Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postęp w zakresie standardu opieki nad Pin Site Care

13 września 2016 zaktualizowane przez: Duke University

Postęp w zakresie standardu opieki nad miejscem wkłucia: prospektywne badanie w jednym ośrodku przy użyciu Medihoney HCS

Celem niniejszej pracy jest prospektywna ocena wpływu miodu Active Leptospermum z opatrunkiem MediHoney HCS na występowanie zakażeń miejsca wkłucia, a także sprawdzenie, czy stosowanie preparatu MediHoney HCS zmniejsza częstość zmian opatrunków w porównaniu z opublikowanymi doniesieniami rutynowa standardowa pielęgnacja miejsca wkłucia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maksymalnie 20 pacjentów z cukrzycą poddawanych zabiegowi stabilizacji zewnętrznej otwartej redukcji (OREF) w celu zespolenia stopy i/lub stawu skokowego, naprawy złamania lub osteotomii zostanie włączonych do cotygodniowej opieki Medihoney w miejscu wkłucia, aż do usunięcia ramki. W każdym miejscu wkłucia zostaną zastosowane opatrunki o standardowym rozmiarze i techniki aplikacji z prefabrykowanymi materiałami. Żadne procedury, testy ani interwencje nie będą wykonywane wyłącznie w celach badawczych lub częściej niż standardowa opieka. Po zakończeniu badania wskaźniki posocznicy w miejscach wkłucia zostaną porównane z opublikowanymi raportami dotyczącymi standardowej opieki w miejscu wkłucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center/Duke South Clinics/3J

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od uczestnika uzyskano podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę.
  • Badany jest zdolny i chętny do przestrzegania procedur badawczych.
  • Podmiot ma ukończone 18 lat lub więcej.
  • Cukrzyca typu I lub II
  • Albumina >2,5
  • HbA1C<12 lub średni poziom na czczo <200
  • ABI > 0,6 lub dwufazowe naczynia nodowe metodą Dopplera

  • Artropatia Charcota kończyn dolnych

    • Deformacja stopy/kostki
    • Złamanie stopy/kostki
  • Pacjent zostanie poddany otwartej redukcji z fiksacją zewnętrzną (OREF).

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1C > 12
  • ABI < 0,6 lub jednofazowe tętno pedału w badaniu Dopplera
  • Niedawne (<2 miesiące) lub trwające zakażenie kości na podstawie zdjęcia rentgenowskiego lub skanu
  • Zapalenie tkanki łącznej kończyn dolnych w ciągu ostatnich 2 miesięcy na podstawie badania klinicznego i/lub wskaźników laboratoryjnych
  • Alergia na miód lub miód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opatrunek Medihoney HCS
cotygodniowa pielęgnacja miejsca wkłucia Medihoney aż do zdjęcia ramki. W każdym miejscu wkłucia zostaną zastosowane opatrunki o standardowym rozmiarze i techniki aplikacji z prefabrykowanymi materiałami.
Urządzenie: Opatrunek MediHoney HCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba witryn z pinami
Ramy czasowe: Dzień interwencji chirurgicznej około 3 godz.
całkowita liczba miejsc przypinania dla wszystkich włączonych pacjentów
Dzień interwencji chirurgicznej około 3 godz.
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca wkłucia
Ramy czasowe: tygodniowo od punktu początkowego do usunięcia ramki, do 16 tygodni
Pacjenci będą oceniani co tydzień pod kątem zakażenia miejsca wkłucia, aż do usunięcia ramki.
tygodniowo od punktu początkowego do usunięcia ramki, do 16 tygodni
Zmiana wskaźnika sepsy
Ramy czasowe: tygodniowo od punktu początkowego do usunięcia ramki, do 16 tygodni
Pacjenci będą oceniani co tydzień pod kątem sepsy lub do momentu usunięcia ramy.
tygodniowo od punktu początkowego do usunięcia ramki, do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Kerzner, DPM, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00046972

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Opatrunek MediHoney HCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj