘤 憩室 其他
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长达一年
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程序时间
大体时间:长达一年
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从肛门到盲肠 从盲肠到标记或最深部位 |
长达一年
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不良事件
大体时间:长达一年
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胰腺炎 穿孔 出血 吸入性肺炎 通过 100-mm VAS(1 小时、3 小时、6 小时、24 小时)获取的术后疼痛评分
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长达一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shuhui Liang, M.D.、Associated Professor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20131106-6
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