Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pin Site Care -hoidon standardin parantaminen

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Duke University

Pin Site Care -hoidon tason parantaminen: Tuleva yhden keskuksen tutkimus Medihoney HCS:llä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti Active Leptospermum -hunajan vaikutusta MediHoney HCS -sidoksella PIN-paikan infektioiden esiintymiseen ja myös selvittää, vähentääkö MediHoney HCS:n käyttö sidoksen vaihtotiheyttä verrattuna julkaistuihin raportteihin. rutiininomainen tavallinen pin-paikan hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 20 diabetesta sairastavaa potilasta, joille tehdään Open Reduction External Fixation (OREF) jalka- ja/tai nilkkafuusiointia, murtumien korjausta tai osteotomiaa varten, otetaan mukaan viikoittaiseen Medihoney-neulan hoitoon kehyksen poistamiseen asti. Jokaisessa esivalmistettujen materiaalien kiinnityskohdassa käytetään vakiokokoisia sidoksia ja levitystekniikkaa. Mitään toimenpiteitä, testejä tai interventioita ei suoriteta yksinomaan tutkimustarkoituksiin tai hoidon standardia useammin. Tutkimuksen päätyttyä neulapaikkojen sepsismääriä verrataan julkaistuihin raportteihin tavanomaisesta neulapaikan hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center/Duke South Clinics/3J

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalta on saatu allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
  • Aihe osaa ja haluaa noudattaa opiskelumenettelyjä.
  • Kohde on 18 vuotta täyttänyt.
  • Tyypin I tai II diabetes
  • Albumiini > 2,5
  • A1C<12 tai keskimääräinen paastotaso <200
  • ABI > .6 tai kaksivaiheiset poljinsuonet Dopplerilla

  • Alaraajojen Charcotin artropatia

    • Jalan/nilkan epämuodostuma
    • Jalan/nilkan murtuma
  • Kohde käy läpi avoimen vähennyksen ulkoisella kiinnityksellä (OREF).

Poissulkemiskriteerit:

  • A1C > 12
  • ABI < .6 tai yksivaiheiset poljinpulssit Dopplerilla
  • Äskettäinen (< 2 kuukautta) tai meneillään oleva luutulehdus röntgenkuvan tai skannauksen perusteella
  • Alaraajojen selluliitti viimeisen 2 kuukauden aikana kliinisen tutkimuksen ja/tai laboratoriomarkkerien perusteella
  • Hunaja- tai hunajapohjainen allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Medihoney HCS -sidos
viikoittain Medihoney pinnepaikan hoito kehyksen poistamiseen asti. Jokaisessa esivalmistettujen materiaalien kiinnityskohdassa käytetään vakiokokoisia sidoksia ja levitystekniikkaa.
Laite: MediHoney HCS -sidos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pin-sivustojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä noin 3 tuntia.
pin-paikkojen kokonaismäärä kaikille ilmoittautuneille potilaille
Leikkauspäivä noin 3 tuntia.
Pin Site -tartunnan saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: viikoittain lähtötilanteesta kehyksen poistamiseen, 16 viikkoon asti
Potilaat arvioidaan viikoittain pin-kohdan infektion varalta kehyksen poistamiseen asti.
viikoittain lähtötilanteesta kehyksen poistamiseen, 16 viikkoon asti
Sepsismäärän muutos
Aikaikkuna: viikoittain lähtötilanteesta kehyksen poistamiseen, 16 viikkoon asti
Potilaat arvioidaan viikoittain sepsiksen varalta tai kunnes runko poistetaan.
viikoittain lähtötilanteesta kehyksen poistamiseen, 16 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Kerzner, DPM, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00046972

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset MediHoney HCS -sidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa