핀 사이트 관리를 위한 관리 기준 향상
2016년 9월 13일 업데이트: Duke University
핀 부위 관리를 위한 관리 기준 향상: Medihoney HCS를 사용한 전향적 단일 센터 연구
이 연구의 목적은 MediHoney HCS 드레싱을 활용한 Active Leptospermum 꿀이 PIN 부위 감염 발생에 미치는 영향을 전향적으로 평가하고, 또한 MediHoney HCS 사용이 드레싱 교체 빈도를 감소시키는지 확인하는 것입니다. 일상적인 표준 핀 사이트 관리.
연구 개요
상세 설명
발 및/또는 발목 융합, 골절 복구 또는 절골술을 위해 개방 정복 외부 고정(OREF)을 받는 최대 20명의 당뇨병 환자가 프레임 제거까지 매주 Medihoney 핀 부위 관리를 받도록 등록됩니다.
조립식 재료로 각 핀 사이트에서 표준 크기 드레싱 및 적용 기술이 사용됩니다.
어떤 절차, 테스트 또는 개입도 연구 목적으로만 또는 표준 치료보다 더 자주 수행되지 않습니다.
연구 완료 시, 핀 부위 패혈증 비율은 표준 핀 부위 관리에 대해 발표된 보고서와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center/Duke South Clinics/3J
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자로부터 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
- 피험자는 연구 절차를 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 유형 I 또는 II 당뇨병
- 알부민 >2.5
- A1C<12 또는 평균 단식 수준 <200
- ABI > .6 또는 도플러에 의한 2상 페달 혈관
하지의 샤르코 관절병증
- 발/발목 기형
- 발/발목 골절
- 피험자는 외부 고정을 통한 개방 정복(OREF)을 받게 됩니다.
제외 기준:
- A1C > 12
- ABI < .6 또는 도플러의 단상 페달 펄스
- 방사선 사진 또는 스캔에 기반한 최근(<2개월) 또는 진행 중인 뼈 감염
- 임상 검사 및/또는 실험실 마커에 근거한 지난 2개월 이내에 하지의 봉와직염
- 꿀 또는 꿀 기반 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메디허니 HCS 드레싱
프레임 제거까지 매주 Medihoney 핀 사이트 관리.
조립식 재료로 각 핀 사이트에서 표준 크기 드레싱 및 적용 기술이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 핀 사이트 수
기간: 수술 당일 약 3시간.
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등록된 모든 환자의 총 핀 위치 수
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수술 당일 약 3시간.
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핀 부위 감염 환자 수
기간: 기준선에서 프레임 제거까지 매주, 최대 16주
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프레임을 제거할 때까지 핀 부위 감염에 대해 매주 환자를 평가합니다.
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기준선에서 프레임 제거까지 매주, 최대 16주
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패혈증 비율의 변화
기간: 기준선에서 프레임 제거까지 매주, 최대 16주
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패혈증에 대해 또는 프레임이 제거될 때까지 환자를 매주 평가합니다.
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기준선에서 프레임 제거까지 매주, 최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Kerzner, DPM, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메디허니 HCS 드레싱에 대한 임상 시험
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Medical University of Warsaw완전한
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Integra LifeSciences Corporation; West Virginia University종료됨