전립선암의 기능적 MR 유도 정위체부방사선치료
2022년 3월 4일 업데이트: CancerCare Manitoba
전립선암의 방사선 치료를 개선하기 위해서는 연구자들이 종양을 정확하게 식별할 수 있어야 합니다.
최첨단 MRI 스캐너에서 사용할 수 있는 고급 기능 영상 기술을 사용하여 전립선 내부 종양의 특정 위치를 명확하게 보여줌으로써 연구자들은 고급 방사선 요법 기술을 사용하여 종양을 구체적으로 표적으로 삼고 적은 수의 방사선 요법으로 종양을 제어할 수 있습니다. 가능한 한 병원 방문.
이것은 전체 전립선을 동일한 선량으로 치료하는 현재 기술과 다르며 매일 7-8주 동안 방사선 치료를 방문합니다.
나머지 전립선에 대한 적절한 방사선량을 유지하면서 활동성 종양에 대한 방사선량을 증가시킴으로써 연구원들은 전립선암을 더 잘 통제하고 인근 정상 조직에 대한 합병증을 줄이기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 종양 통제를 개선하고 정상 조직 합병증을 줄이거나 유지하는 것을 목표로 정위 신체 방사선 요법(SBRT)을 통해 전립선암의 기능적 영상화 및 저분할화의 발전을 결합합니다.
이 전략은 전립선 내의 우세한 병변을 식별하기 위해 여러 기능적 영상 접근법의 결합된 효과를 활용할 것입니다.
SBRT 치료 계획은 지배적인 병변에 대한 추가 부스트와 함께 전체 전립선을 치료하기 위해 5개의 분획을 활용하도록 설계될 것입니다.
전체 전립선에 대한 저용량은 정상 조직 합병증을 감소시키지만 여전히 전립선암 치료에 효과적이며 지배적인 병변에 대한 증가된 용량은 종양 제어를 개선해야 합니다.
5분획만 사용하면 환자 방문 횟수가 줄어들어 전체적인 치료 비용이 절감됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 동의
- 연령 >18세
- 조직학적으로 확인되고 중심적으로 검토된 전립선 선암종 기반
- 60일 이내 PSA
- 다음 중 하나로 정의되는 고위험 전립선암: 임상 병기 >= T3, 글리슨 점수 >= 8 또는 PSA >= 20 및 < 50 ng/mL.
제외 기준:
- 림프절 전이의 증거
- 원격 전이의 증거
- 이전 골반 방사선 요법 또는 근접 요법
- 이전의 근치적 전립선 절제술, 냉동 요법 또는 고주파 초음파
- 금 종자 삽입을 할 수 없습니다.
- 면역억제제
- 염증성 장 질환
- MRI 촬영 불가
- 이전 양측 고환 절제술
- LHRH 작용제(류프로라이드, 고세렐린), LHRH 길항제(데가렐릭스), 항안드로겐(비칼루타미드, 플루타미드, 닐루타미드), 외과적 거세 및 에스트로겐을 포함한 이전 호르몬 요법
- 14일 이내의 이전 피나스테리드.
- 180일 이내의 이전 두타스테라이드.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MR 유도 부스트를 사용한 전립선 정위 신체 RT
환자는 전체 전립선과 근위 정낭에 5분할로 36.25Gy의 선량을 투여받게 되며 우세한 병변에 추가로 5분할로 총 40Gy를 투여하게 됩니다.
|
환자들은 전체 전립선에 7.25Gy, 우세한 전립선내 병변에 8Gy로 29일 동안 주당 1회 5분할 방사선 요법을 받게 됩니다.
분수 사이에는 최소 120시간에서 최대 192시간이 있습니다.
전체 치료 과정은 27일 이상 30일 이내에 완료되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EPIC에 따른 삶의 질
기간: 6 개월
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 장 영역 확대
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EPIC 및 SF-12에 따른 삶의 질
기간: 최대 5년
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 설문지(기타 도메인) 및 Medical Outcomes Study Short-Form 12(SF-12) v2
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최대 5년
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GU 및 GI 독성
기간: 최대 5년
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RTOG 및 CTCAE v4.0 비뇨생식기 및 위장 독성
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최대 5년
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생화학적 실패
기간: 5 년
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Phoenix 정의(nadir PSA + 2ng/mL) 생화학적 실패
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5 년
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병리학적 반응
기간: 3 년
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생검에서 악성 종양의 병리학적 존재
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aldrich Ong, MD, CancerCare Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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