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Weiterentwicklung des Pflegestandards für die Pin-Site-Pflege

13. September 2016 aktualisiert von: Duke University

Weiterentwicklung des Pflegestandards für die Pin-Site-Pflege: Prospektive Single-Center-Studie mit Medihoney HCS

Der Zweck dieser Studie besteht darin, prospektiv die Wirkung von aktivem Leptospermum-Honig unter Verwendung des MediHoney HCS-Verbandes auf das Auftreten von PIN-Infektionen zu bewerten und auch zu sehen, ob die Verwendung von MediHoney HCS die Häufigkeit von Verbandwechseln im Vergleich zu veröffentlichten Berichten reduziert routinemäßige Standardpflege der Pin-Stelle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 20 Patienten mit Diabetes mellitus, die sich einer externen Fixierung mit offener Reduktion (OREF) für Fuß- und/oder Knöchelfusionen, Frakturreparatur oder Osteotomie unterziehen, werden für die wöchentliche Pflege der Medihoney-Nagelstelle bis zur Entfernung des Rahmens registriert. An jeder Nadelstelle werden Verbände und Anwendungstechniken in Standardgröße mit vorgefertigten Materialien verwendet. Es werden keine Verfahren, Tests oder Eingriffe ausschließlich zu Forschungszwecken oder häufiger als dem Pflegestandard entsprechend durchgeführt. Nach Abschluss der Studie werden die Sepsisraten an Pin-Stellen mit veröffentlichten Berichten für die Standardpflege an Pin-Stellen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center/Duke South Clinics/3J

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von der Person wurde eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung eingeholt.
  • Der Proband ist in der Lage und willens, die Studienabläufe einzuhalten.
  • Der Proband ist mindestens 18 Jahre alt.
  • Diabetes Typ I oder II
  • Albumin >2,5
  • A1C <12 oder durchschnittlicher Nüchternwert <200
  • ABI > .6 oder biphasische Pedalgefäße nach Doppler

  • Charcot-Arthropathie der unteren Extremität

    • Fuß-/Knöcheldeformität
    • Fuß-/Knöchelfraktur
  • Der Proband wird einer offenen Reposition mit externer Fixierung (OREF) unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • A1C > 12
  • ABI < 0,6 oder monophasische Pedalimpulse im Doppler
  • Kürzlich (<2 Monate) oder andauernde Knocheninfektion, basierend auf einer Röntgenaufnahme oder einem Scan
  • Cellulitis der unteren Extremität innerhalb der letzten 2 Monate basierend auf klinischen Untersuchungen und/oder Labormarkern
  • Allergie gegen Honig oder Honig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medihoney HCS-Dressing
Wöchentliche Medihoney-Nadelpflege bis zum Entfernen des Rahmens. An jeder Nadelstelle werden Verbände und Anwendungstechniken in Standardgröße mit vorgefertigten Materialien verwendet.
Gerät: MediHoney HCS-Dressing

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Pin-Sites
Zeitfenster: Tag des chirurgischen Eingriffs ca. 3 Stunden.
Gesamtzahl der Pin-Sites für alle aufgenommenen Patienten
Tag des chirurgischen Eingriffs ca. 3 Stunden.
Anzahl der Patienten mit Pin-Site-Infektion
Zeitfenster: wöchentlich vom Ausgangswert bis zur Entfernung des Rahmens, bis zu 16 Wochen
Die Patienten werden bis zur Entfernung des Rahmens wöchentlich auf eine Infektion an der Nadelstelle untersucht.
wöchentlich vom Ausgangswert bis zur Entfernung des Rahmens, bis zu 16 Wochen
Änderung der Sepsis-Rate
Zeitfenster: wöchentlich vom Ausgangswert bis zur Entfernung des Rahmens, bis zu 16 Wochen
Die Patienten werden wöchentlich auf Sepsis untersucht oder bis der Rahmen entfernt wird.
wöchentlich vom Ausgangswert bis zur Entfernung des Rahmens, bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Kerzner, DPM, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00046972

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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