Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme standarden for pleje for Pin Site Care

13. september 2016 opdateret af: Duke University

Fremme standarden for pleje for Pin Site Care: Prospektiv enkeltcenterundersøgelse ved hjælp af Medihoney HCS

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere effekten af ​​Active Leptospermum honning, der anvender MediHoney HCS bandage, på forekomsten af ​​PIN-sted infektioner, og også at se, om brugen af ​​MediHoney HCS reducerer hyppigheden af ​​bandageskift sammenlignet med offentliggjorte rapporter om rutinemæssig standard pleje af pinstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 20 diabetiske mellitus-patienter, der gennemgår åben reduktion ekstern fiksering (OREF) til fod- og/eller ankelfusioner, frakturreparation eller osteotomi, vil blive tilmeldt til ugentlig Medihoney pin site-pleje indtil rammefjernelse. Forbindinger i standardstørrelse og påføringsteknik vil blive brugt på hvert stiftsted med præfabrikerede materialer. Ingen procedurer, test eller interventioner vil blive udført udelukkende til forskningsformål eller hyppigere end standarden for pleje. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil sepsisrater for pinsites blive sammenlignet med offentliggjorte rapporter for standard pinsitepleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center/Duke South Clinics/3J

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der er indhentet et underskrevet og dateret informeret samtykke fra forsøgspersonen.
  • Emnet er i stand til og villig til at overholde undersøgelsesprocedurer.
  • Forsøgspersonen er 18 år eller ældre.
  • Type I eller II diabetes
  • Albumin >2,5
  • A1C<12 eller gennemsnitlige fasteniveauer <200
  • ABI > .6 eller bifasiske pedalkar fra Doppler

  • Charcot arthropati af underekstremitet

    • Fod/ankel deformitet
    • Fod/ankelbrud
  • Emnet vil gennemgå en åben reduktion med ekstern fiksering (OREF).

Ekskluderingskriterier:

  • A1C > 12
  • ABI < .6 eller monofasiske pedalimpulser på Doppler
  • Nylig (<2 måneder) eller igangværende knogleinfektion baseret på røntgenbillede eller scanning
  • Cellulitis i underekstremiteten inden for de sidste 2 måneder baseret på klinisk undersøgelse og/eller laboratoriemarkører
  • Honning eller honning baseret allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medihoney HCS dressing
ugentlig Medihoney pin site pleje indtil ramme fjernelse. Forbindinger i standardstørrelse og påføringsteknik vil blive brugt på hvert stiftsted med præfabrikerede materialer.
Enhed: MediHoney HCS dressing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal pin-websteder
Tidsramme: Dag for kirurgisk indgreb ca. 3 timer.
det samlede antal pin-steder for alle tilmeldte patienter
Dag for kirurgisk indgreb ca. 3 timer.
Antal patienter med pin site infektion
Tidsramme: ugentligt fra baseline indtil rammefjernelse, op til 16 uger
Patienter vil blive vurderet ugentligt for infektion med stiftsted indtil rammefjernelse.
ugentligt fra baseline indtil rammefjernelse, op til 16 uger
Ændring i sepsisfrekvens
Tidsramme: ugentligt fra baseline indtil rammefjernelse, op til 16 uger
Patienterne vil blive vurderet ugentligt for sepsis eller indtil rammen er fjernet.
ugentligt fra baseline indtil rammefjernelse, op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Kerzner, DPM, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00046972

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med MediHoney HCS dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner