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미만성 거대 B 세포 림프종의 치료

2015년 12월 28일 업데이트: Mingzhi Zhang

III/IV 미만성 거대 B 세포 림프종에 대한 Yangzhengxiaoji 캡슐 병용 화학 요법의 치료에 대한 무작위 통제 다중 센터 임상 연구

본 연구의 목적은 III/IV 미만성 거대 B세포 림프종에 대한 Yangzhengxiaoji 캡슐 병용 화학요법의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • 모병
        • Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 연령 범위 14-70세; ECOG 수행 상태 0-2; 추정 생존 기간 > 3개월 조직학적으로 확인된 미만성 거대 B 세포 림프종(III/IV) 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 사용한 적이 없음 화학 요법 금기 사항 없음: 헤모글로빈 ≥ 90 g/dl, 호중구 ≥ 1.5×109/L, 혈소판 ≥ 100 ×109/L, ALT 및 AST ≤ 2×ULN, 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5×ULN, 혈청 크레아틴 ≤ 1.5× 정상 상한치(ULN), 혈청 알부민 ≥ 30g/L 측정 가능한 병변이 하나 이상 다른 심각한 질병 없음, 심폐 기능 정상 가임기 여성의 임신 검사는 음성이어야 합니다. 환자는 추적할 수 있습니다. 중국 전통 의학, 면역 요법, 항골 전이 요법 및 기타 대증 요법을 제외한 생물 요법을 포함한 다른 상대적 치료는 없습니다.

제외 기준:

  • 혈액 샘플 수집에 대한 불일치 이 요법의 약물에 대한 알레르기가 있거나 대사 장애가 있는 환자 임산부 또는 수유부 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 질병 심각한 감염 중추 신경계의 원시 또는 이차 종양 화학 요법 또는 방사선 요법 금기 CNS 전이의 증거 병력 다른 임상시험에 참여하고 있는 말초신경장애 또는 호흡곤란 환자 다른 항종양제를 복용하고 있는 환자 조사에 의해 부적합하다고 추정되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHOP 요법과 결합된 Yangzhengxiaoji 캡슐
CHOP(Cyclophosphamide, Vincristine, Doxorubicin, Prednisone) 요법과 결합된 Yangzhengxiaoji 캡슐
의약품: CHOP 요법과 결합된 Yangzhengxiaoji 캡슐
CHOP 요법과 결합된 Yangzhengxiaoji 캡슐(Yangzhengxiaoji 캡슐, Cyclophosphamide, Vincristine, Doxorubicin, Prednisone) Yangzhengxiaoji 캡슐, 1.56g, Tid, p.o, d7-21, 시클로포스파미드 750mg/d,ivgtt, d1;빈크리스틴,1.4g/m2,ivgtt, d1;독소루비신,50mg/m2,ivgtt,d1;프레드니손 60mg/m2,p.o, d1-5.
실험적: CHOP 요법
CHOP(Cyclophosphamide, Vincristine, Doxorubicin, Prednisone) 요법
의약품: CHOP 요법
CHOP 요법(사이클로포스파미드,빈크리스틴,독소루비신,프레드니손) 사이클로포스파미드 750mg/d,ivgtt, d1;빈크리스틴,1.4g/m2,ivgtt, d1;독소루비신,50mg/m2,ivgtt,d1;프레드니손 60mg/m2,p.o, d1-5

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 추적 관찰 단계 종료까지(약 24개월)
추적 관찰 단계 종료까지(약 24개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 사망일까지(약 5년)
사망일까지(약 5년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mingzhi Zhang

수사관

  • 수석 연구원: Mingzhi Zhang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hnslblzlzx2011-4

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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