Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af diffust storcellet B-celle lymfom

28. december 2015 opdateret af: Mingzhi Zhang

En randomiseret, kontrolleret multipel-center klinisk forskning i behandling med Yangzhengxiaoji kapsel kombinationskemoterapi for III/IV diffust storcellet B-celle lymfom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Yangzhengxiaoji-kapselkombinationskemoterapi til III/IV diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Aldersgruppe 14-70 år; ECOG ydeevne status 0-2; Estimeret overlevelsestid > 3 måneder Histologisk bekræftet Diffust storcellet B-celle lymfom(III/IV) Ingen af ​​kemoterapi eller strålebehandling er tidligere blevet brugt Ingen af ​​kemoterapi kontraindikation: hæmoglobin ≥ 90 g/dl, neutrofil ≥ 1,5×109/L, blodplade ≥ 00 ×109/L, ALT og ASAT ≤ 2×ULN, serumbilirubin ≤ 1,5×ULN, serumkreatin ≤ 1,5×øvre normalgrænse (ULN), Serum Albumin ≥ 30g/L Mindst én målbar læsion Ingen af ​​andre alvorlige sygdomme, Hjerte-lungefunktionen er normal Graviditetstest af kvinder i den fødedygtige alder skal være negativ. Patienterne kunne følges op. Ingen af ​​andre relative behandlinger inklusive traditionel kinesisk medicin, immunterapi, bioterapi undtagen anti-knoglemetastasebehandling og andre symptomatiske behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Uenighed om indsamling af blodprøver Patienter, der er allergiske over for et eller flere af lægemidler i denne behandling eller med stofskifteforstyrrelser Gravide eller ammende kvinder Alvorlig medicinsk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre deltagelse Alvorlig infektion Primitive eller sekundære tumorer i centralnervesystemet Kemoterapi eller stråleterapi kontraindikation Beviset for CNS-metastaser Anamnese af perifer nervøs lidelse eller dysfrenipatienter, der deltager i andre kliniske forsøg, patienter, der tager andre antitumorlægemidler, patienter vurderet til at være uegnede ved undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yangzhengxiaoji-kapsel kombineret med CHOP-kur
Yangzhengxiaoji Kapsel kombineret med CHOP (Cyclophosphamid, Vincristine, Doxorubicin, Prednison) regime
Medicin: Yangzhengxiaoji kapsel kombineret med CHOP regime
Yangzhengxiaoji kapsel kombineret med CHOP regime (Yangzhengxiaoji kapsel, Cyclophosphamid, Vincristine, Doxorubicin, Prednison) Yangzhengxiaoji kapsel, 1,56 g, Tid, p.o,d7-21, Cyclophosphamid 750mg/d,ivgtt, d1;Vincristine,1,4g/m2,ivgtt, d1;Doxorubicin,50mg/m2,ivgtt,d1;Prednison 60mg/m2,p.o, d1-5.
Eksperimentel: CHOP regime
CHOP (Cyclophosphamid, Vincristine, Doxorubicin, Prednison) regime
Medicin: CHOP regime
CHOP-kur (Cyclophosphamid, Vincristine, Doxorubicin, Prednison) Cyclophosphamid 750mg/d,ivgtt, d1;Vincristine,1,4g/m2,ivgtt, d1;Doxorubicin,50mg/m2,ivgtt,d1;Prednison 60mg/m2,p.o, d1-5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: op til slutningen af ​​opfølgningsfasen (ca. 24 måneder)
op til slutningen af ​​opfølgningsfasen (ca. 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: op til dødsdatoen (ca. 5 år)
op til dødsdatoen (ca. 5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mingzhi Zhang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mingzhi Zhang, Dr, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2013

Først opslået (Skøn)

25. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hnslblzlzx2011-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner