Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение стандарта ухода за местом установки штифта

13 сентября 2016 г. обновлено: Duke University

Улучшение стандарта ухода за местом введения булавки: проспективное исследование в одном центре с использованием Medihoney HCS

Целью данного исследования является проспективная оценка влияния меда Active Leptospermum с использованием повязки MediHoney HCS на возникновение инфекций в месте ПИН, а также определение того, снижает ли использование MediHoney HCS частоту смены повязок по сравнению с опубликованными отчетами рутинный стандартный уход за булавкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До 20 пациентов с сахарным диабетом, подвергающихся открытой репозиции наружной фиксации (OREF) для спондилодеза стопы и/или голеностопного сустава, восстановления переломов или остеотомии, будут зачислены на еженедельный уход Medihoney в месте установки штифта до удаления каркаса. Повязки стандартного размера и методика наложения будут использоваться на каждом участке штифта из готовых материалов. Никакие процедуры, тесты или вмешательства не будут выполняться исключительно в исследовательских целях или чаще, чем стандартная помощь. По завершении исследования частота сепсиса в местах введения игл будет сравниваться с опубликованными отчетами о стандартном лечении мест введения игл.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center/Duke South Clinics/3J

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От субъекта было получено подписанное и датированное информированное согласие.
  • Субъект может и желает соблюдать процедуры исследования.
  • Субъекту 18 лет или больше.
  • Диабет I или II типа
  • Альбумин >2,5
  • A1C<12 или средний уровень натощак <200
  • ЛПИ > 0,6 или двухфазные педальные сосуды по доплеровскому методу

  • Артропатия Шарко нижних конечностей

    • Деформация стопы/лодыжки
    • Перелом стопы/лодыжки
  • Субъект пройдет открытую репозицию с внешней фиксацией (OREF).

Критерий исключения:

  • А1С > 12
  • ЛПИ < 0,6 или монофазные импульсы на педалях при допплеровском исследовании.
  • Недавняя (<2 месяцев) или текущая инфекция костей на основании рентгенограммы или сканирования
  • Целлюлит нижних конечностей в течение последних 2 месяцев на основании клинического осмотра и/или лабораторных маркеров
  • Аллергия на мед или на основе меда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повязка Medihoney HCS
еженедельный уход за местом расположения штифта Medihoney до снятия рамы. Повязки стандартного размера и методика наложения будут использоваться на каждом участке штифта из готовых материалов.
Устройство: Повязка MediHoney HCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество пин-сайтов
Временное ограничение: День оперативного вмешательства примерно 3 часа.
общее количество пин-сайтов для всех зарегистрированных пациентов
День оперативного вмешательства примерно 3 часа.
Количество пациентов с инфекцией в месте булавки
Временное ограничение: еженедельно от исходного уровня до удаления рамы, до 16 недель
Еженедельно пациенты будут оцениваться на наличие инфекции в месте установки штифта вплоть до удаления каркаса.
еженедельно от исходного уровня до удаления рамы, до 16 недель
Изменение частоты сепсиса
Временное ограничение: еженедельно от исходного уровня до удаления рамы, до 16 недель
Пациенты будут оцениваться еженедельно на наличие сепсиса или до тех пор, пока не будет удалена рама.
еженедельно от исходного уровня до удаления рамы, до 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Kerzner, DPM, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00046972

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Повязка MediHoney HCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться