항 종양 괴사 인자 알파 제제 및 외과 적 스트레스 반응
항종양괴사인자 제제가 복부수술을 받는 염증성 장질환 환자의 수술적 스트레스 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
배경: 스트레스에 대한 면역학적 반응은 사이토카인에 의해 조절됩니다. 항종양 괴사 인자-α 제제는 혈관신생 및 콜라겐 합성 과정에서 핵심 사이토카인에 대한 항체입니다. 그들이 수술 후 합병증의 비율을 증가시키는 수술 스트레스 반응에 개입하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
방법: 복부 수술을 받는 모든 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 포함하는 비맹검 전향적 비개입 코호트 단일 센터 연구. 면역학적 및 내분비학적 매개변수는 수술 전후에 이들 환자로부터 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다. 검정력 계산 결과 각 팔에 17명의 환자가 필요한 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 환자 특성은 파일럿 테스트 데이터 추출 시트를 기반으로 평가됩니다. 평가에는 인구 통계, 임상 데이터 및 실험실 검사가 포함됩니다. 찰슨 이환 지수는 동반 이환, 영양 상태를 평가하기 위한 영양 위험 점수(NRS) 및 크론병의 활성을 평가하기 위해 하비-브래드쇼 지수(HBI)를 평가하는 데 사용될 것입니다. 수혈된 혈액의 양과 함께 수술 기간은 모든 환자에게 기록됩니다.
실험실 변수
다음 변수는 수술 스트레스 반응에서의 역할에 대한 이전 증거를 기반으로 평가됩니다.
- 면역학적 매개변수: 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-1, 인터루킨-6, 인터루킨-10, C 반응성 단백질 및 백혈구 수.
- 내분비학적 매개변수: 혈장 코르티솔, 성장 호르몬, 부신피질 자극 호르몬, 에피네프린 및 노르에피네프린
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Slagelse Hospitals
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Køge, 덴마크
- Køge Hospital
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Odense, 덴마크
- OUH
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Århus, 덴마크
- Århus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
선택적 복부 수술(복강경 또는 개복)을 받는 크론병, 궤양성 대장염 및 불확정 대장염 환자
제외 기준:
어떤 환자도 제외되지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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염증성 장질환-1
항 종양 괴사 인자 알파 제제로 치료
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생물학적 제제로 치료
다른 이름들:
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염증성 장질환-2
통제 수단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 사이토카인의 변화
기간: 수술 전, 마취 유도 시, 수술 후 6, 24, 48시간
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주요 결과 측정은 염증성 사이토카인 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨 -1, 인터루킨 -6, 인터루킨 -10의 변화입니다.
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수술 전, 마취 유도 시, 수술 후 6, 24, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 30일 합병증.
기간: 수술 후 30일
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이차 결과 측정은 수술 후 30일 합병증입니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alaa El-Hussuna, Slagelse Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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