폐재활을 거부하는 COPD 환자의 흡기근 훈련의 타당성
폐재활을 거부하는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 흡기근 훈련의 타당성
타당성 조사에는 흡기 근육 훈련 요법(IMT)을 사용한 치료 평가와 인터뷰를 의미하는 혼합 방법이 포함될 것입니다. 사람들이 흡기 근육 훈련을 원하는지 여부에 따라 연구 내에서 두 가지 경로가 있습니다. 흡기근 훈련을 수락하는 사람은 훈련 전, 훈련 8주 후, 연구 전후(6개월 시점) 인터뷰와 더불어 6개월 후 후속 평가를 받게 됩니다. 흡기 근육 훈련을 받지 않기로 선택한 사람들을 위해 조사관은 인터뷰를 제안하여 조사관이 연구를 더 매력적으로 만들었을 수 있는 것이 무엇인지 또는 어떤 치료를 선호했는지에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 조사관은 또한 연구 기간 동안 기본 평가를 후속 조치하기를 원하는지와 조사관이 건강 기록에 액세스할 수 있는지 묻습니다.
인터뷰
IMT 경로를 수락하는 참가자와 알려진 주제가 제기되지 않을 때까지 IMT를 거부하는 참가자와 연구 시작 시 약 1시간 동안 지속되는 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다. 이러한 인터뷰는 폐 재활 감소 이유, 운동에 대한 태도, IMT에 대한 태도, 치료 선호도, 연구 설계 및 결과 측정에 대한 의견에 대한 정보를 제공하는 데 사용됩니다(인터뷰 주제 가이드 참조). 인터뷰 내용은 녹음되어 그대로 기록됩니다. IMT를 받은 연구 참여자들과의 후속 인터뷰는 IMT에 대한 태도와 연구 설계, 그리고 그들이 다른 서비스(예: 폐 재활 및 금연)에 참여하기로 결정했는지 여부를 다루는 6개월에 실시될 것입니다.
흡기근 훈련(IMT) 방법
참가자는 Powerbreathe Kinetic 장치(Powerbreathe)를 사용하여 8주간의 IMT 근력 훈련을 수행합니다. 교육은 60% 최대 흡기압(PiMax)으로 진행됩니다. 즉, 장치를 통해 숨을 들이쉴 때마다 최대 힘이 아닌 숨을 들이쉴 때 생성할 수 있는 최대 힘의 60%로 설정됩니다. 30번의 호흡을 고속으로 수행합니다(처음에는 장치를 통한 각 호흡 사이의 회복을 허용하기 위해 15분 동안 진행됨). 일단 설정되면 각 교육 세션은 5분을 넘지 않아야 합니다. 교육은 처음 8주 동안 주 5일, 하루 2회 실시됩니다. 훈련은 적정(참가자에게 적합한 수준으로 설정)되고 처음 8주 동안 매주 물리치료사가 감독합니다. 8주간의 교육 후 참가자는 추가 18주 동안 감독 없이 하루에 두 번, 주당 3회 교육을 계속할 것을 권장합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 6NU
- Community Services, Sheffield Teaching Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35세 이상의 사람
- 안정적인 COPD(이전 4주 동안 항생제나 스테로이드가 필요한 악화가 없었음) MRC(Medical Research Council) 척도 3 이상의 숨가쁨 폐 재활(MRC 3은 "평지에서 동시대인보다 느리게 걷는 것으로 정의됨) 숨이 차거나, 제 속도로 걸을 때 숨을 멈춰야 한다").
제외 기준:
- 자발성 기흉의 병력
- 외상성 기흉에서 불완전한 회복
- 천식
- 알려진 최근 천공된 고막
- 불안정 협심증
- 심실 부정맥
- 지난 2개월 이내에 뇌 사건 또는 심근 경색
- 지난 4주 이내에 COPD 악화에 대한 경구용 항생제 또는 스테로이드가 아닌 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련
참가자는 Powerbreathe Kinetic 장치(Powerbreathe)를 사용하여 8주간의 IMT 근력 훈련을 수행합니다.
훈련은 일주일에 5일, 하루에 두 번, 빠른 속도로 30회 호흡(처음에는 15분 동안 진행)으로 60% 최대 흡기압(PiMax)으로 진행됩니다.
흡기 저항이 없는 호기 호흡은 각 고속 호흡 사이의 회복에 허용됩니다.
훈련은 처음 8주 동안 매주 물리치료사가 적정하고 감독합니다.
8주간의 교육 후 참가자는 추가 18주 동안 감독 없이 하루에 두 번, 주당 3회 교육을 계속할 것을 권장합니다.
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참가자는 Powerbreathe Kinetic 장치(Powerbreathe)를 사용하여 8주간의 IMT 근력 훈련을 수행합니다.
훈련은 일주일에 5일, 하루에 두 번, 빠른 속도로 30회 호흡(처음에는 15분 동안 진행)으로 60% 최대 흡기압(PiMax)으로 진행됩니다.
흡기 저항이 없는 호기 호흡은 각 고속 호흡 사이의 회복에 허용됩니다.
훈련은 처음 8주 동안 매주 물리치료사가 적정하고 감독합니다.
8주간의 교육 후 참가자는 추가 18주 동안 감독 없이 하루에 두 번, 주당 3회 교육을 계속할 것을 권장합니다.
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간섭 없음: 흡기 근육 훈련 감소
개입하지 않습니다.
면접 및 기본 평가만 해당.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 4개월
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4개월 동안 흡기근 훈련 참가자 10명과 단독 면접 참가자 10명을 모집합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기 근육 훈련 준수
기간: 6 개월
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IMT 준수: 기준선에서 6개월까지 데이터를 기록하는 맞춤형 전자 역치 장치(Powerbreathe)를 사용하여 측정했습니다.
순응도는 참가자 일지를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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감소율.
기간: 6 개월
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6개월 치료 과정 동안의 감소율.
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6 개월
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최대 흡기압(PiMax)
기간: 기준선, 8주, 6개월
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흡기 근력: 기준선, 8주 및 6개월에 MicroRPM(Micromedical)을 사용하여 측정한 최대 흡기압(PiMax) 및 Sniff 비강 압력.
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기준선, 8주, 6개월
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수용성
기간: 6 개월
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IMT의 수용 가능성, 연구 설계 및 결과 측정, 참여 또는 다른 서비스 참여 의도는 참가자를 위한 기준선 및 6개월 시점의 인터뷰에서 다루어질 것입니다.
연구의 IMT 부문을 거부하는 사람들에게는 단일 인터뷰가 제공됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 기준선, 8주, 6개월
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HRQOL은 만성 호흡기 질환 설문지(CRQ) 및 COPD 평가 테스트를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선, 8주, 6개월
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불안과 우울증
기간: 기준선, 8주, 6개월
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병원 불안 및 우울증 설문지를 사용하여 측정한 불안 및 우울증.
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기준선, 8주, 6개월
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활동 모니터링
기간: 기준선, 8주, 6개월
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4일 동안 착용한 Sensewear 가속도계(Sensewear Pro-Armband Bodymedia)를 사용하여 활동 모니터링을 평가했습니다.
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기준선, 8주, 6개월
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호흡곤란
기간: 기준선, 8주, 6개월
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CRQ의 처음 5개 질문을 사용하여 호흡곤란을 측정했습니다.
호흡곤란은 또한 IMT 전과 후에 기록된 수정된 BORG 호흡곤란 점수에 의해 측정될 것입니다.
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기준선, 8주, 6개월
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의료 활용
기간: 6 개월
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환자 일지 및 전자 건강 기록 및 EQ5DL을 사용하여 측정된 의료 이용도.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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